2026年6月医药生物行业周报:ASCO临床突破频发,创新药迎新阶段

  • 来源:东吴证券
  • 发布时间:2026/06/09
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医药生物行业跟踪周报:2026 ASCO重磅临床突破频发,创新药迎新阶段.pdf

2026年6月7日发布的东吴证券医药生物行业跟踪周报指出,本周A股医药指数下跌,年初至今跌幅较大,子行业中中药、医药商业跌幅较小,而医疗服务、生物制品、化学制药跌幅较多。2026年ASCO年会于6月2日落幕,多项重磅临床数据披露,印证全球肿瘤治疗范式迎来根本性迭代升级。核心突破包括:其一,康方生物PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗凭借HARMONi-6研究,以HR=0.66的优异OS数据,证实双靶点协同机制相较单一PD-1免疫治疗的显著生存获益,推动肿瘤免疫治疗从IO1.0迈入IO2.0阶段。其二,RevMed泛RAS抑制剂Daraxonrasib在胰腺癌治疗中取得重大突破,RASolu...

市场回顾:医药板块整体承压,子行业表现分化

本周A股医药指数呈现下跌态势,年初至今累计跌幅显著。从子行业表现来看,中药、医药商业及原料药板块跌幅相对较小,显示出一定的防御属性;而医疗服务、生物制品及化学制药板块跌幅较大,反映出市场对这些高弹性板块的谨慎情绪。H股市场同样面临调整压力,恒生生物科技指数年初至今跌幅明显,部分创新药企股价波动剧烈。

ASCO大会亮点:肿瘤治疗范式迎来根本性迭代

2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会圆满落幕,多项重磅临床数据集中披露,标志着全球肿瘤治疗范式正在经历根本性的迭代升级。大会期间,两大颠覆性里程碑突破尤为引人注目,分别代表了免疫治疗和靶向治疗领域的重大进展。

免疫治疗2.0时代:双特异性抗体确立核心地位

在免疫治疗领域,PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗凭借HARMONi-6研究数据,正式推动肿瘤免疫治疗从IO 1.0迈入IO 2.0全新阶段。该研究通过头对头对照传统PD-1单抗方案,证实了双靶点协同机制相较单一PD-1免疫治疗的显著生存获益。数据显示,依沃西联合化疗在总生存期(OS)上展现出优异数据,风险比(HR)低至0.66,且P值具有高度统计学意义。这一顶级临床证据筑牢了肿瘤免疫2.0时代的循证基石,表明双特异性抗体在延长患者生存期方面具有明确优势。

尽管在65岁以上亚组中,由于基线不平衡等因素,获益幅度略低于全人群,但整体生存获益依然显著。这一结果进一步巩固了双抗药物在晚期非小细胞肺癌一线治疗中的核心地位,也为后续更多双抗药物的研发提供了强有力的数据支持。

靶向治疗突破:泛RAS抑制剂改写胰腺癌生存纪录

在靶向治疗领域,泛RAS抑制剂Daraxonrasib(RMC-6236)在胰腺癌治疗中取得历史性突破。其RASolute 302 III期临床研究结果在ASCO全体会议上公布,刷新了晚期胰腺癌靶向治疗的OS纪录。与传统化疗相比,Daraxonrasib治疗组的中位OS大幅提升,死亡风险降低60%,HR低至0.40。这一数据意味着患者生存期近乎翻倍,为难治性胰腺癌患者带来了全新的靶向治疗方案。

该试验的独特之处在于其不限制RAS基因型,覆盖了G12D、G12V、G12R等多种突变及RAS野生型,最大程度反映了真实临床场景的异质性。此外,Daraxonrasib展现出与化疗不同的毒性谱,≥3级治疗相关不良事件发生率低于化疗组,且因不良反应停药率极低,显示出良好的安全性特征。FDA已授予其优先审评资格,预计年内将在美国上市。

中国创新药表现:多款分子亮相,彰显全球竞争力

本届ASCO大会上,中国创新药企表现亮眼,多款核心管线数据集中披露。康方生物的依沃西单抗数据登顶ASCO最高殿堂,证实了其在肺癌治疗中的优越性。百利天恒展示了5款新药共7项数据,其中iza-bren在食管鳞癌中对比化疗展现出显著的OS和PFS获益,BL-M14D1在小细胞肺癌中显示出高客观缓解率。泽璟制药的ZG005在一线晚期肝癌中展现出优于对照组的PFS数据,ZG006在后线神经内分泌癌和小细胞肺癌中也显示出良好的抗肿瘤活性。

研发动态:GLP-1及ADC领域持续活跃

除ASCO大会外,本周医药行业研发动态频繁。翰森制药的GLP-1R/GIPR激动剂奥莱泊肽注射液NDA获NMPA受理,适用于肥胖或超重成人的长期体重管理,进一步丰富了国内GLP-1赛道竞争格局。百济神州与映恩生物合作的DB-1312/BG-C9074在ASCO首次释出I期数据,针对晚期实体瘤显示出初步疗效,涵盖卵巢癌、乳腺癌等多个瘤种。

投资建议:聚焦创新药龙头及细分赛道

基于当前市场环境和行业趋势,建议关注创新药、科研服务及CXO等子行业。具体标的方面,从PD-1 PLUS角度,建议关注康方生物、信达生物等;从ADC角度,建议关注映恩生物、科伦博泰生物等;从小核酸及自免角度,建议关注前沿生物、康诺亚等。同时,创新药龙头如百济神州、恒瑞医药等具备全球竞争力,值得长期关注。

编辑:流星雨
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