康方生物H6数据读出,双抗商业化与管线布局全面提速
- 来源:国泰海通证券
- 发布时间:2026/06/06
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康方生物-9926.HK-H6重磅数据读出,国内商业化全面提速.pdf
本报告对康方生物AK112、AK104以及自免、神经学的早研管线进行更新。依沃西单抗(AK112)作为PD(L)1*VEGF双抗,有望迭代PD(L)1单抗,成为全球肿瘤市场的下一个基石药物。HARMONI6研究的期中OS分析结果即将发布,有望帮助依沃西单抗在全球一线sqNSCLC奠定基石地位。卡度尼利单抗(AK104)作为全球首创PD-1/CTLA-4双抗,已在宫颈癌、胃癌、肝癌等多个瘤种中确立了临床地位,并正在拓展更多适应症。公司持续布局CNS和自免新领域,AK152和AK139分别针对阿尔茨海默病和自身免疫疾病,临床进度领先。商业化方面,2025年公司全年商业销售收入约30.3亿元,同比增...
依沃西单抗:全球肿瘤治疗的下一代基石
以依沃西单抗(AK112)为代表的PD(L)1*VEGF双抗有望迭代PD(L)1单抗,成为全球肿瘤市场的下一个基石药物。康方生物通过在肺癌、结直肠癌、胰腺癌等适应症上领先的双抗+化疗组合布局,有望获得较大的全球市场份额。HARMONI6研究的期中OS分析结果即将在2026年ASCO大会以LBA形式发布,若初步OS分析结果显著,有望帮助依沃西单抗在全球一线sqNSCLC奠定基石地位。过去20年肿瘤领域大药的生存获益情况显示,主要OS HR落在0.75-0.80区间,而H6的OS结果展现出强劲获益,生存曲线在第六个月开始与对照组分开,且随着随访时间延长获益水平持续提高,提示更强的免疫治疗拖尾效应。
卡度尼利单抗:多瘤种临床地位确立
卡度尼利单抗作为全球首创PD-1/CTLA-4双抗,已在宫颈癌、胃癌、肝癌等多个瘤种中确立了临床地位。在2/3L宫颈癌治疗中,卡度尼利单抗单药凭借卓越的临床数据树立了全新的疗效标杆,在PD-L1低表达/阴性人群中仍展现出一定的临床疗效。在1L晚期胃癌治疗中,卡度尼利单抗联合化疗较帕博利珠单抗展现更优的生存获益。此外,卡度尼利单抗正围绕术后辅助、中期转化及后线耐药三大核心临床场景,全方位推进关键临床研究,展现出强劲的全球临床价值与放量潜力。
管线布局:持续拓展自免与CNS新领域
公司依托核心技术平台,持续拓展CNS/自免等新领域。针对CNS赛道,公司基于透脑平台开发了全球第三款进入临床的Aβ/TfR1双抗AK152,随着罗氏同靶点双抗Trontinemab的Ib试验数据陆续读出和更新,该平台的价值量正快速提升。针对自免领域,公司全球首创的IL-4R/ST2双抗AK139能够进一步提升疗效,7项II期临床正在快速推动中。针对肿瘤领域,公司以IO2.0双抗为核心,构建丰富的肿瘤产品联用矩阵,包括双抗+ADC的组合,布局未来。
商业化提速:5款新药进医保
2025年,公司全年商业销售收入约30.3亿元,同比增长51.5%,增长主要来自卡度尼利单抗2L宫颈癌以及依沃西单抗2L+EGFRm NSCLC进医保后放量,销售业绩再创历史新高。公司已建立起相对成熟的商业化运营体系,目前5款商业化新药共12项适应症已全部纳入2025版国家医保目录,2026年商业化有望进一步提速。
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