宝济药业：差异化管线驱动创新药商业化加速

营收结构优化与商业化突破

公司2025年营业收入实现大幅增长，主要得益于核心产品SJ02的销售放量以及重组人透明质酸酶的对外合作许可收入。尽管归母净利润仍处于亏损状态，但现金储备显著增加，为后续研发及商业化提供了坚实的资金保障。公司通过自主搭建的药物设计、底盘细胞打造及完整生物制造三大核心技术平台，构建了从研发到规模化生产的底层壁垒，有效解决了重组蛋白表达及高纯度制备等行业共性难题。

核心管线进展与差异化布局

公司聚焦皮下给药、辅助生殖及自身免疫疾病三大领域，差异化布局创新药研发。长效重组人卵泡刺激素SJ02已于2025年获批上市，成为国内首款长效FSH-CTP产品，通过与安科生物达成独家销售代理协议，加速商业化落地。重组人透明质酸酶KJ017于2026年获批上市，作为国内首个实现商业化的重组人透明质酸酶，其在皮下大输液领域具备显著优势，并采用非排他合作模式拓展市场。

自身免疫疾病领域的新突破

在自身免疫疾病领域，公司核心产品KJ103（重组IgG降解酶）已完成肾脏移植前脱敏适应症的临床3期研究，即将提交NDA申请。该产品具有低免疫原性，能够快速清除病理性IgG，填补了急性重症救治的市场空白。此外，公司在抗GBM病及吉兰-巴雷综合征等适应症上的临床进展顺利，进一步丰富了其在自免领域的产品管线。

产能建设与未来展望

公司已在上海宝山建成符合GMP要求的生产基地，并拥有多条在建生产线，预计未来制剂产能将大幅提升，满足商业化规模生产需求。随着SJ02、KJ017及KJ103等核心产品的陆续上市及商业化推进，公司预计未来三年营业收入将保持高速增长，逐步实现减亏并迈向盈利。公司凭借独特的技术平台和丰富的管线储备，在创新药领域具备较强的竞争壁垒和发展潜力。