科伦博泰：ADC创新领军者，管线全球价值兑现在即

ADC创新领军者，平台能力获全球认可

科伦博泰作为中国抗体药物偶联物（ADC）领域的先行者与头部创新生物制药企业，依托十余年技术深耕打造的OptiDC全链条自主可控ADC平台，构建了从靶点发现、分子设计、工艺开发、临床研究到规模化生产、全球商业化的完整创新药研发运营体系。公司不仅是首家与前十大生物制药跨国公司建立ADC合作的中国公司，更通过持续的技术迭代，在分子设计、偶联技术及载荷选择上构建了核心护城河。

公司已完成从研发型Biotech向商业化Biopharma的转型，旗下四大核心创新药已在国内获批上市，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、结直肠癌等高发恶性肿瘤治疗领域。其中，核心产品芦康沙妥珠单抗（SKB264）成为全球首个获批肺癌适应症的TROP2 ADC药物，临床疗效与分子设计均具备全球同类最优（BIC）潜质。公司股权结构稳定，科伦药业控股，默沙东作为第二大股东及全球核心合作伙伴，提供全球临床开发、注册申报及商业化运营的技术与资源支持。

核心品种sac-TMT全球多项三期密集展开

sac-TMT（SKB264）系默沙东ADC产品矩阵的中坚力量，在妇科肿瘤、HR+乳腺癌和1L的TNBC、NSCLC的EGFRwt分型中均具备首创新药（FIC）机会。在乳腺癌领域，sac-TMT在HR+/HER2-乳腺癌2L+人群中展现出显著临床获益，中位无进展生存期（mPFS）达8.3个月，疾病进展或死亡风险显著降低，有望成为该领域的BIC TROP2 ADC。同时，公司正通过TroFuse-010试验拓展1L HR+/HER2-BC人群，单药或联合方案有望攻克这一巨大未满足临床需求市场。

在三阴性乳腺癌（TNBC）领域，sac-TMT已在2L标准疗法中确立地位，并在1L治疗中展现出积极数据。OptiTROP-Breast05研究显示，sac-TMT在晚期TNBC一线治疗中整体客观缓解率（ORR）达70.7%，中位PFS达13.4个月，安全性特征良好。公司正通过TroFuse-011等全球三期临床试验，进一步验证其在更广泛人群中的潜力。

在非小细胞肺癌（NSCLC）领域，sac-TMT精准切入EGFR突变患者，是全球首个专门针对EGFR突变NSCLC后线治疗获批的TROP2 ADC。数据显示，其在2L/3L EGFR突变NSCLC患者中，中位PFS显著优于化疗组，且OS明显延长。目前，sac-TMT正快速往前线拓展，国内海外均开展了1L联合K药方案，从早期数据来看，芦康沙妥珠单抗和PD-1/PD-L1抑制剂之间存在互补机制，联用方案有望进一步夯实其临床价值。

平台实力持续验证，创新资产逐步兑现全球价值

自2022年5月起，公司与默沙东就ADC资产达成了多笔交易，交易对价最高可超118亿美元。从时间跨度和交易频次来看，默沙东对科伦博泰的认可并非局限于单一品种，而是上升到对ADC平台能力的整体认可。即便在部分项目权益退回后，默沙东仍继续推进其他合作资产，说明其对平台的整体信心并未削弱。

除sac-TMT外，多款合作ADC资产快速进入全球临床阶段。例如，SKB410（Nectin-4 ADC）采用Topo I抑制剂毒素，潜在优势在于减少传统MMAE相关的皮肤和神经毒性；SKB571（EGFR/c-Met双抗ADC）系同靶点双抗ADC中进度领先的项目，在肿瘤模型中显示出比竞品更强的肿瘤抑制活性。此外，公司管线中还包含SKB315、SKB535等多个由默沙东主导全球III期临床的项目，预计2026-2028年陆续读出数据。

在非肿瘤领域，公司管线中单双抗/ADC形式多样，多领域持续推进。例如，SKB378为新型全人源TSLP单抗，已授权给Windward Bio，预计2026年年中公布初步数据；SKB575为TSLP/IL-13长效双抗，已批准IND用于治疗特应性皮炎。这些布局进一步丰富了公司的产品矩阵，为长期增长奠定基础。

商业化进展顺利，收入结构多元化驱动

公司商业化能力成熟，组建了600余人的专业化团队，覆盖市场、销售、医学事务等全职能，实现医院、零售、线上三渠道全覆盖。四大核心产品均已纳入国家基本医保目录，并于2026年1月1日正式实施，产品可及性大幅提升。2025年，佳泰莱、科泰莱和达泰莱已完成31个省挂网，舒泰莱已完成5个省挂网，并积极推动参与“惠民保”计划，覆盖超过14个省份和30多个城市。

财务表现方面，公司过去5年收入快速提升，自2021年的0.32亿元快速提升至2025年的20.6亿元。从结构来看，许可及合作协议的收入仍为收入的主要贡献部分，但创新药产品获批上市商业化进度迅速，2025年销售药品收入达到5.4亿元。随着2026年的进一步放量，公司收入结构将更加多元化。毛利率层面，2023-2025年分别为49.28%/65.89%/71.86%，稳步提升。费用率层面，公司维持高强度研发支出，研发费用率维持在60%+，随着创新药进入收获期，销售费用率稳步提升，各项支出正切实转化为经济效益。