南微医学如何打开发展空间？

诊断+治疗双轮驱动，全球化布局打开发展空间。

一、打磨全场景产品矩阵，形成差异化竞争壁垒

"检查-诊断-治疗"一体化解决方案，客户生命周期价值持续提升。南微医学通过构建覆盖“检查-诊断-治疗”全流程内镜微创解决方案，实现科室内/跨科室的全场景覆盖，能够有效实现单一医疗机构客户价值的持续放大，医院在临床应用中能够避免跨品牌、跨供应商采购，降低医生学习与适配成本、提升设备与耗材的协同效率。截至 2024年公司共有 1,336 个产品获批/获证，包含扩张类(非血管腔道支架与球囊类)、止血闭合类、EMR/ESD类(内镜下黏膜切除术/内镜下黏膜剥离术)、活检类、EUS/EBUS 类(内镜超声/支气管内镜超声)、ERCP 类(内镜逆行胰胆管造影)覆盖内镜诊疗的核心领域，并通过子公司康友医疗布局微波射频消融技术。此外，公司产品版图还囊括一次性胆道镜、一次性支气管镜、EOCT 产品等。在临床端，全流程方案能够减少术前准备与术中耗材的更换时间，或可有利于缩短手术时长、提升病人周转率，因此产品适配度及科室覆盖率的提升有利于加深高价值客户的渗透和粘性，在不考虑单一新品爆发的情况下依然能实现客户生命周期价值的持续攀升。

肿瘤消融类产品毛利率维持高位优势，高值耗材组合策略成效显著。

肿瘤消融作为精准微创治疗技术，通过影像引导下的物理(微波/射频)或化学手段实现肿瘤灭活。据 WHO 预测，全球年新增癌症病例将从 2023 年的 1,000 万例增至 2050 年的 3,500 万例。GrandView Research 数据显示，2024年全球肿瘤消融市场规模约 189 亿美元，预计以 13.8%的CAGR 增长至 2030年的408亿美元，其中微波消融技术增速领先。

公司通过旗下康友医疗(持股 53.58%，截至 2025H1)深耕肿瘤消融领域，已构建完善的微波/射频治疗产品体系。截至 2024年，其肿瘤微波消融产品累计获得 45 项专利授权(含 13 项发明专利)，技术实力国内领先，市场份额位居行业前列。全球约14%的微波消融相关医学文献(基于PubMed 检索)采用了康友医疗的治疗系统，充分印证了产品的临床认可度。微波消融凭借其精准微创及热效率稳定的优势，已成为肿瘤介入治疗领域增长最快的技术方向:①热场控制与影像引导技术融合显著提升消融精准度;②经自然腔道等创新术式持续拓展临床适应症;③智能化与多模态联合治疗正成为技术升级方向，有望进一步提高疗效并降低复发率，

康友医疗不断优化肿瘤消融产品、构建肿瘤介入产品系，其 2024年实现营业收入 2.55 亿元(康友海外营收 0.28 亿元),同比增长 19.6%,TTS 微波消融产品完成 FDA、MDR 注册，射频消融系统甲状腺和肝适应症取得国内注册证。2024年南微医学肿瘤介入产品毛利率为76.60%，显著高于公司平均水平。

2025H1 康友医疗实现营业收入 1.34 亿元，净利润 0.15 亿元。此外，公司肿瘤消融类产品解决方案涵盖“设备+探针+辅助耗材”组合，能够分散单一耗材价格波动对盈利的影响，并通过差异化规格和适应症拓展，预计毛利率可以稳定保持较高水平。

临床数据显示,肝癌患者接受微波消融后的 1、3、5年生存率分别达 92.7%、72.8%和 56.7%，疗效媲美外科手术。该技术尤其适用于无法手术、多发病灶及复发转移病例,兼具微创性和经济性优势。针对 3-5cm 肝癌病灶，多中心研究(n=1289)显示微波消融与腹腔镜切除具有相似的总生存期(HR0.88，P=0.420)，且近五年无病生存期差异无统计学意义(HR 1.33，P=0.071)。此外微波消融组在住院时长(P<0.001)和治疗费用方面更具优势，为主要并发症发生率相当的前提下提供了更具性价比的治疗选择。

甲状腺疾病诊疗解决方案:甲状腺结节在人群中较为常见，发病率随年龄和 BMI上升而增加，女性多于男性。触诊检出率为3%~7%，而超声检出率可达20%~76%。

活检:目前,非手术诊断主要依赖细针穿刺活检(FNAB)和粗针活检(CNB)。FNAB 作为国内指南推荐的首选方法，具有微创、安全、经济等优势，其灵敏度与 CNB 相当,但出血风险更低。CNB则能获取更多组织样本，适用于特定病例。治疗:热消融作为一种微创治疗手段，通过高温原位灭活结节细胞，使病灶坏死吸收，实现精准治疗。其优势包括手术时间短、无癫痕、并发症少，并能保留甲状腺功能，避免术后终身服药，临床价值显著。

基于内镜诊疗全场景的器械耗材产品矩阵，南微医学已形成稳固的差异化优势。

1)设备+耗材商业模式不断增强客户粘性:在一次性内镜、微波消融产品领域，能够以高频耗材驱动设备销售，反之亦可通过设备锁定耗材使用，通过提升客户粘性驱动销售收入持续提升及盈利能力不断优化。

2)临床应用场景友好:产品涉及直击临床痛点,产品系列覆盖消化、呼吸、胆胰等全术式需求,临床一站式组合可减少医院供应商管理成本，或更易受到终端使用者医生的青睐。

3)入院协同，逐步渗透更多科室:不受单一科室制约，现有产品涉及消化内科、呼吸内科、肝胆外科等多个科室，在研的一次性使用颅内扩张引导导管系统已完成临床，并由其他神经外科类微创产品处于设计开发中，未来有望进一步向神经外科渗透。

4)市场适配能力更加灵活:能够针对不同市场层级和区域需求定制产品组合。面向三家医院欧美市场等推广 EOCT、可视化一次性内镜等高附加值产品;基础耗材通过集采进一步下沉到基层市场，泰国基地投产后进一步以性价比战略渗透东南亚等海外市场。

5)创新迭代效率较高:基于平台化技术复用，公司产品保持高速迭代，例如EOCT的光学成像技术赋能一次性内镜产品，用以提升图像清晰度;微波消融平台进一步延申至射频消融领域，拓展更多适应症(2024年公司射频消融系统甲状腺和肝适应症已取得国内注册证)。

6)形成全球业务布局，提升抗风险能力:全球布局战略囊括供应链及渠道，能够更有效地化解区域政策风险，例如收购CME公司已覆盖更多医疗机构，海外产能加强国际多地辐射效果、分散关税等风险。

二、深化全球化战略布局，供应链韧性筑牢核心优势

海外收入占比持续攀升，出海业务保持行业领先地位。公司设立全球市场支持部门、海外子公司,持续优化市场、研发、供应链等领域的协同效应,同意协调和整合全球市场营销资源,明确“OneMicro-Tech,United”的全球战略方向。公司建立了覆盖国内外的广泛营销网络,并在美国、德国、英国、法国、荷兰、日本、葡萄牙和瑞士设有全资子公司，与部分世界知名企业保持良好合作关系。2024年公司外销收入 13.59 亿元，同比增长 30.44%，海外营收占比已接近 50%，利润贡献达到近40%。分地区来看，2024年:1)亚太海外营收2.85亿元，已设立澳大利亚代表处，进一步促进澳洲区域业务发展，澳大利亚收入当年同比增长 47%;2)美洲区域营收5.82亿元，美国业务收入已占总收入的近 20%,在美国自有品牌销售持续保持较快增长;3)欧洲&中东&非洲区域营收 4.79 亿元，已设立欧洲总部，优化管理欧洲各营销子公司及非洲、中东等地区业务资源。

从 2025H1 来看，公司海外收入为 8.98 亿元，同比增长 45%，其中亚太海外营收 1.28 亿元同比下降 1.7%;美洲区实现收入 3.41亿元,同比增长 21.75%:欧洲&中东&非洲区域实现收入 4.16亿元(含 CME)，同比增长 89%。2025H1公司海外业务收入占总收入的比例已经提升至 58%。

持续加大国际业务资源投入，海外市场成为业绩增长重要引警。我们预计，未来公司海外业务将持续保持高速增长，对于公司收入及利润的贡献度将进一步提升。海外市场已不再仅是公司短期业绩的增长亮点，而是在事实上已经成为公司长期成长的核心驱动力，主要基于:

1)海外增长中枢持续高于国内，收入结构已实现质变。公司 2020-2024年外销收入CAGR 超20%，显著高于内销收入约 12%的水平，实质上已成为公司业绩增量的主力来源，2025H1 公司海外业务收入实现 43.81%的高速增长。此外，海外营收规模超过国内业务，或标志公司已进入高水平的新发展阶段，进一步向具备全球影响力的领军者地位冲击。

2)海外业务毛利率持续提升，有望推升公司整体盈利能力。2024年公司海外业务毛利率已由2019 年的 65.09%上升 1.72pct 至 66.81%，我们推测主要受益于公司欧美市场渗透提速、产品结构中高毛利产品占比提升、高端客户群体持续突破等。2025H1 公司境内及境外业务毛利率已达到同等水平(65.07%)。我们认为，随着可视化类等高毛利产品销售占比进一步提升、并购海外渠道子公司客户资源持续导入、海外产能投产降低生产成本，未来公司海外业务盈利能力仍有较大提升空间。

3)渠道建设由点及面,有效锁定先发优势。一方面,公司近年先后在美国、德国、荷兰、英国、法国、葡萄牙、瑞士设立子公司开展直销，并在部分其他区域开展经销、对部分国际客户提供OEM/ODM 服务;另一方面,公司通过收购海外渠道商,实现对于核心医院网络的快速切入。此外,公司通过布局海外生产基地，形成稳定的全球供应链体系，降低关税及物流风险的同时锁定海外先发优势、形成高璧垒护城河。

4)海外需求端天花板更高，发展逻辑兼具β与a。据 WHO统计，主要消化道癌症(结直肠癌、胃癌和食道癌)均为全球高发癌前十名，消化内镜是消化道疾病筛查和诊断的金标准，也是微创和无创诊治的主要手段。据波士顿科学报告分析，预计 2025年全球内镜诊疗器械市场规模为 70 亿美元(整体增速 6%);奥林巴斯公告中提出，2024年全球消化内镜设备市场约为 23-28亿美元(增速 4~6%)，全球消化内镜耗材市场约 25-32亿美元(增速 5~7%)。除行业需求自然增长以外，公司创新产品如 eyemax等在海外市场正处于导入阶段，我们预计该类全球领先产品将助力公司快速开辟增量市场，

5)知识产权及注册证先行，构建并持续巩固合规璧垒。截至 2024年，公司累计持有有效知识产权 656 项，其中发明专利 185 项，在国外拥有发明专利 72 项;在注册证书方面，截至 2024年底公司共有 1,336 个产品获批/获证，其中境内 96 个、境外 1,240个。2025H1公司在全球 22 个市场获得产品首次注册证书 109 项，新增专利申请 65项，含国外发明专利申请8项(美国6项+欧洲 2项)，新增专利授权 48 项(发明专利 18 项+实用新型 30 项)，累计达到 701 项。同时公司通过ISO13485质量管理体系认证，满足《医疗器械监督管理条例》、“MDSAP”(美国、日本、加拿大、巴西、澳大利亚)五国法规要求,目前产品已获得全球主要市场准入资格(美国 FDA、欧盟 CE.日本 PMDA、加拿大 Health Canada、巴西 ANVIS、韩国 MFDS、英国 MHRA 等)。

6)因地制宜形成差异化优势。南微医学产品对于美国GPO有差异化吸引力，例如传统产品止血夹等性能领先、价格显著低于外资竟品并拥有完整的内镜诊疗产品线,同时满足多国注册与准入、设有 MTU 美国直销子公司，如今在美国 96-98%的医院要加入至少一个 GPO，平均每家医院是 2.4个 GPO 的会员，医院通过 GPO 的购买量占总量的 72%-80%。

未来公司有望通过深入切入 GPO 的准入、投标、履约、服务环节，通过中标率提升、单院份额扩大、锁定长期订单来实现在美国的业绩增长。继 2018年公司将欧洲地区经销商 MTE 收购为全资子公司后，2024年公司收购CME51%股份，使其成为公司控股子公司，CME在法国、英国、西班牙、比利时、德国拥有数千家医疗机构客户资源，能够有效提升公司在欧洲的行业地位和市占率

7)国际化发展写入公司长期战略，用于海外扩张的资源投入具有长期确定性。公司自早期即确立了国际化战略，国内国际两个市场双轮驱动、海内海外相关资源联动互补。公司在研发投入上保持高强度，eyemax 等高端产品迭代持续升级，满足欧美等成熟市场对于高性能医疗器械的严苛要求;

公司在海外渠道建设上不遗余力,大力推进泰国工厂建设,该工厂预计在 2025年底正式投产主要为美国市场供货;公司与CME的并购于 2025年2月完成交割并表，交割后整合顺利，当前处于平稳过渡阶段，公司与CME一方面积极探索新品拓展，另一方面将依托现有渠道及并购进行区域拓展。我们认为，海外持续扩张并未短期战术行为，而是已列为公司长期战略，其针对于海外市场的资源投入具有长期确定性。

三、医工协同加速临床转化，一次性内镜构筑新增长极

构建临床导向研发机制，创新产品有效切合临床痛点。公司采用医工结合的创新研发模式，通过与医疗机构的广泛交流、紧密合作，密切跟踪临床科室的新需求、新设想，将临床需求转化为产品，为公司持续的产品研发提供丰富的创新来源，公司围绕多项重要技术平台，通过自主研发和医工合作形成了一系列行业领先的核心技术。成熟的医工结合创新研发模式有助于公司技术成果的快速转化、缩短创新产品的上市周期、提升产品迭代效率。2024年公司研发投入已达到 1.74亿元(占总营收比例为 6.27%)，研发人员人数达到439人(占比17.8%)，当年新引进国内技术成果转化项目 127个，在研项目 302个，覆盖止血闭合、ERCP、EMR/ESD、扩张、超声等前沿领域;当年新引进海外项目 22个，在研项目37个，推动全球微创诊疗技术的协同创新。

医工合作创新研发模式有望持续催生出有竞争力的新产品。我们认为，医工结合在南微医学的研发中不仅起到联合攻关的作用，更是贯穿需求洞察、协同设计、法规保护、临床验证、商业转化的全流程制度，基于此公司能够在止血夹、微波消融、一次性内镜等赛道持续推出“全球首创”“国产首个”等级别的新产品，在创新速度和能力方面保持难以复制的护城河。该模式未来有望通过精准挖掘医生痛点→将医生经验协调为工程语言→释放常态化创新潜力，持续推动公司产品矩阵多元化发展，催生更多大单品的诞生。

产学研协同创新，以技术引领行业发展。除了以医工合作的模式进行自主研发外，公司还和国内外高校及科研机构开展产学研合作,将科学研究成果应用于临床,并打造了一套多层级、平台化、高效率的研发创新体系，公司及公司研发人员先后获得多项省部级国家级奖项(如国家科技进步奖二等奖、国家技术发明奖二等奖等),公司研发人员先后在国内外学术期刊发表多篇论文。2011年,公司参与的《新型消化道支架研发与应用》项目获国家科技进步二等奖，该技术首创碘粒子内照射与支架结合疗法，被纳入欧洲肠胃病学会治疗指南，并在《柳叶刀·肿瘤学》发表。2018年，公司《内镜超声微创诊疗体系》再获国家科技进步二等奖，其开发的吻合支架及电植入系统使重症胰腺炎死亡率从 60%降至 5%以下，牵头制定多项国际诊疗规范。2014年，子公司康友医疗研发的<微波消融设备>获国家技术发明二等奖，其自主研发的水冷温控微波消融设备开创了实体肿瘤微创治疗新技术。

2024 年，公司开展百余场基层医生培训教学活动，覆盖超数千人次，并联合国际学者完成50余场手术直播与技术交流。公司搭建了动物试验培训中心、学术交流平台、多中心临床研究等临床技术贡献平台，并以推动内镜技术创新和临床实践为核心，开展了一系列高质量、多层次的学术活动，覆盖国际交流、医工转化、青年医师培养及基层医疗能力提升等方面。

创新成果转化典范:一次性内镜

随着医疗技术的不断发展，一次性内镜市场正处于迅速发展的阶段。南微医学的一次性胆道镜成为了国内第一个获得注册证的产品，其高清图像质量可以使医生直接观察病变，而其纤细的外径使医生可以轻松处理曾经是消化道最后一个盲区的肝内胆管和胆囊病变，同时还拥有更大的工作通道，可以使用更多器械开展各种镜下治疗。

一次性支气管镜在危重病医学领域有着重要作用，包括气道分泌物的清除，对下呼吸道感染提供了良好的病原学诊断方法,解除肺不张,建立有效气道,对咳血患者检査出血的部位及局部止血。公司一次性支气管镜可替代重复用支气管镜，更具便携性，可有效避免交叉感染，更进一步守护危重病患者的生命健康。据 Ambu和波士顿科学的测算,一次性支气管镜全球潜在市场规模超过 500万条。公司一次性支气管镜正在成为一次性支气管镜领域的有力竞争者。

一次性内镜正逐步成为南微核心业务增长点，与全球内镜器械耗材化的发展趋势契合。相较于传统复用式内镜，一次性内镜凭借其结构简化、杜绝交叉感染风险、操作便捷等显著优势，在支气管镜、胆道镜等多个临床领域加速渗透。多项行业研究数据表明，内镜消毒不彻底问题普遍存在:《美国感染控制杂志》(2018)研究显示，超过 70%的复用内镜存在洗消不完全现象，其中近 75%的常规内镜检出高致病性微生物污染:美国 FDA 2022 年安全警示也指出，约 6%的十二指肠镜存在微生物污染风险。随着产品技术持续迭代和制造成本优化，一次性内镜的经济性和安全性正获得医疗机构广泛认可，市场渗透率呈现快速提升态势。

据 Straits Research统计,2024年全球一次性内镜市场规模已达 23.6亿美元,CAGR约 16.72%至 2033 年有望突破 110亿美元。中国市场未来增速或更为突出，在医疗水平提升和院感防控要求趋严等驱动下，一次性内镜渗透率快速提升。据 Frost&Sullivan 预测，2025年中国市场规模将达到 14.2亿元(2021-2025年 CAGR 高达 107.6%)，2030 年将进一步增至 93.68 亿元(2026-2030年 CAGR为 45.8%)。Grand View Research 测算同样印证该趋势,其预计中国市场规模将从 2023年的 2.2 亿美元增长至 2030 年的 8.6亿美元，年复合增长率达 20.9%。

可视化类业务有望成为公司新的业绩增长极。公司预计在可视化类业务中总投资2.83亿元，用以进一步布局可视化类产品，当前有多款可视化产品正在升级开发中，公司预计其可视化类产品能够实现在直视下完成胆胰、呼吸、泌尿系统等诊断与治疗，并具有对病变进行直视观察、精准活检的诊治操作的优势。

据公司公告，可视化类作为公司第二增长曲线，是公司研发重点，二代胆道镜预计 2026年上市,其他可视化产品研发也在有序推进中,未来两到三年将对公司业绩带来较明显增量。我们预计,随着现有可视化产品装机入院的加速、技术持续成熟催生更多大单品上市，该创新业务有望逐步成长为公司未来业务增长的核心支柱之一。

此外，公司在内镜耗材类、OCT类、肿瘤介入类、神经外科类等产品中均投入较大规模研发资源(分别为 4.98 亿元、0.89 亿元、2.71 亿元、0.58 亿元)，在线项目预计总投资规模合计 12.20亿元。公司高附加值产品及创新产品销售占比持续提升，2025H1 公司产品(可视化类、新款止血夹、海绵支架等)实现收入 1.1亿元，同比增长近 40%，海外创新产品增长更为突出(可视化类同比增长 88%、海绵支架同比增长 94%)，未来随着更多在研管线陆续落地，公司有望进一步向医疗器械行业国际领先地位进发。