外周介入治疗渗透率、品类、集采与发展空间如何？

治疗率低，快速发展与国产替代并存。

外周介入疗法主要指通过血管性介入疗法治疗外周血管疾病，是区别于药物和传统外科治疗的一种新型疗法。

外周血管疾病主要指发生在除心脏和大脑以外的外周血管局部狭窄或阻塞导致的身体局部缺血的疾病，包括主动脉、颈动脉、下肢动静 脉、内脏动脉等，所涵盖的疾病种类众多，而本文主要围绕狭义的外周疾病展开，主要包括患者数较多的外周动脉疾病(Peripheral Artery Disease,PAD，多发于下肢)、下肢深静脉疾病（深静脉血栓、髂静脉受压综合症）、下肢浅静脉疾病（静脉曲张）。

外周血管介入治疗（(Peripheral Vascular Intervention,PVI)主要指在数字检验血管造影（DSA）设备引导配合下经皮穿刺后利用导丝 及鞘管在血管系内插入导管，随后引入血管内球囊、支架等治疗器械，对除颅内血管和心脏冠状血管以外的其他血管疾病区域进行诊断 和治疗，包括经皮血管腔内成形术、支架植入术、射频消融术、血栓清除术、滤器植入取出术等。同开放手术相比，PVI具有创伤小、恢 复快、精确度高、住院时间短、并发症少等优势；而同药物治疗相比，血管介入治疗可以显著改善症状和生活质量，尤其是针对严重症 状性疾病，降低下肢截肢率。

外周血管疾病发病率高，人群基数庞大，严重者会面临截肢、死亡的风险，随着国内老龄化加剧，相关治疗需求旺盛。

外周动脉疾病：患者人群基数大，根据弗若斯特沙利文2021年国内外周动脉疾病患者超过5100万人，其中下肢动脉疾病（LEAD）约占所 有外周动脉疾病的80%。下肢动脉疾病最严重的表现形式是严重下肢缺血（CLI），PAD患者5年自然病程中，10%～15%的患者发生心 血管死亡，5%～10%会发展为重症下肢缺血（CLI），早发现早干预，有助于改善预后。

静脉疾病：患者基数达到亿级，静脉曲张、深静脉血栓、髂静脉受压综合症较为常见，彼此之间有所关联，静脉曲张严重时，血液滞留 易形成血栓；血栓继续发展并蔓延至深静脉，可能引发深静脉血栓；深静脉血栓的形成可能导致血栓脱落，进而引发肺栓塞，可能导致 患者呼吸困难、胸痛、咯血等症状，甚至危及生命。其中根据阿里健康等发布的《2021静脉曲张互联网健康洞察报告》，国内有1.2亿静 脉曲张患者人数，并有年轻化趋势；根据弗若斯特沙利文，深静脉血栓发病人数在2021年增长到177.83万人，预计到2030年将达334.2万 人。

外周产品品类多样，过往集采涉及较少，主要是2022年的鲁晋冀豫四省联盟腔静脉滤器集采、2023年河南公立医院联盟开展的两批外周 介入全品类集采、2023年河北三明联盟牵头的外周药球集采等。其中三明联盟中外周载药球囊由平均25424元降低到平均8161元，降幅 67.9%。2022年鲁晋冀豫联盟集采中，腔静脉滤器产品平均价格从2.3万元下降至9000元左右，降幅约58%。

进入2024年，血管介入类耗材成为集采的主要对象，外周介入方面包括第五批国采开展的外周支架集采（下肢动脉、非下肢动脉、静脉 支架）、河北联盟牵头采购外周球囊/外周血管介入导引通路等集采、甘肃开展外周介入微导管微导丝集采等，整体规则和降幅温和，给 后获批的国产企业打开了大门，有望加速国产替代进程。

展望未来，在多因素刺激下，叠加外周介入集采不断提速扩面，国内外周介入手术数量有望呈快速发展趋势。根据弗若斯特沙利文预 测，国内外周动脉介入手术量有望从2021年的16.3万台手术增加至2030年的60.2万台，CAGR达到15.6%；外周静脉介入手术量有望从2021 年的23.3万台增加至2030年的176.9万台，CAGR达到29.3%。

与外周动脉市场相比，外周静脉介入发展更为早期，患病基数更大，手术量有望呈更为快速增长的态势。

随着外周介入手术量不断增长，市场规模有望保持同步快速增长趋势。根据弗若斯特沙利文统计，国内外周动脉疾病介入医疗器械市场 规模2021年约为21.7亿人民币，预计将于2025年增长至40.5亿元，2021-2025E的CAGR为16.8%，2025-2030E预计CAGR为11.0%；外周静脉 介入市场规模2021年约10.1亿元，预计将于2025年增长至22.2亿元人民币,2021-2025E的CAGR为21.9%，2025-2030E预计CAGR为17.6% ； 静脉曲张潜在人群数量最大，随着年轻化趋势的加剧和技术疗法的成熟，未来有望成为增长最快的子赛道之一。