艾滋病定义、感染机制、症状、流行现状与治疗情况如何？

根据摩熵咨询数据，2023 年我国抗 HIV 用药市场规模 约为 70 亿元，2017-2023 年复合增长率为 27%。

艾滋病的定义：全称“获得性免疫缺陷综合征”（Acquired Immunodeficiency Syndrome， AIDS），是由人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）感染引起的高 病死率恶性传染病。HIV 病毒能够特异性地攻击和破坏人体免疫细胞，造成人类免疫系统 损害、相关免疫功能逐步丧失、逐渐成为许多疾病的攻击目标，进而导致各种严重的机会 性感染、肿瘤等发生。 HIV 病毒感染机制：HIV 选择性地识别和侵犯表面带有 CD4 受体的免疫细胞（CD4+ 淋巴细胞），通过其表面蛋白与 CD4 受体相互作用进入宿主细胞。一旦进入宿主细胞，HIV 的遗传物质单链 RNA 即被释放并作为模板，在逆转录酶作用下合成双链互补的 DNA 进入 宿主细胞核中，经整合酶催化后整合至宿主细胞基因组中，随后转录、翻译并在蛋白酶的 作用下裂解成新的病毒蛋白，最终形成新的成熟病毒颗粒释放到细胞外，侵染更多的宿主 细胞，周而复始。

HIV 患者的主要症状：HIV 感染分为急性感染期、临床潜伏期、艾滋病期。在 HIV 急 性感染期，患者一般会出现诸如感冒等症状，若不进行专门检测则难以察觉已被感染。HIV 的感染入侵会激发人体免疫反应以消除病毒，机体进入潜伏期，该过程持续几年甚至几十 年，此时患者被称为 HIV 携带者。待患者人体免疫系统已经无法对抗 HIV 病毒时，机体免 疫力低下（CD4+淋巴细胞<200 个/微升）导致无法抵御细菌、病毒等侵染时产生各种严重 的并发症，此时进入了艾滋病发病期，成为艾滋病患者。

国内流行现状：根据公司公告，截至 2024 年 12 月 31 日，全国 31 个省（自治区、直 辖市）（不包含港澳台）报告现存活艾滋病病毒（HIV）感染者/AIDS 患者 1355017 例， 报告死亡 491437 例。现存活 HIV 感染者 749839 例，AIDS 患者 605178 例。2024 年报告 HIV 感染者/AIDS 患者 101626 例，既往 HIV 感染者本年转化为 AIDS 患者 18096 例。本 年报告死亡 35891 例中，本年死亡 31541 例，既往死亡 4350 例。 全球流行现状：根据 2024 年 7 月 22 日联合国艾滋病规划署（UNAIDS）发布的最新 报告显示：截至 2023 年，全球约有 3990 万艾滋病病毒感染者，其中接近四分之一即 930万人未能获得拯救生命的治疗，导致每 1 分钟就有 1 人因艾滋病相关原因死亡；全球 HIV 病毒新发感染 130 万人，63 万人死于艾滋病相关疾病。

为了有效控制艾滋病的传播，提高患者生活质量，国际社会共同提出了“艾滋病 4 个 95%目标”，即 95%的艾滋病病毒感染者通过检测知道自己的感染状况、95%知道自己感 染状况的感染者接受抗病毒治疗、95%接受抗病毒治疗的感染者实现病毒载量抑制，以及 95%有需要的艾滋病病毒感染者及其家庭成员获得预防、治疗、关怀和支持服务。 根据《中国艾滋病诊疗指南 2024 版》，目前国际上共有七大类 40 多种药物，分别为 核苷类反转录酶抑制剂（nucleotide reverse transcriptase inhibitor，NRTI）、非核苷类反 转录酶抑制剂（non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor，NNRTI）、蛋白酶抑制剂 （protease inhibitor，PI）、整合酶链转移抑制剂（Integrase Strand Transfer Inhibitors INSTI）、融合抑制剂（infusion inhibitor，FI）、CCR5 抑制剂和衣壳抑制剂。国内的抗反 转录病毒治疗药物有 NRTI、NNRTI、PI、INSTI 及 FI 五大类（包括复合制剂）。

目前临床治疗主推鸡尾酒疗法:临床上大多采用三种或三种以上的药物联合使用，每一 种药物具有不同的作用机理或针对 HIV 病毒复制周期中的不同环节，从而避免单一用药产 生的抗药性，即为鸡尾酒疗法。《中国艾滋病诊疗指南（2024 版）》中成人初治患者推荐 方案为 2 种 NRTIs 类骨干药物联合第三类药物治疗，第三类药物可以为 NNRTIs 或者增强 型 PIs（含利托那韦或考比司他）或者 INSTIs，也可以选用复方单片制剂（STR）。WHO 艾滋病用药指南给出推荐的一线方案和二线方案，和我国推荐的初治方案类似，一线方案 为 2 种 NRTIs 类骨干药物联合第三类药物治疗。WHO 在 2019 年第十届国际艾滋病大会上 发布了 HIV 感染者抗病毒治疗方案的最新调整建议，主要为：①一线治疗首选方案中使用 多替拉韦（INSTIs）；②一线治疗替代方案中使用 400mg 的依非韦伦（EFV）。

艾滋病治疗药物全球市场规模：根据著名市场研究出版商《财富商业洞察》的报告， 2023 年全球艾滋病药物市场规模为 341.3 亿美元，预计该市场将从 2024 年的 361.1 亿美 元增长到 2032 年的 582.4 亿美元，预测期内复合年增长率为 6.2%。其中海外 HIV 用药特别是口服药物市场巨大，吉利德的 biktarvy（比克恩丙诺）因疗效好、安全性高、耐药率低 已经成为超 100 亿美元重磅品种，市占率近半。

艾滋病治疗药物国内市场规模：根据摩熵咨询数据，2023 年我国抗 HIV 用药市场规模 约为 70 亿元，2017-2023 年复合增长率为 27%；随着患者基数增加、诊断率和治疗率提 高，预计至 2027 年该市场规模将超过 110 亿元。 抗 HIV 病毒药物从以往由国家集中采购免费治疗正在向政府免费治疗+医保支付+自费 市场相结合转变。过去我国抗艾滋病药物主要通过政府集中采购，免费向患者发放。随着 我国医疗保障制度的不断完善，医保覆盖的艾滋病药物逐渐增多，同时药企也在积极开拓 高端自费市场，目前我国艾滋病药物市场形成了以国家免费药为主导，医保药、自费药有 效补充的市场格局。

目前我国艾滋病政府采购的药物主要为仿制国外上市已久、作用机制相对老旧的品种， 采购品种主要包括替诺福韦(NRTIS)、拉米夫定(NRTIS)、依非韦伦(NNRTIS)。根据摩熵咨 询信息，2021 年政府采购替诺福韦、拉米夫定、依非韦伦的金额分别为 1.1 亿、1.4 亿、8.8 亿，合计金额约 11.3 亿，这三款药物也是我国目前治疗 HIV 感染的主要药物组合。对 于艾滋病患者，“替拉依组合”为最节约经济的用药组合，可实现完全免费用药，但这些 药物副作用也相对较多，例如依非韦伦具有中枢神经系统毒性。安全性良好的艾滋病创新 药物仍然较为稀缺。

目前我国艾滋病治疗领域中创新药物的数量相对较少，布局艾滋病创新药的药企也相 对较少，市场竞争小。跨国药企中，吉利德是艾滋病药物领域的领导者之一，拥有必妥维 (Biktarvy)、达可挥(Descovy)等众多重磅抗 HIV 药物;GSK 是 HIV 市场的另一个主要玩家， 在该领域深耕多年，开发出首款艾滋病药物齐多夫定。国内药企中，开发艾滋病新药的药 企主要有艾迪药业、前沿生物。

中国艾滋病市场目前规模和未来增长的预测依据有：1）我国存活患者人数持续扩大， 长期用药需求仍有较大增长空间；2）医保范围逐渐扩大，出现疗效及安全性更佳的新药； 3）国内外药企加速布局中国抗 HIV 病毒自费药物市场，自费市场发展前景广阔；4）患病 人群支付能力提升；5）党和政府高度重视、政策保障充分有力。