宣明昂科商业模式、股权结构、核心产品及财务分析

核心产品 IMM01 是创新靶向 CD47 的分子。

宜明昂科于 2015 年 6 月在中国成立，是一家以科研为导向的生物技术公司，致 力于开发肿瘤免疫疗法。宜明昂科也是全球少数能够对先天性免疫和适应性免 疫进行系统性利用的生物技术公司之一。宜明昂科利用先天和适应性免疫系统 能够克服当前基于 T 细胞的免疫疗法的局限性，具有 IgG1 Fc 的 IMM01 能够通 过双重作用机制充分激活巨噬细胞，解决癌症及自免患者大量未被满足的医疗 需求。从国家药监局和美国食药监局获得 30 项 IND 批件，11 项正在进行的临 床研究项目。宜明昂科曾获“第二届生物科技创新 50 企业榜单”、“药物创新 济世奖”、“2021 中国医药创新种子企业 100 强”、“2020 年度浦东新区创新 创业 20 强”、“2019 中国生物医药最具创新力 50 强企业”等荣誉称号。

公司创始人田博士直接持有公司股本总额的 17.23%；通过员工持股平台嘉兴昶 咸、嘉兴昶宇及 Halo Biomedical Investment II 持有公司股本总额的 11.22%。于 晓勇先生本人及通过上海张科领医企业管理中心持有公司股本总额的 9.21%。 张科领弋升帆占公司股本总额的 5.13%。公司的股权结构比较合理，管理层持 股较多，激励机制完善。

核心产品 IMM01 是创新靶向 CD47 的分子。该款产品是中国首个进入临床阶 段的 SIRPα-Fc 融合蛋白。具有 IgG1 Fc 的 IMM01 能够通过双重作用机制充 分激活巨噬细胞 ，同时通过干扰 CD47/SIRPα相互作用阻断「别吃我」信 号，并通过激活巨噬细胞的 Fcγ受体传递「吃我」信号。IMM01 的 CD47 结 合结构域经过特别改造能够避免与人体红细胞(RBC)结合。凭借差异化的分子 设计，IMM01 表现出良好的安全性并证实其激活巨噬细胞的能力。 因为公司在 CD47 方面研发突出，于 2024 年 IMM01 的三个 II 期研究成果分别 在 ASCO 年会和 ESMO 年会上作口头报告。于 2023 年 6 月，已完成 IMM01 联合阿扎胞苷作为较高危骨髓增生异常综合征(MDS)一线治疗的 II 期临床试验 的患者招募。

在 51 例可评估的患者中，总体缓解率(ORR)为 64.7%(33/51)，完 全缓解率(CRR)为 33.3% (17/51)。在已治疗≥4 个月的患者中，ORR 达 85.3% (29/34)，CRR 达 50.0% (17/34)。在已治疗≥6 个月的患者中，ORR 达 89.7% (26/29)，CRR 达 58.6% (17/29)，表明随着治疗持续时间延长，疗效不断增 强。而在 IMM01 联合阿扎胞苷一线治疗慢性粒细胞单核细胞白血病 （CMML）的 II 期试验中，22 例可评估患者 ORR 为 72.7%（16/22），CR 为 27,3%（6/22）， 其中治疗时间超过 6 个月的患者中，ORR 为 84.6% （11/13）及 CR 为 46.2%（6/13）。于 2023 年 12 月，公司已完成 IMM01 与 替雷利珠单抗联用治疗 PD-1 抑制剂治疗后复发或病情有所进展的复发性或难 治性(R/R)经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的 II 期临床试验的患者招募。8 例达到 完全缓解(CR)，15 例达到部分缓解(PR)，ORR 为 69.7%（23/33），CRR 为 24.2%（8/33）。公司已于 2024 年内获得上述三个适应症的 III 期临床批件,并 已启动 MDS 和 CMML 适应症的 III 期入组工作。

公司于 2024 年 8 月与 Instil Bio 签订授权及合作协议，授予其在大中华地区以 外独家研究、开发及商业化 IMM2510 和 IMM27M 的权利，而宜明昂科保留大 中华地区的相关权利。公司将获得最高达 50 百万美元的首付款和潜在近期付 款，以及最高达 21 亿美元的里程碑付款，包括长期开发及监管里程碑付款和商 业里程碑付款。此外，公司还将获得按全球销售净额的个位至低两位数比例计算的特许权使用费。

随着公司创新药研发的不断推进，BD 合作取得了成果，2024 年收入达到 7415 万元人民币，收入来源于公司与 Instil Bio 合作的项目取得的首付款，今年有望 收到 2000-3000 万美元的付款，随着研发管线的不断推进，里程碑付款将会持 续取得，IMM0306 在自免领域特别是在 SLE 的临床试验不断推进，今年年中 将有数据读出，有大 BD 的预期，公司的收入将不断增长。公司的资金情况也 将进一步改善。截至 2024 年底，公司的账上现金等价物有 7.52 亿元。足够公 司 2 年左右的研发，加上今年 Instil Bio 的付款，以及今年 BD 方面的合作有望 取得大的进展，公司的资金无忧。