全球创新药领域投融资及出海情况如何？

2015-2024年，全球创新药领域一级市场共发生9503起投融资事件，融资金额累计达2666.13亿美元。

2021年是 融资高峰年，融资金额达到551.4亿美元。尽管全球经济随后进入调整周期，融资活动有所下降，但在一些细分领域依 然展现出强劲的增长势头，吸引了大量资本关注。放射性药物凭借其诊疗一体化理念和跨界创新，融资事件数量持 续走高，并在2024年达到最高峰。小核酸药物领域也因技术进步和市场拓展再次获得资本青睐，2024年融资事件数 量超越2021年。同时，抗体偶联药物（ADC）领域的融资活动也在2024年有所回升。由此看到，即使在融资趋冷环境 下，具有技术优势和高价值内涵，以及成功的可预期的研发管线仍可以获得资金的支持，因而也带动了这些新技术 领域的研发活跃度。

中国医药行业二级市场在政策改革、资本市场开放和外部环境变化等多重因素的推动下经历了快速发展，并与 一级市场同频共振，在2021年进入下行期。2020年，中国药企的上市活动迎来了高峰，中国创新药企业有38家成功在 全球资本市场上市，展现出前所未有的增长态势。然而，2020年后，受到监管政策收紧、市场情绪波动及全球经济不确 定性等因素影响，二级市场投资热情有所下降，企业的上市节奏明显放缓。到2024年，仅有7家中国企业在港股和台股 上市。行业竞争加剧、市场估值调整以及融资难度增加，使得中国创新药企业面临的挑战也在日益加剧。

在二级市场融资难度上升、IPO受限的背景下，投 资机构开始寻求更多元化的退出方式。企业并购退出 成为越来越重要的退出方式。自2019年起，全球医药 行业的并购活动迅速增长，达到了近百起，主要受跨 国公司（MNC）丰富的现金流和对行业整合与资源优 化的需求推动。与此同时，资本市场对创新药企的价 值认可也促使更多企业通过并购完成退出。相比之下， 中国境内的并购活动起步较晚，但随着2019年后创新 药投资环境的优化，国家政策鼓励产业整合，以及部 分医药企业因融资受限寻求并购退出，国内并购事件 数量逐渐增加。到2024年国内市场的并购规模显著扩 大，达到22起，比2023年增长了一倍。

并购退出虽然在国内市场逐渐发展，但仍处于相 对初级的阶段，同样难以完全满足资本的退出需求。 在这样的背景下，资本界正在积极探索更加灵活、多元 化的退出路径，以应对市场的不确定性。NewCo（New Corporation）模式的出现，为投资机构在传统IPO和并购 之外的重要退出选择。该模式通过剥离具有潜力的药 物管线，引入海外资本，共同成立一家海外新公司，通 过搭建国际化平台，使管线能够更好地对接国际市场。 通过海外上市或并购帮助企业实现资本的灵活高效 的退出，同时推动国内企业实现国际化发展。

国际化是推动行业持续增长和价值跃升的重要 路径。在市场竞争加剧、二级市场融资下滑以及资金 退出渠道收窄的背景下，中国药企通过全球化布局拓 展增量空间，从国内市场竞争走向全球市场成为必然 趋势。 中国创新药的国际化布局主要依托两种模式：自 主出海和合作出海。自主出海是企业向国际化药企转 型的重要路径，但对海外药品开发能力、临床试验管 理及监管合规性等提出了更高的要求，目前仅有百济 神州等少数头部企业在这条路上取得了实质性突破。 而多数中国药企更倾向于采用合作出海模式，通过对 外授权快速对接国外药企的研发资源和市场渠道，不 仅可以获得资金加速技术价值兑现，还能推动产品在 全球范围内的临床开发和商业化落地，实现全球资源 配置的共赢策略。在这一模式下，中国企业通常授权 合作伙伴在特定国家或区域内的权益，大多数仍保留 在中国地区的权益。以传奇生物的BCMA CAR-T细胞疗 法为典型代表，通过与强生公司合作的方式成功进入 海外市场，取得了较高的销售增长。

然而，需要注意的是，伴随出海规模扩大，出海受 阻事件也逐步显现：目前已有4个自主出海项目失败， 36个交易项目因临床疗效不达预期、审批标准变化或 商业策略调整（占比超55%）等原因终止或暂停。中国 药企在全球化进程中需充分考虑产品的相对优势及 海外市场对于新药的特殊要求。

2019年，泽布替尼在美国获批上市，开启了中国 创新药出海的里程碑。截至2024年，已有18款中国原 研创新药在海外获批，其中有6款同时进入欧美市场。 2024年有14款药物在全球多地获批，覆盖欧洲（5款）、 日本（4款）、美国（2款）及新兴市场（印度尼西亚、澳大利亚、缅甸共3款），其中6款为首次在中国以外地区 获批，在海外上市的数量和范围均有扩大。从治疗领 域来看，肿瘤相关药物占据主导地位，共11款，涵盖小 分子抑制剂、PD-1单抗、细胞治疗等多个前沿技术领 域。