外周动脉疾病患病人数、集采及渗透率分析

渗透率待提升，国产品牌乘集采发力。

1. 病患庞大，外资占据先发地位

我国外周血管疾病患病人数众多。在外周静脉方面，根据动脉网统计，2019 年我国深静脉血栓、 髂静脉压迫综合征患者人数分别为 150 万、70 万人。其中，深静脉血栓患病人数预计将于 2024 年达到 220 万人（CAGR=7.8%），髂静脉压迫综合征患者数预计将于 2030 年达到 200 万人 （CAGR=10.1%），增长较快。而根据《2021 静脉曲张互联网健康洞察报告》，中国有 1.2 亿静 脉曲张疾病患者，其中超过 8000 万为女性，数量庞大。

在外周动脉方面，根据弗若斯特沙利文，2021 年我国外周动脉疾病患病人数为 0.52 亿人，2030 年预计将达 0.62 亿人（CAGR=2.1%）。

介入手术快速发展中，渗透率有待提升。根据弗若斯特沙利文，从 2021 年到 2030 年，我国外周 动脉介入手术量将从约 16.3 万台增长至约 60.2 万台（CAGR=15.6%），而外周静脉介入手术量 将从约20.1万台增长至152.9万台（CAGR=25.3%）。但外周动脉/静脉介入手术渗透率均极低， 不足 1%，主要原因在于外周血管疾病进程缓慢，同时血管外科处于新兴发展阶段。

中长期来看，外周血管疾病虽进程较慢，但疾病中晚期时，患者生活质量将显著受影响，乃至危 及生命。因此，外周介入手术的推广具备必要性。未来，随着居民健康意识提升、我国血管外科 能力建设增强、集采推进等因素叠加，外周血管介入的渗透率将会显著提高。

根据弗若斯特沙利文，我国外周动脉介入支架和球囊市场规模预计将于 2021 的 21.7 亿元增长至 2030E 的 67.3 亿元（CAGR=13.4%），增速较快。 其中，2021 年外周动脉球囊和支架的市场规模分别为 11.3、10.4 亿元。而球囊具备介入无植入 优势，2030 年市场规模预计将增长至 47.2 亿元。

在外周静脉方面，根据弗若斯特沙利文，2021 年我国外周静脉介入市场规模为 10.1 亿元，预计 将于 2030 年达 49.9 亿元（CAGR=19.4%），增速相较动脉市场更快。

在外周血管介入领域，国内市场由外资企业占据。在竞争格局方面，我国外周介入行业发展相对 较晚，目前大部分市场被美敦力、波士顿科学、雅培等外资品牌占据。国产品牌中，心脉医疗、 先健科技、先瑞达、惠泰医疗、归创通桥等正处于快速成长阶段。在细分领域中，腔静脉滤器领 域国产化进程领先（先健科技市占率已达 56%）。

2.集采推进，国产品牌加速入院

外周血管介入集采 2024 年前范围较为局限。早在 2021 年 12 月，鲁晋冀豫联盟集采纳入腔静脉 滤器，9 家拟中选企业平均降价 48.3%。后续，2023 年河南省外周介入集采中，覆盖 44 个外周 介入品类，较为全面，仅膝下 DCB、冲击波球囊、0.014 高压球囊等创新产品未被纳入。且本次 集采中，本土品牌中标情况显著优于外资。

2024 年，外周血管介入器械大范围集采来临： 11 月 1 日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材 集中带量采购公告（第 1 号）》，外周血管支架国采正式拉开帷幕； 11 月 26 日，河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟办公室正式发布《神经介入类、外周介入类 耗材接续采购公告》，接续采购正式启动； 12 月 3 日，河北省医保局发布《关于发布血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购<采购文件> 的通知》，将牵头 4 类耗材全国联采，其中包括：外周血管介入导引通路，和外周血管球囊扩张 导管。

目前，外周血管支架国采已公布中选结果。国采主要纳入外周血管介入支架，包括下肢与非下肢 动脉支架，以及静脉支架，年度意向采购量总计为 25.8 万个。本次中选规则为竞价中选，且较为 温和，企业可通过多次报价实现复活中选。

外周血管支架国采于 24 年 12 月 19 日开标，拟于 2025 年 5 月落地实施，具体结果如下： 1） 中选情况：18 家企业中选，3 款产品均由外资企业以第一名中选。国产品牌中，先健科技、 归创通桥和心脉医疗均至少有一款产品中标； 2） 价：三款支架最低中标价均为 2280 元，此前外周支架价格从 1 万元至 4-5 万元不等。外周支 架进入千元时代； 3） 量：年度采购需求量共计 25.8 万个，静脉支架国产占比为 21.7%，而下肢及非下肢动脉支架 国产占比均不足 2%。

而在外周介入球囊方面，2024 年 12 月 3 日，河北省医保局正式发布文件，宣布牵头 4 类耗材全 国联采。本次采购周期为 2 年，涉及的两类外周介入产品覆盖省市均为河北省、天津市、山西省 等 27 省（市、自治区、兵团），即不包括北京、山东、广东、浙江、江苏等 5 省市。在规则上， 本次集采同样采用竞价中选，但复活规则可确保有较多企业能够中选。 值得一提的是，本次集采对非中选产品的量与价均提出了明确的监控要求。集采后，非中选产品 将同步受到影响： 1）非中选产品根据联盟地区属地政策进行监管； 2）非中选产品的采购量不得高于中选产品的最低采购量，若监测发现相关情况，由联盟地区医 保部门采取监管措施； 3）中选企业未申报的产品和未中选企业的产品均视为非中选产品。采购周期内，中选企业的非 中选产品按不高于本企业该产品分类中选价挂网的，可视为中选产品；未中选企业的产品按不高 于同产品分类平均中选价挂网的，在医疗机构考核时不视为非中选产品。

2025 年 1 月 21 日，此次集采拟中选结果正式发布。从结果来看，中选率较高，外周动脉血管球 囊扩张导管（高压球囊）、外周动脉血管球囊扩张导管-导丝直径 0.014 英寸（快速交换型、整体 交换型）、外周静脉血管球囊扩张导管实现 100%中标。且中外企业均积极参与，中标结果良好。

集采后，我国外周血管介入渗透率将会提升，同时国产入院速度将会显著加快： 1）覆盖医院范围扩大，叠加单家医院手术量提升，带来渗透率提高。随着集采落地，并执行到 位后，能够开展相关手术的医院数量将明显增加，尤其是非核心医院将显著受益（支付端改善& 县域医疗政策推动）。同时，单家医院的手术量也将显著上升，预计从 2023 年到 2027 年，单家 医院手术量 CAGR 为 15.3%。 2）国产品牌加速进口替代。我国外周血管介入领域起步晚，过去外资占据市场主导地位，目前 核心企业新产品正在陆续获批中。集采后，国产品牌有望借助集采，加速产品入院，进而提升市 场份额。