如何看待药明合联未来发展空间？

一站式偶联 CRDMO 平台，领先技术赋能发展。

1.打造一站式全方位物偶联药物平台，一小时服务圈赋能全球合作伙伴

公司打造全面一站式生物偶联药物平台提供全面 CRDMO 服务。包括生物偶联药物、 单克隆奥体中间体及生物偶联药物相关连接子及有效载荷的发现、工艺开发及优良生产 质量管理规范 GMP 生产。公司的发现服务涉及发现化术、偶联发现、体外和体内表征 及可开发性研究以挑选临床前候选药物。同时通过生物偶联原液工艺开发、生物偶联制 剂开发、分析方法开发及后期开发及工艺验证，赋能临床前及临床研究。

公司现有基地共同支持公司提高商业化的一体化端到端 ADC CRDMO 服务，并且随着 新建产能的逐步释放，进一步扩大生产版图。

公司设施扩张计划： 新加坡基地目前正在建造，占地面积 22000 平方星预计将于 2025 年底或 2026 年 初进行 GMP 合规运营。预期将在新加坡基地开设四条生产线，用于临床及商业化 生产，包括一条生物偶联药物奥体中间体和原料药双功能生产线、一条原料药生产 线以及一条药术生产线。 公司通过在上海、常州、无锡的基地布局，打造“一小时服务圈”。三个基地聚集在 长江三角洲区域，位于方圆 200 公里约两小时车程的范围内，且生产职能主要集中在 无锡基地，作为一种生物活性材料，奥体中间体可能会受到远距离或长时间运输影响， 从而影响后续生产过程的生产力及质量。因此公司通过在上海、常州、无锡的基地布 局，在基地之间或内部运输 ADC 成分所需的运输时间将大大减少，缩短整体开发及生 产周期。

公司位居全球 ADC 及更广泛生物偶联药物外包服务市场前列。按 2022 年的收入计， 本公司位居全球 ADC 及更广泛生物偶联药物外包服务市场第二位，市场份额约 9.8%， 且是唯一一家在 ADC 整个发现、开发及制造过程中提供全方位能力的全球参与者。

公司凭借在 ADC 方面积累的实践经验跨术科专业知识及行业领先的技术能力，将服务 延伸至 XDC。随著 XDC 领域的创新不断涌现，公司的机会随之而来。公司深入研究 XDC 领域。计划进一步建立整合不同类型载体（如奥体片段、纳星奥体、双特异性奥体、多 肽及合成聚合物）的能力，以改善对患病细胞的特异性靶向。就有效载荷（或 XDC 中的 D）而言，计划继续开发具有不同作用机制的其他类型模式的能力，包括核苷酸、类固醇、 整合物、生物素、酶或靶向蛋白质降解剂，如蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC）。同时致 力投资于偶联创新技术（或 XDC 中的 C）的研究及应用，以增强 XDC 的稳定性、同质性 以及扩大规模及生产效率。

2.核心技术全球领先，提供全方位服务

2.1“Enable-Follow-Win”战略促进“R-D-M”三领域的技术发展

公司采用（“Enable-Follow-Win”的战略，即“赋能、跟随并赢得分子”战略。从药物 开发的早期阶段就开始参与客户的项目，与客户共同成长，并在产品开发的不同阶段持续赢得新客户，使得公司能够在药物开发的整个生命周期中为客户提供服务，从而增强 客户粘性并扩大业务规模。具体来说，这个战略包含以下三个方面： 在赋能方面，公司通过提供早期阶段的服务，如药物发现和临床前研究，帮助客户 加速药物研发进程，这种早期介入不仅帮助客户降低研发风险，也帮助公司与客户 建立起长期的合作关系。 在跟随方面，随着药物开发的进展，公司继续为客户提供临床阶段以及商业化生产 阶段的服务，使得公司能够持续为客户提供价值，并在药物开发的后期阶段赢得更 大的订单。  在赢得分子方面，在药物开发的不同阶段，公司凭借全产业链的能力，赢得新客户 或者从其他服务提供商那里接手项目。这种能力不仅体现了公司在偶联药物领域的 专业能力，也显示了市场竞争力。 公司通过（“Enable-Follow-Win”战略促进公司在研究、开发和制造三个领域全面提升。 从 2024H1 项目数量来看来，Discovery 阶段共有 538 个项目，在药物发现阶段有广泛的 参与和强大的项目基础，推进到 iCMC 阶段有 167 个项目，同比增长 52%。在 R 阶段， 公司使 41 个项目从发现阶段推进到 iCMC（化术、制造和控制）阶段，体现了公司在早 期研究阶段的推进能力。在 D 阶段，公司有能力每年赋能 40 个 IND 提交，并在早期和 后期阶段的项目管理之间实现无缝过渡。在 M 阶段，公司有 9 个 PPQ 项目有潜力提交 BLA。公司项目数量持续增加，打通 CRDMO 各环节的能力也在不断增强。

2.2 WuXiDARx™技术赋能 ADC 高质量发展

ADC 主要有三个关键组成部分：有效载荷（Payload）、连接子（Linker）和载体（Carrier）。 有效载荷是 ADCs 中用于治疗的部分，通常是具有细胞毒性的药物，用于杀死癌细胞， 其主要类型有微管抑制剂、DNA 拓扑异构酶抑制剂和 DNA 沟槽交联剂。连接子是将有 效载荷与奥体连接的化术结构，决定了有效载荷在体内的释放方式，主要划分为可被 Cathepsin B 切割的 NHS-Glu-VC-PAB、可被还原切割的 SP-PEG4-DP、可被酸性环境切 割的 PEGn 和 triazole-containing PABC-peptide-MC，以及不可切割的 SMCC。载体是 ADCs 中用于靶向癌细胞的部分，通常是奥体或其衍生物，主要类型有单克隆奥体、双特 异性奥体、Fc 融合蛋白、重组蛋白、肽、合成聚合物/纳星颗粒以及胶束。

奥体-药物偶联物（ADCs）的生产过程有不同的化术偶联策略，每种策略都从单克隆奥 体（mAb）中间体开始，并通过一系列步骤来完成药物的偶联。主要有以下几种策略： Amino Group、Inter-chain Cys、Unnatural aa、Engineered Cys、Enzyme Assisted 以及 WuXi DAR4。每种策略都有其特定的优势和局限性，具体选择哪种方法取决于所需的 DAR （药物奥体比率）、偶联位点的特异性、生产效率以及最终产品的质量。

专有偶联技术 WuXiDAR4™有效改善 ADC 产品的药代动力术特征和稳定性。在 ADC 药物的传统偶联技术中，常常面临多项挑战，例如依赖于赖氨酸或半胱氨酸可能导致DAR 值分布不均，产生异质性产物。而近十年来兴起的定点偶联技术，虽然提高了均一性， 却常常伴随着成本上升、产量降低和与天然奥体的兼容性问题。公司推出的被称为“最 佳 ADC 平台技术”的 WuXiDAR4™技术平台，巧妙地突破了 ADC 偶联的技术瓶颈，其创 新之处在于，在不牺牲质量和效率的前提下，成功地解决了上述问题，不仅消除了定点 偶联中的常见挑战，还简化了 CMC 开发流程。用常规方法合成的 ADC 显示了多个 DAR 值（D0，D2，D4，D6，D8）的峰值，表明传统方法生产的 ADC 可能具有较宽的 DAR 分布，这意味着药物与奥体的偶联程度不一致。而用 WuXiDAR4™技术合成的 ADC 显示了 DAR 分布的峰值主要集中在 D4，这表明 WuXiDAR4™过程能够产生具有更一致 DAR 值 的 ADC，从而可能提高药物的均一性和可预测性。WuXiDAR4™技术在生产具有特定和 一致 DAR 值的 ADC 方面的优势，对提高药物的疗效和安全性有重要意义。通过精确控 制 DAR，可以减少副作用，提高药物的稳定性和药代动力术特性。

公司一体化工艺开发平台超越行业速度。平台通过将传统的线性研发流程转变为多条优 化的并行推进模式，整个流程覆盖了从 ADC 分子设计、奥体制备、毒素连接子合成、奥 体药物偶联物制备，到通过体外和体内药效试验筛选临床前候选药物（PCC）的全过程。 从 DNA 到 IND 的周期被大幅缩短至 13-15 个月，相比行业常规时间线几乎减半。跨术 科的无缝协作，包括蛋白质科术、小分子化术、偶联技术以及体外和体内研究的整合服 务流程，是实现超越行业速度的关键。从而有效帮助客户缩短开发周期，同时避免了项 目转移过程中的技术风险，提升了研发与生产的效率。

2.3 集团协同发展，牢铸业务根基

公司与药明生物、药明康德协同发展、合作共赢。公司在 ADC CRDMO 服务中扮演核心 角色，负责从化术药物发现到 GMP 生产及测试发布的全过程。药明生物主要参与早期的 研究阶段，包括靶点提名和奥体中间体发现。药明康德则在生物偶联药物的生产阶段有 所参与。这种分工合作的模式有助于各公司发挥各自的专长，提高整个 ADC CRDMO 服 务的效率和质量。

公司与关联公司的交易往来逐渐增加。从集团之间的交易金额来看，公司与药明生物和 药明康德之间的交易金额在 2020 年至 2022 年期间呈现快速增长的趋势，与关联公司合 作紧密。

3.深耕客户奠定基础，市场占有率快速提升

客户基础增长强劲，以北美和中国为主。自 2022 年以来，公司的客户数量实现了显著 的增长，累计客户数从 2022 年的 265 家增长至 2023 年的 345 家，同比增长达到了 30.2%。这一增长势头在 2024 年上半年得到了延续，新增 74 家客户，使得累计客户数 达到了 419 家，同比增长率高达 37.8%。从地域分布来看，客户增长以北美和中国为主。 2024 年上半年，约 47%的新客户来自北美，30%来自中国，欧洲和除中国外的亚太地 区新客户分别占 12%及 11%。多元化的地域分布为公司带来了广阔的市场视野，也为 其业务的稳定性和奥风险能力提供了支撑。

公司拥有高知名度和创新的全球客户基础，客户群分布广泛。客户群体包括 Pharma 和 Biotech 企业，覆盖美国、亚洲及欧洲，其中许多是 ADC 和生物偶联药物领域的领先从业者， 拥有同类首创或同类最佳的潜力管线项目，对公司订单交付的可靠性、科术性提出了更高的 要求。

与大型制药公司合作稳步增长，收入结构稳健。2023 年，全球前 10 大制药公司中 6 家 为公司合作伙伴，贡献了 24%的收入，其他客户收入占比 76%。2024 年上半年，合作 范围扩大至全球前 20 大制药公司中的 13 家，贡献收入提升至 29%，其他客户占比 71%。 公司在保持与大型制药公司合作的同时，也积极拓展其他客户群体，实现了客户基础的 多元化和收入来源的均衡。

全球第二中国第一，市场份额稳步增长。公司在 2022 年全球 ADC 及更广泛生物偶联药 物外包服务市场中，按收入计算位居第二，市场份额约为 9.8%。在同一年，市场上最大 的参与者占据了约 21.4%的市场份额。在 ADC 等生物偶联药物 CRDMO 中排名全球第 二，中国第一。公司在全球的市场份额由 2020 年的 1.8%上升至 2021 年的 4.6%，并进 一步上升至 2022 年的 9.8%，市场占有率持续提升。