甘李药业经营方面有哪些表现？

三代胰岛素领军企业，业绩反转趋势强劲。

1.胰岛素集采承压期已过，续约落地基本面有望底部反转

2021 年 11 月第六批国家组织药品（胰岛素专项）集中采购开标，集采涵盖临床常用的二 代和三代胰岛素，包括 16 个通用名品种。全国医疗机构首年采购需求量约 2.1 亿支，按 集采前价格计算，涉及采购金额约 170 亿元。11 家企业参与投标，拟中选产品平均降价 48%。

胰岛素为公司核心产品，公司全线 6 款产品在首次胰岛素专项集采中均以普惠的低价格高 顺位中标，集采中标价较集采前市场价降幅在 52%-66%，其中公司核心品种甘精胰岛素（长 秀霖）集采报价 48.71 元/支，较集采前销售单价降幅约 66%（2017-2019 年销售单价分别 为 121.29 元、122.99 元、121.35 元）， 首次胰岛素专项集采从 2022 年 5 月开始陆续在各地落地执行，2022 年公司营业收入为 17.12 亿元，较上年减少 52.60%，其中公司国内制剂产品收入为 13.69 亿元，较上年减少 19.30 亿元，短期内销量增长冲抵价格下降后对收入的影响为-13.65 亿元（销量影响和价 格影响分别为 4.80 亿元、-18.45 亿元），集采实施前，库存产品价格补差（即集采补差） 冲减本期营业收入 5.65 亿元。产品结构方面，2022 年公司非长秀霖系列产品销量的增长 对收入的正面影响大于价格下降带来的负面影响，非长秀霖系列产品营业收入同比增长 5079.74 万元；长秀霖系列产品销量的增长尚不能冲抵价格下降对收入的影响，长秀霖系 列营业收入同比下降 14.16 亿元。

毛利率方面，2022 年~2023 年公司整体毛利率因 22 年 5 月起胰岛素产品开始执行首轮集 采后价格，胰岛素业务毛利率产生一定程度下滑。2024 年 3 月，国家组织药品联合采购 办公室宣布开展胰岛素专项国采接续采购，此轮集采的采购周期到 2027 年底，新一轮集 采价格将于下半年开始在各地陆续开始执行，未来两年公司毛利率有望随胰岛素系列产品价格回升而持续修复。 首轮集采价格全面执行后，公司持续推进医疗机构准入工作，2022 年全年新增覆盖医疗 机构近 1.6 万家（新准入集采医疗机构 9800 余家，新准入非集采医疗机构 6000 余家）。 22 年公司国内制剂产品销量（支数）同比增长近 30%，门冬 30 等新产品快速放量，公司 季度业绩持续改善。截至 2023 年末，公司已覆盖医疗机构 3.7 万家。本次集采公司再 次新准入近 2000 家医疗机构（ 不同产品覆盖相同医院计为一家），市场覆盖进一步扩大。 根据国家医保局官网，胰岛素集采协议期满后接续采购于今年 4 月在上海开标，本次接续 采购全国共有 35000 多家医疗机构参加，填报胰岛素需求量超过 2.4 亿支。价格方面，共 13 家企业的 53 个产品参与本次接续采购，49 个产品获得中选资格，中选率 92%，整体中 选价格稳中有降，在首轮集采降价基础上进一步降低了 3.8 个百分点。

公司积极参加胰岛素专项接续的投标工作，所有产品均成功中选，且中选产品价格实现合 理价格回归，各中选产品中标价较首轮集采提升 5%-48%，其中甘精胰岛素注射液（长秀 霖）中标价为 65.30 元/支，较首轮集采提升 34%。新一轮胰岛素集采在二、三季度陆续由 各省开始执行，公司产品价格上涨带来的收入增长效应在三季度初步部分体现。

2024 年第三季度，国内收入为 6.80 亿元，较上年同期增加 1.24 亿元，较上年同期增长 22.25%，主要归因于公司制剂产品价格的上涨。2024 年前三季度，公司实现国内销售收入18.68 亿元，较上年同期增长 2.39 亿元，其中国内制剂销售收入 18.02 亿元，较上年同 期增长 2.21 亿元。

2.海外商业化持续推进，欧美市场制剂业务有望成为新引擎

公司自 2005 年开始推进国际化战略布局，在包括美欧、亚太、中东、北非、中南美洲、 撒哈拉以南非洲等全球各个国家及地区全面布局甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、 门冬胰岛素注射液、胰岛素注射笔、胰岛素注射针头等全系列糖尿病治疗产品。截止目前， 甘李药业陆续在全球二十多个国家和地区建立了国际化商业网络。 在国际化进程中，公司积极响应国家“一带一路”倡议，深化“一带一路”国际合作，同 时加速推进产品在欧美国家认证，不断扩大公司在国际市场的份额与影响力，为全球糖尿 病管理贡献甘李的力量。公司在继续做深做实现有产品在海外市场的推广和开拓工作的同 时，积极探索海外商业拓展模式的多样化。 24 年上半年公司在拉美地区的玻利维亚、墨西哥，公司先后以 MAH 的身份进入市场，标 志着公司自主销售能力进一步提升，也意味着甘李在海外本土化水平得到了进一步深化； 在亚太地区，公司首个门冬胰岛素 30 注射液产品在孟加拉的上市，意味着门冬胰岛素 30 海外本土化项目的成功落地；在中东北非地区，实现了多个国家签约，启动了产品注册准 入工作，意味着公司主要新兴市场重点区域完成覆盖。 2025 年 2 月，公司宣布与马来西亚当地著名制药企业合作的甘精胰岛素注射液和甘精胰 岛素注射液预填充笔产品获得马来西亚国家药品监管局（National Pharmaceutical Regulatory Agency，简称 NPRA)的注册批件。 马来西亚作为 PIC/S（The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme，国际药 品认证合作组织，简称 PIC/S）成员国，药品监管体系严格。公司甘精胰岛素产品临床前 药学特征、PK/PD 特征、免疫原性特征均与原研参照药来得时®（Lantus®）高度相似， 成功通过 NPRA 严格审查，获得注册批件。

2024 年前三季度，公司国际销售收入为 2.42 亿元，较上年同期增长 37.63%。其中第三季 度销售收入较上年同期增长 72.10%。继 2024 年 7 月本土化灌装生产的门冬胰岛素注射液 预填充笔及门冬胰岛素 30 注射液预填充笔获得阿尔及利亚医药监管机构的注册批件，公 司出口至阿尔及利亚的订单已在第三季度完成发货，标志着甘李药业在非洲市场的首次本 土化项目成功落地。