医保基金运营和政策情况如何？

医保基金运营和政策总体保持平稳。

新版医保目录落地执行，创新药持续获得政策倾斜。新版国家医保药品目录自2025年1月1日起正式生效，新增国谈药品中38种是“全球新”的创新药，绝对数量和比例均创历年新高，创新药的谈判成功率达到了90%以上，较整体的成功率高16个百分点。(注:国谈药≠创新药，国谈药含目录外通过竞价谈判进入目录的通用名药等其他药品)

进院速度有望加快。国家医保局要求定点医疗机构原则上应于2025年2月底前召开药事会;且不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量、药占比为由影响药品进院。与往年相比，2025年印发医保目录的通知，除部要新版目录执行外，用较多的篇幅对配备使用、新药推介、管理监督等提出了要求，预计将进一步推动创新药进院加速，解决“最后一公里”问题。

2025年医保谈判时间提前。2025年医保谈判的预申报时间将提前到4月1日申报，9月结束医保谈判。而如果企业的产品预计5月底前可以获批，企业也可以预申报。

2025年内有望发布第一版丙类目录。丙类医保目录药品结算价格由医保局牵头药企和商保公司磋商，丙类目录主要纳入创新程度高，乙类目录无法承担的创新产品。医保谈判节点的提前，利于新获批产品的医保谈判、推动其加快纳入医保。

丙类目录聚焦高价值创新药，有望惠及尚在医保体系外的创新药。在药品范围上，丙类目录作为基本医保药品目录的有效补充，主要聚焦创新程度很高、临床价值巨大、患者获益显著，但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本医保目录的药品。在使用范围上，国家医保局将积极引导支持惠民型商业健康保险将丙类目录纳入保障范围，其他符合规定的商业健康保险也可以使用丙类目录。多款此前尚未纳入医保支付体系的抗肿瘤药、CAR-T疗法等产品均有望受益于丙类目录，我们预计其范围与此前的惠民保特药目录或有一定重叠。

商保地位有望迎来突破，多重利好政策蓄势待发。丙类目录药品与商业健康保险产品对接，商保结算价格由国家医保局组织商业保险公司与医药企业协商确定。后续有望迎来更多政策出台，以支持商业健康保险在多层次医疗保障体系中发挥更大作用。如广东医保局等十部门已于2024年11月出台文件，全面推进商业保险机构受托承办城乡居民大病保险工作，支持商业健康保险与基本医疗保障体系衔接补充。商保地位在未来有望迎来进一步提升，尤其针对创新药的支付带来增量。

2025H1预计迎来第十一批化药集采。第十批集采竞争烈度较高，中选结果中超50个药品降幅超90%，部分常用抗感染药物及止痛药的降幅80%以上。相比之下，前九批集采平均降幅为55%，降价区间基本维持在50%~60%、降幅整体稳定，第十批集采的降幅较高，打破了原有的降价区间。据国家医保局1月17日发布会披露，2025年上半年将开展第11批药品集采，下半年将开展第6批高值医用耗材集采，并适时启动新批次药品集采。

医保局牵头启动质量调查，集采药质控水平或迎来更严监管。2025年1月20日，针对上海市“两会”期间，政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题，国家医保局联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门启动调查，仿制药与原研药之间疗效、安全性的一致性预计将成为医保局调查评估的重点。后续措施如能提升社会公众对于仿制药临床疗效和安全性的信心，有望从长远角度进一步推动国产仿制药的进口替代提速。

湖北第三批中成药集采平均降幅略超预期。2024年12月30日，湖北省牵头的首批中成药集采接续和全国扩围以及第三批中成药集采开标，共175个药品，涉及超300亿元的中成药销售市场。此次集采规则在降幅上要求更严格，且在强调降幅的同时引入K值针对价格绝对值调整。根据产品中标价以及公示前最低挂网价计算，第三批次集采最高降幅达97.5%，平均降幅约68%;而首批和第批湖北牵头的全国中成药集采最高降幅分别为82.6%/76.8%，平均降幅分别为42.3%/49.4%,相比之下第三批集采降幅更为明显。

中成药集采将加速扩面。湖北省已牵头三批次中成药集采，经验已积累较为充分，分组标准逐步完善，各地如广东、安徽等地也持续试点探索，预计后续中成药集采有望加速推进。

安徽省医保局2025年将牵头全国生物药品联盟集采，预计或包含生物类似药。2025年1月，安徽省医保局官网发文，2025年牵头全国生物药品联盟集采。此前针对生物药品已有部分产品集采:全国胰岛素集采、广东血制品及部分生物类似药集采、江西干扰素集采等。预计此次安徽牵头的生物药品集采或包括生物类似药集采。

展望2025H1:个别尚未完成的2024年度重点集采项目如河南联盟冠脉特种球囊集采等预计将继续推进，电生理类预计也将于2025Q1或Q2开展集采续约。参照历年情况，预计国家医保局将于2025Q1或Q2部署2025年度具体集采品种，相关集采预计将于2025H2逐步开展。

2024年受到医疗行业整顿及设备更新落地速度较慢等影响，医疗设备招标持续放缓,行业普遮面临较大压力。根据众成医械数据，2024年中国医疗器械公开招标市场规模下滑21.1%，其中医学影像、外科手术设备、生命支持类设备均有明显降福。2024年1月至8月,招标市场规模呈下滑趋势，9月起出现明显改善，12月招标规模增速达37%。预计随常规采购恢复及设备更新落地，2025年设备招标有望逐步改善。

2024年12月5日，财政部发布《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知(征求意见稿)》，其中提到，政府采购活动中既有本国产品又有非本国产品参与竞争的，对本国产品的报价给予20%的价格扣除，用扣除后的价格参与评审,进一步在招标环节对国产设备提出支持。我们认为该政策直接利好①进口同类型产品尚未在国内建厂或仅在国内组装;②国产化率较低的医疗设备;③国产成熟的上游供应链;此外，该政策有望促进进口厂商在华设厂,或在一定阶段促进成本一价格竞争，但同时产生技术溢出增强我国医疗器械制造能力及培育上游供应链，