如何看待医药行业机遇？

研发端、使用端、支付端三重视角下的八个机遇加快行业回暖。

1.研发端加速创新——基于投融资环境改善、新交易模式兴 起和审评审批制度优化的 3 个机遇判断。

全球降息周期下，货币宽松有望降低资金成本，推动医药行业投融资环境改善。生 物医药行业高技术、高风险、高投入、低成功率等特征决定了其需要大量的资金支持， 尤其是创新药、高端医疗设备等前沿领域，企业往往需要多种渠道筹措资金用于研发创 新。国内医药投融资持续遇冷，2022-2023 年融资金额分别下降 54.12%、30.13%。遇冷 的一个重要原因在于全球主要经济体通过加息抑制新冠疫情导致的通胀压力，股权融资 成本快速上升。2024 年随着货币政策逐步宽松有所好转，前三季度医药通融资金额总计 82.4 亿美元，同比下降 9.7％，降幅有所收窄。 我们判断 2025 年，全球货币政策有望进一步宽松，预计将降低资金成本，推动医 药行业投融资持续回暖。从国内看，2024 年 12 月 9 日召开的中央政治局会议积极定调， 我国将实施“适度宽松”的货币政策，为 14 年以来首次从“稳健”调整到“适度宽松”； 从海外看，美国 2024 年 9 月进入降息周期，预计 2025 年还有两次降息；欧元区在消费 和工业依旧疲软的情况下，将维持宽松节奏再次降息；新兴市场当前政策利率仍远高于 中性水平，未来也有显著的货币宽松空间。

Licence-out（对外转让）、NEW Co（新公司）等交易模式兴起，促进研发创新资 金回流、风险互担、合作升级。Licence-out 是指将自身知识产权（如专利、技术平台等） 授权给另一家企业在特定地区或市场进行商业化开发，就能获得一笔巨额的预付款和后 续的销售分成。2024 年前三季度国内药企达成了约 73 项 License-out 授权合作，累计交 易总金额 336 亿美元，较上年同期增长 100%。部分品种首付款和近期里程碑付款达上 亿美元，可以直接回流到自身的研发资金池中，或者用于支持新的研发项目。NEW Co 是指企业将特定的业务或技术剥离出来，通过与海外资本合作成立新公司独立运营，以公司海外上市或被并购实现退出。2024 年先后有恒瑞、康诺亚、嘉和生物和岸迈生物成 功利用 NewCo 吸引多元化投资，获得现金回报和管线股权。展望 2025，Licence-out、 NEW Co 相关模式将进一步成熟，促进研发创新资金回流、风险互担、合作升级，实现 创新价值最大化。

持续优化审评审批制度，提升医药产业创新研发效率。加入 ICH（国际人用药品注 册技术协调会）以来，我国持续深入药品器械审评审批制度改革，先后设立优先审评审 批、突破性治疗药物程序、附条件批准程序等加速通道，使创新药尤其是临床急需、治 疗重大疾病和罕见病的药物能够更快上市。2025 年国家药监局将更注重提高审评审批的 质量与效率，重点通过创新药临床试验申请审评审批试点、补充申请审评审批试点等相 关方面的工作，优化程序、简化资料，给医药产品研发-临床-上市全过程注入新动能。 1) 积极探索创新药临床试验申请审评审批时限由 60 个工作日缩短为 30 个工作日， 医疗器械临床试验审评审批时限由 60 个工作日缩短为 30 个工作日。预计北京、 上海两地 2025 年 8 月完成创新药临床试验审评审批时限缩短至 30 个工作日试点工作，相关试点经验将促进创新药临床试验申请审评审批时限由 60 个工作 日缩短为 30 个工作日相关措施正式出台。 2) 试点需要核查检验的补充申请审评时限由 200 个工作日缩短为 60 个工作日。 在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、山东、广东、重庆、四川 10 个省 （市）的药品监督管理局开展试点工作，试点的省级药品监管局可为本省药品 上市许可持有人的化学药品补充申请提供前置指导、核查、检验和立卷等服务， 大幅缩短需要核查检验补充申请的技术审评用时。 3) 落实再注册申报关于优化程序、简化资料的工作要求。境内生产药品再注册申 报资料以电子文件形式提交，提交药品再注册申请表、证明性文件及相关资料、 药品上市后评价和不良反应监测情况总结和分析评估情况等材料，不再要求提 交处方、生产工艺、质量标准以及相关研究等详细技术资料。

2.使用端扩容在即——基于县域医共体建设、放宽用药限制、 线上渠道快速增长的 3 个机遇判断。

优质医疗资源扩容下沉，县域医共体建设加速基层医疗需求释放。“十四五”以来， 我国积极部署推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，县域医共体建设推广是重中之重。 从组织形式上来看，县域医共体将县级医院的优质资源与乡镇卫生院、社区卫生服务中 心、村卫生室等基层医疗资源进行整合，能够实现医疗资源的共享和优化配置，提高基 层医疗资源的利用效率。根据相关工作要求，2025 年是县域医共体建设取得明显进展的 关键节点，要求全国 90%以上的县（市）基本建成布局合理、人财物统一管理、权责清 晰、运行高效、分工协作、服务连续、信息共享的紧密型县域医共体。随着医共体建设 的推进，基层医疗服务能力提升，患者在基层医疗机构的就诊意愿增强，基层医疗市场 的药械需求将得到极大释放：如治疗慢性病、常见病的药物以及基本药物的需求可能会 显著增加；检查检验、疾病诊断的相关设备和耗材有望实现放量，安徽、重庆、广东等 省份积极开展县域医共体设备更新工作，预计首期将激活超百亿县域医疗设备市场。 新版国家医保药品目录正式实施，放宽用药限制加快药品入院放量。过去常存在医 药产品进入医保目录而无法进入医院目录等“最后一公里”问题，阻碍药品实际销售放 量，患者的用药需求也得不到满足。《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保 险药品目录（2024 年）>的通知》除了部署新版目录执行外，用较多的篇幅对配备使用、 新药推介、管理监督等提出了要求，以确保目录真正落地见效，更好满足患者合理需求。 2025 年 1 月 1 日，新版国家医保药品目录自正式实施后，定点医疗机构原则上应于 2025 年 2 月底前召开药事会，根据 2024 年医保药品目录及时调整本机构用药目录，保 障临床诊疗需求和参保患者合理用药权益。不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数 量、药占比为由影响药品进院。预计在加紧召开药事会、放宽用药限制等相关措施带动 下，医保目录内品种有望快速开出处方，实现销售放量。

互联网医疗快速发展，线上购药增长强劲。互联网寻医问药具有便捷、快速、隐私 性强等特点，尤其是随着大数据、云服务、人工智能等技术赋能，整体增长较为强劲。 2024 年前三季度中国网上药店终端市场销售额达 532 亿元，同比增长 17.5%，是公立医 院、线下药店等所有终端市场中增长最快的。我们判断 2025 年线上购药将继续保持高 速增长，在处方外流持续推进、医保个账支付逐步扩围、线上问诊更加普及等利好带动 下，线上购药需求将加速释放。

3.支付端释放活力——基于商业医保增量和优化医保结算的 2 个机遇判断。

推动医保平台数据共享，商业健康保险有望形成新的支付增量。商业健康保险衔接 医药支付存在赔付支付体量小、品种不够丰富、可持续性不强等几个问题，根本原因在 于缺乏医疗管理服务累积数据，疾病发生率、费用率等产品设计定价相关的核心关键数 据不足。国家医保局正积极谋划探索推进医保数据赋能商业保险公司、医保基金与商业 保险同步结算以及其他有关支持政策，预计在大幅降低商保公司核保成本，推动商保公 司提升赔付水平的基础上，引导商保公司和基本医保差异化发展，更多支持包容创新药 耗和器械，带来医药支付的新增量。

优化医保结算，加快行业支付周转速度。2025 年国家医保局将实施医保基金预付 制度，推进即时结算、直接结算，帮助医疗机构和医药企业缓解现金流压力，从而促进 医药行业平稳健康发展。 1) 医保基金预付：各统筹地区医保部门根据基本医疗保险基金结余情况开展医保 基金预付工作，对符合条件的医疗机构预付 1 个月的医保资金，专项用于药品 和医用耗材采购等医疗费用周转支出。 2) 医保基金与医疗机构即时结算：部分省份开始探索医保基金与医疗机构即时结 算，如安徽省率先对定点医药机构住院费用医保基金补偿结算实行即时结算改 革新模式，从 2025 年 1 月 1 日起医院每天就能按 60%比例收到昨天发生的住 院费用医保补偿部分基金。 3) 医保基金与医药企业直接结算：医保与医药企业直接结算通常包括定点医疗机 构执行国家、省级集中采购的药品、医用耗材等。部分省份开始将医保基金直 接结算延伸到更多的药品，扩大医保基金与医药企业直接结算医药货款范围。 如海南省将全省定点医疗机构执行国家、省级集中采购的药品、医用耗材和所 采购的创新药械以及文昌市辖区内的定点公立医疗机构非集中采购的药品、医 用耗材纳入直接结算范围。