锦波生物发展历程、主要产品、股权结构及盈利分析

锦波生物是一家潜心研制功能蛋白的高新技术企业。

1. 抗HPV蛋白起家，重组胶原蛋白领先

锦波生物起家于抗 HPV 蛋白产品，重组胶原蛋白产品布局持续完善。公司产品发展分为 几个阶段：

初创期（2008-2012 年）：公司 2008 年成立，2012 年公司首个重要产品抗 HPV 生 物蛋白产品上市；

成长期（2013-2020 年）：公司 2014 年重组 III 型胶原蛋白上市，获得重组人源胶原 蛋白功能敷料（喷雾型）等 5 个医疗器械注册证（二类），此后公司多个重组胶原蛋 白二类医疗器械陆续获批；2016 年公司重组亚型胶原蛋白开始用于功能性护肤品领 域，应用领域进一步拓展。2019 年公司获医用 III 型胶原鼻腔黏膜修复剂、医用 III 型胶原口腔黏膜修复喷雾医疗器械注册证（二类），拓展了产品在医用领域的应用。

突破期（2021 年至今）：公司三类医疗器械产品“重组 III 型人源化胶原蛋白冻干纤 维”获国家药监局批准上市，是我国自主研制的首个采用新型生物材料--重组人源化 胶原蛋白制备的医疗器械（三类），重组人源化胶原蛋白制备技术达国际领先地位。 2023 年 7 月公司成功在北交所上市，8 月公司“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶 液”获批 NMPA 创新器械批准。

2.专研功能蛋白产品，发力医疗器械

目前公司产品涵盖以重组人源化胶原蛋白为主的医疗器械及功能性护肤品，和抗 HPV 生 物蛋白产品两大类，应用于皮肤科、妇科和日用护肤等领域，终端客户覆盖医疗机构和消 费者。 1）重组胶原蛋白产品：公司重组人源化胶原蛋白产品核心成分为重组Ⅲ型人源化胶原蛋 白，弹性和溶水性较好。公司现有产品包含：a）重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维植 入剂，获批于 2021 年 6 月，主要应用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹， 是我国自主研制的首个采用新型生物材料制备的，并获批上市的 III 类医疗器械，目 前主要应用于皮肤科，同时也开展重组Ⅲ型人源化胶原蛋白在妇科等领域的研究工作。 b)重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液植入剂，获批于 2023 年 8 月，目前主要应用于皮肤 科。c）敷料类的二类器械产品：包含应用于皮肤科、外科的重组胶原蛋白皮肤修复敷 料和应用于妇科的重组胶原蛋白黏膜修复敷料。d）功能性护肤品：包括精华液、面膜、 膏霜水乳。

2）抗 HPV 蛋白产品：主要为抗 HPV 生物蛋白敷料。该产品以酸酐化牛 β-乳球蛋白为 主要原材料，用于 HPV 感染引起的皮肤病，阻断生殖道高危型 HPV 感染，预防宫 颈病变发生。公司抗 HPV 产品主要销往医疗机构，应用于妇科领域。 3）其他产品：公司在两大主营业务之外，同时研发和销售多肽为核心成分的护肤品、用 于治疗妇科病症的功能敷料以及具有抑菌功效的妇科卫生用品等产品。

3.实控人科研能力突出，团队专业及稳定性强

公司股权结构稳定，实控人杨霞女士具备医学专业背景。公司董事长及实控人为杨霞女士， 杨霞女士曾任职于山西医科大学，主要进行器官移植方面的研究。由于研究过程中涉及到 人胶原蛋白的添加，开始率领团队研究以合成方式研制可以替代人类胶原蛋白的产品，并 创办了锦波生物。截至 2024 年 9 月 30 日，杨霞女士持股 58.89%，金雪坤、李万程、陆 晨阳等高管均持股超 1%，公司股权结构较为稳定。整体高管团队专业性及稳定性突出。 总经理金雪坤先生在医药及医美行业深耕多年，曾任百胜（深圳）医疗设备有限公司中国 区总经理、华熙生物科技股份有限公司 CEO 等职务，公司核心团队稳定强较强，有利于公司业务的平稳开展。

4. 重组胶原蛋白产品推广上量，盈利能力优化

三类医疗器械获批推动公司增长提速。除 2020 年受疫情影响较大外，公司营收随着产品 线的丰富稳定增长。公司2019-2023年收入CAGR达49.6%，归母净利润CAGR达60.4%。 2024 公司继续提升覆盖机构数量，同时收入规模效应带动净利率提升，公司 24 年 Q1-Q3 延续高增，收入/归母净利润分别同比增长 91.2%/170.4%。 公司收入和利润增速在 2021 年开始提升，主要系当年公司的三类医疗器械产品“重组 III 型人源化胶原蛋白冻干纤维”获国家药监局批准上市，这是我国自主研制的首个采用新型 生物材料--重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械。该产品被命名为“薇旖美”并于 2021 年 H2 开始在市场进行推广，2022 年作为第一个完整销售年度，收入和利润都有强劲增长。 2023 年包括该产品在内的单一材料医疗器械产品延续高增长势头，带动公司 2023 全年实 现营收 7.80 亿，归母净利润 3.00 亿。2024 年前三季度公司收入利润持续高增，实现营 收 9.88 亿，归母净利润 5.20 亿。

分产品看，重组人源化胶原蛋白医疗器械放量较快。公司主营产品包括重组胶原蛋白产品 和抗 HPV 生物蛋白产品。2019 年至今，公司重组胶原蛋白产品收入持续高增， 2020/2021/2022 年分别增长 61.8%/60.9%/105.0%，占总收入比例由 2019 年的 40.1%提 升至 2022 年的 85.6%。公司自 2023 年对业务结构进行重新划分，将主营业务分为医疗 器械（包含单一材料和复合材料）和功能性护肤品（包含单一成分和复合成分），其中单 一材料医疗器械产品品主要为重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维和重组Ⅲ型人源化胶原 蛋白凝胶，2023 年公司单一材料医疗器械产品收入 5.65 亿元，同比高增 254.7%，占到 主营业务收入的 72.4%，2024H1 单一材料医疗器械产品收入 4.79 亿元，持续高增达 105.0%，有力佐证公司重组人源化胶原蛋白产品受到医疗美容市场广泛认可。

公司盈利能力稳步提升，销售费用率优化。公司 2020 年至今毛利率和净利率均呈现稳健 上升趋势，毛利率由 2020 年的 80.0%提升至 2024Q3 的 92.4%，销售净利率由 20.0%提 升至 52.6%，盈利能力不断强化，主要受益于公司产品结构变化、销售渠道打开、收入规 模显著增加等因素。作为专研功能蛋白的高新技术企业，公司坚持研发投入，研发费用率 处较高水平。公司销售费用率在行业中属于中等水平，近年随着公司收入规模迅速扩大， 销售费用率呈现下降趋势。公司 2024 三季报销售/管理/财务/研发费用率分别为 17.4%/8.4%/0.7%/4.4%，同比 2023 三季报分别-4.0/-3.1/-0.9/-7.5pcts，费用率持续优化。