中国医疗器械产业专利态势分析

截止 2022 年 11 月，中国医疗器械产业相关专利申请总量为151,006 件。

从专利申请时间上看，中国医疗器械产业早在 2003 年左右就已出现一定量的专利申请，在2003 年以后，专利申请整体呈现快速增长的趋势，直至 2020 年达到申请量的顶峰(21,848件)，2021 及 2022 年专利申请量开始回落是受到专利公开滞后的影响。从授权趋势上看，其专利授权趋势亦呈增长的态势，尤其是近几年，随着专利申请的逐步增加，专利授权的趋势也在明显上升，另外因不同专利审查时间的差异，部分专利目前还在审查中。

排名前三的技术来源国分别为中国、美国和日本，占比分别为85%、7%和4%，其中，中国本土专利占据了绝对优势。除此之外，中国医疗器械产业技术还来源于欧专局、德国、韩国、英国、法国、中国台湾和意大利等国家/地区，但其相关占比均不高。由此可见，因本土地域优势，中国是中国医疗器械产业主要技术来源国。

中国在该领域的专利年申请量呈明显上升的态势，说明中国在近几年的技术活跃趋势明显上升；而美国、日本等其他国家的专利申请趋势较为平缓，每年均维持较稳定申请量，专利年申请量变化不大，说明近几年上述几个国家在中国医疗器械产业领域的技术活跃趋势较为稳定，未发生明显变化。（2021 及2022年专利申请量开始回落是受到专利公开滞后的影响。）

在六大细分产业（医学影像、体外诊断、先进治疗、医用材料与植介入器械、生命体征监测与支持、康复和健康信息）中，医学影像方面的专利数量最多，有50894 件，占比约为 34%；其次是体外诊断和医用材料与植介入器械，两者专利数量相差不大，分别有 29515 件和 28069 件，占比分别为 19%、18%；康复和健康信息、先进治疗则分列第四、五位，专利数量分别有 19764 件和15216 件，占比分别为 13%和 10%；而生命体征监测与支持方面的专利数量相对较少，仅有8780件，占比为 6%。由此可见，在六大细分产业中，医学影像的创新热度较高，属于中国医疗器械产业领域的专利布局热点。

各细分产业的二级技术分支分布情况如下： 在医学影像方面，超声影像诊断设备的专利数量最多，达到18404 件，排名第一；医用内窥镜的相关专利有 11462 件，位列第二；X 射线计算机体层摄影设备（CT）的相关专利有 8946 件，位列第三；而与诊断X 射线机和磁共振成像设备（MRI）相关的专利数量分别位列第四、五位；此外，还涉及光学成像设备和放射性核素成像设备，但其相关专利数量相对较少。整体来看，超声影像诊断设备和医用内窥镜技术是医学影像方面的专利布局热点。在体外诊断方面，免疫分析设备/试剂的相关专利数量最多，有8932 件，排名第一；生化分析设备/试剂的相关专利有 4976 件，位列第二；而分子生物学分析设备/试剂的相关专利有 4192 件，位列第三；此外，还涉及血液分析设备/试剂、微生物分析设备/试剂、尿液及其他样本分析设备、电解质及血气分析设备/试剂和其他医用分析设备等技术分支，但相关专利数量相对较少。整体来看，免疫分析设备/试剂相关技术是体外诊断方面的专利布局热点。

在医用材料与植介入器械方面，骨科植入物的相关专利数量最多，有11094 件，排名第一，占绝对优势；口腔材料的相关专利有5611 件，位列第二；心血管植入物的相关专利有 4088 件，位列第三；此外，还涉及组织工程支架材料、神经内/外科植入器械、眼科植入物及辅助器械、整形及普通外科植入物、耳鼻喉植入物等技术分支，但相关专利数量相对较少。整体来看，骨科植入物相关技术是医用材料与植介入器械方面的专利布局热点。在康复和健康信息方面，运动康复训练器械的相关专利数量最多，有16828 件；而认知言语视听障碍康复设备的相关专利数量相对较少，仅有3575件。整体来看，运动康复训练器械相关技术是康复和健康方面的专利布局热点。

在先进治疗方面，计算机辅助手术设备的相关专利数量最多，有11202件，排名第一，占绝对优势；而放射治疗设备和治疗计划软件则分列第二、三位。整体来看，计算机辅助手术设备相关技术是先进治疗方面的专利布局热点。在生命体征监测与支持方面，监护设备的相关专利数量最多，有3478 件，排名第一；心肺转流设备和呼吸设备的相关专利数量分别为1832 件和988 件，分列第二、三位。