中源协和发展历程、股权结构、主要业务及业绩分析

以“精准医疗” 为核心，深化全产业链发展。

1.逐步向干细胞业务发力转型，争做“有业绩的创新药公司”

公司前身为从事纺织业的上海望春花集团股份有限公司，于1993年在上交所上市。2000年，公司资产重组推进产业转型，介入干细胞领域。 2008年，公司剥离纺织业务资产，主力发展干细胞存储业务，并更名为“中源协和”。2018年，公司与华中科技大学附属医院共同完成干 细胞临床研究项目备案，正式开始干细胞疗法临床研究。2020年，公司成立全资子公司武汉光谷中源药业，专注于干细胞创新药的研发， 其自主研发的干细胞创新药VUM02注射液已有八个适应症获批临床。2023年，公司技术入股公司合源生物纳基奥赛注射液上市，成为首款具 有中国全自主知识产权CD19 CAR-T细胞治疗产品。

2.公司股权结构稳定集中，子公司覆盖精准医疗全产业链

截至2024年12月20日，公司实际控制人为董事长龚虹嘉和其妻子陈春梅，二人通过天津德源健康管理有限公司、深圳嘉道成功投资企业、 香港中央结算有限公司及北京银宏春晖投资管理有限公司合计持有公司25%以上的股权，股权架构较为稳定。 公司构建了较为完善的子公司布局，通过投资控股等方式战略布局精准医疗产业链，全资收购了包括和泽生物、上海执诚、上海傲源等公 司，切入包括生物科技、IVD诊断、精准诊断、精准预防等业务领域。

3.深耕精准医疗全产业链，不断丰富产品种类

公司主要业务包括“精准预防”领域的细胞检测制备及存储；“精准诊断”领域的体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销，生物基 因、蛋白、抗体等科研试剂产品，以及基因检测服务；“细胞治疗”领域的干细胞、免疫细胞临床应用的研发等。 在精准诊断领域，上海傲源下属从事病理诊断业务子公司中山金桥公司主要负责公司病理诊断业务的拓展，产品涵盖肿瘤诊断、心脑血管 疾病诊断、自身免疫疾病检测、过敏原检测、药物检测等领域，2023年还推出新一代全自动免疫组化设备Ultra 60 Plus，随着合作医院 的不断增加，以及推广使用与公司病理诊断试剂匹配的免疫组化染色机，装机数量的增长带动了病理诊断业务的快速增长，成为公司重要 的营收和利润来源。2023年，上海傲源实现营收8.97亿元（YoY+10.47%），净利润2.36亿元（YoY+26.20%），增长十分稳健。

公司在干细胞药物申报方面取得新突破，截至目前，VUM02注射液已有8个适应症收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》。其中 VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化（IPF）于2023年8月获得FDA 授予的孤儿药资格认定并已于2024年3月完成首例受试者入组给药，公 司参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎于2023年5月获准开展II期临床试验， 目前已有受试者入组给药。根据CDE网站统计，近几年间充质干细胞申报药物的数量增长较快，涉及了抗宿主病、肺、关节、肠、肝、脑部 等多种疾病，公司间充质干细胞药物获得药物临床试验批准的数量为国内第一。

目前国内有6款CAR-T产品获批上市，中源协和通过其参股公司纳合源生物科技（天津）有限公司参与了CAR-T产品的研发和商业化。纳基奥 仑赛（源瑞达®）是由合源生物研发的一款CAR-T细胞治疗产品，靶向CD19的嵌合抗原受体自体T细胞（CAR-T）注射液，主要用于治疗某些 类型的白血病和自身免疫性疾病。纳基奥仑赛已被批准用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。纳基奥仑赛在治疗系统性红 斑狼疮相关免疫性血小板减少症（SLE-ITP）中显示出良好的疗效和安全性。合源生物正在积极推进纳基奥仑赛在多类型自身免疫性疾病的 临床研究，加速其临床应用进程，以让更多患者受益于这一创新疗法。治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤和治疗儿童和青少年 复发或难治B细胞急性淋巴细胞白血病的注册临床研究及新药上市工作也在有序推进过程中。

4.公司业绩整体稳健，利润端压力因素已出清

公司收入由2014年的4.77亿元增至2023年的15.90亿元，2014-2023年的CAGR为14.31%；扣除非经常损益的净利润由2014年的0.37亿元增至 2023年的1.27亿元，2014-2023年的CAGR为14.69%。近年来，虽受到新冠疫情、新生儿数量下降等影响导致营收增长略有放缓，但因病理诊 断板块的带动作用整体营收仍保持稳健增长。受子公司上海执诚生物科技有限公司因IVD集采导致的业绩波动影响，公司计提了高额的商誉 减值，导致2018年和2020年的扣非归母净利润大幅下滑。据公司2023年年报，2014年12月公司收购上海执诚生物科技有限公司100%股权， 形成商誉5.36亿元，目前已累计计提商誉减值5.36亿元，压力因素已出清。