智翔金泰股权结构、研发投入及产品管线梳理

国内自免领先企业，创新管线驱动中长期发展。

智翔金泰成立于2015年，是一家以临床重大需求为导向，以抗体药物发现技术为驱 动的创新型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗 领域，布局IL-17A、IL-4R、IFNAR1、TSLP、CD3×BCMA等靶点，持续开发单克 隆抗体药物及双特异性抗体药物，拥有从抗体药物分子发现、工艺开发与质量研究、 临床研究到大规模商业化的抗体药物全产业链布局。

公司股权结构稳定，员工持股平台绑定员工长期利益。根据Wind，重庆智睿投资持 有智翔金泰54.54%的股份，为公司第一大股东，其中，蒋仁生持有重庆智睿投资90% 的股份，为智翔金泰实际控制人，智飞生物持有剩余10%的股份。公司董事长单继 宽持有智翔金泰3.97%的股份，公司3个员工持有平台汇智鑫、众智信和启智星分别 持有3.13%、2.45%及1.7%的股份。

多技术平台驱动创新管线发展，研发投入持续加码。公司坚持源头创新，依托自主 开发的新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台（NovaLiPh）、双特异性抗体 药物发现技术平台（GenBibody）、单域抗体药物发现技术平台（Rixbody）、胞内 抗原抗体药物发现技术平台（IncelBody）、新结构重组蛋白药物发现技术平台 （IgPro）、重组抗体药物工艺开发平台（Gen-D2D）六大核心技术平台，不断丰富 研发管线，构建产品核心竞争力。公司不断扩充研发队伍并持续加大研发投入，以确保核心产品管线的稳步推进。根据Wind，截至2024H1，公司拥有研发人员439名， 占总员工人数的65.13%。2019-2023年公司研发投入从1.25亿元增加至6.20亿元， CAGR为49.20%，2024年前三季报，研发投入4.38亿元，研发投入持续加码，坚定 推进创新管线研发进展。

根据公司2024年中报，截至2024年8月，公司拥有涵盖自身免疫性疾病（7款）、感 染性疾病（4款）和肿瘤（4款）等治疗领域的15个在研产品。公司在自免领域布局 多个靶点，如IL-17A、IL-4Rα、IFNAR1、TSLP、IL-1R等，在研管线储备丰富。其 中，GR1501针对慢性中、重度斑块状银屑病适应症于2024年8月获批上市，放射学 阳性中轴型脊柱关节炎适应症于2024年1月NDA获受理，狼疮性肾炎适应症处于Ⅱ 期临床；GR1802针对成人中重度特应性皮炎适应症已于2023年12月进入III期临床， 此外，公司全面布局了哮喘、慢性自发性荨麻疹、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、过敏性鼻 炎适应症，整体进度靠前；GR1603为国内企业首家进入II期临床试验的抗IFNAR1 单克隆抗体；GR2002为全球首个获批开展临床试验的TSLP双表位双特异性抗体。

根据公司2024年中报，赛立奇单抗（GR1501）是智翔金泰自主研发的国产首个获 批上市的抗IL-17单抗用于治疗中重度斑块状银屑病。此外，该产品其它适应症也有 序推进中，目前，针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症的NDA已于2024年1月 获得NMPA受理，针对狼疮性肾炎适应症于2023年2月进入Ⅱ期临床试验。

GR1801是一款由公司自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒双抗，作用靶点为RABV 的包膜糖蛋白（Glycoprotein，G蛋白）的表位I和III，通过阻断G蛋白与受体的结合， 在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前阻滞病毒对神经的侵染，预防狂犬病。根 据公司招股说明书披露的初步临床数据显示，中国健康受试者单次肌肉注射GR1801 注射液，免疫原性低、安全性和耐受性良好。GR1801注射液单药0.05mg/kg剂量下 在起效时间、抗体滴度水平、阳性率、达峰时间上与阳性对照药物HRIG（人狂犬病 免疫球蛋白）相当。

GR1801销售峰值有望接近10亿元，核心假设如下： （1）中国疑似狂犬病病毒暴露患者：根据《狂犬病预防控制技术指南》，中国每年 疑似狂犬病病毒暴露（即被狗等咬伤的患者）约为4000万人。90%以上的暴露就诊 人群为II级和III级暴露，其中III级暴露约40%，由此测算，III级暴露人数为1600万人。 （2）被动免疫制剂渗透率：根据《狂犬病暴露预防处置专家共识》，III级暴露者中， 近15%左右使用被动免疫制剂。处置时所需的被动免疫制剂具有现实意义。随着狂 犬病暴露后预防的处置逐渐规范，III级暴露患者接受被动免疫产品的意愿逐渐提升， 我们假设渗透率由2024年的15%每年提升0.5%，并于2033年渗透率达到18%。 （3）市占率：我们假设GR1801于2026年获批上市，市占率达到1%，峰值市占率 达到15%。 （4）药物价格：参考已上市产品奥木替韦单抗价格（200IU：1ml，单价598元，剂 量20IU/kg单次足量使用，假设患者60kg，单次用药价格约为3600元），假设GR1801 初始单次治疗金额为3600元，然后于2026年进医保降价20%，之后每年降价3%。