亚盛医药管理层、产品管线及营收分析

聚焦资源、精准医疗、致力成为全球原创新药公司。

1.管理层拥有前瞻性的国际化视野，聚焦资源、高效运营

2005 年，亚盛医药的三位创始人杨大俊博士、郭明博士及王少萌博士在上海张江 成立了美国公司的研发中心，并于 2009 年正式成立了亚盛医药。三位创始人均 是业内知名海归科学家，被行业称为亚盛医药的“三驾马车”。其中杨大俊博士专 注肿瘤学、细胞凋亡机理与新药研发近 30 年。王少萌博士是国际著名的药物化 学家、密歇根大学终身正教授，是 PROTAC 技术的先驱者，是国际鼎鼎大名的学 术泰斗，他带领的团队产出了多项新的发明和专利，其中一些专利已转让给制药 企业，并成功推动了新药的开发。王少萌教授作为公司的共同创始人和首席科学 顾问，对亚盛医药的创立与发展做出了重要贡献。

首席医学官翟一帆博士在国际权威期刊发表论文 30 余篇，申请专利 50 余项。首 席商务拓展官 Jeff Kmetz 主导了 BTK 抑制剂依鲁替尼的商业化与生命周期管理 战略的制定及实施，并取得重大成功。高级副总裁兼总法律顾问 Thomas Knapp 拥 有超过 39 年的法律法规及合规经验。SVP&CMC 负责人傅崇东在和黄医药完成两个 商业化品种的落地、现场 PAI 核查、GMP 检查和商业化供药，公司高管实力雄厚。 在面对资本市场的挑战时，亚盛医药采取聚焦资源、开源节流的策略，保持团队 规模的合理性，同时在临床和商业化团队上进行投资，以满足注册临床试验和市 场推广的需求。亚盛医药不断提高研发能力，加速推进公司产品管线的临床开发 进度，真正践行“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”的使命，以造福 更多患者。

公司股权占比相对集中，第一大股东为创始人团队杨大俊、郭明、王少萌、翟一 帆一致行动人士，合计持股占比 20.42%；第二大股东为武田制药，持股 7.73%。

公司直接控股子公司为 3 家，控股比例 100%，拥有决策权。

亚盛医药已建立拥有 12 个已进入临床开发阶段的 1 类小分子新药产品管线，包 括抑制 Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂；新一代针对 癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等，为全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白 领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美国、澳大利亚及欧洲 开展 40 多项临床试验，其中 7 项为全球注册 III 期临床研究。

奥雷巴替尼（耐立克®）：中国首个上市的第三代 BCR-ABL 抑制剂，有望成为 全球“BIC”产品

耐立克®是公司第一款商业化产品，在中国获批两项适应症，并全部纳入医保：1） TKI 耐药的单药疗法，伴有 T315I 突变的慢性髓系白血病（CML）慢性期（-CP） 和加速期（-AP），2021 年在中国上市，2023 年纳入医保；2）对第一代和第二代 TKI 抑制剂耐药或不耐受的单药疗法，在 2023 年上市，在 2024 年 11 月 28 日纳 入医保，2025 年 1 月 1 日实施。 临床 III 期的适应症有：1）既往经过治疗的 CML-CP 患者（伴有及并无伴有 T315I 突变）处于全球以及美国注册 III 期临床阶段；2)治疗初治 Ph+ ALL 患者的全球 注册 III 期临床研究正在开展中；3)系统性全身治疗失败 SDH 缺陷型 GIST，公司 在国内开展了全球注册 III 期 POLARIS-3，预计 2026 年完成临床入组。

耐立克®未来将迎来密集上市期，中美市场销售峰值有望达 96.67 亿人民 币

根据以上分析，公司首个商业化产品耐立克®在 2025-2028 年有望迎来密集上市 期：2025 年新适应症进医保；2026-2027 年美国上市，2027 年治疗 ph+ALL 国内 上市，2028 年治疗 SDH 缺陷型 GIST 适应症国内上市，我们预计耐立克®将于 2033 年达到销售峰值 96.67 亿元。

Bcl-2 靶向药物 Lisaftoclax(APG-2575)：具备全球“BIC”潜力，中国和全 球上市已就绪

APG-2575 是公司继耐立克®布局的下一个潜在重磅炸弹，对标全球目前唯一获批 的 Bcl-2 抑制剂维奈克拉（2023 年营收 22.88 亿美元）。2020 年 12 月维奈克 拉在国内获批上市（适应症为与化疗联用治疗老年或不适于强诱导化疗的初诊成 人 AML），并于 2022 年进入医保目录。

Lisaftoclax 国内进度领先，有望在 CLL/SLL 适应症于 2025 年率先上市。从国 内进度看，APG-2575 就复发/难治（R/R）的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋 巴瘤（CLL/SLL）适应症于 2024 年 11 月在中国递交 NDA，并获推荐优先审评，成 为国产首个、全球第二个上市的 Bcl-2 抑制剂。 而在全球层面，2023 年 8 月，APG-2575 获美国 FDA 批准开展用于治疗既往接受 BTK 抑制剂治疗的 CLL/SLL 患者的全球注册性 III 期临床研究，成为 APG-2575 国 际化进程的一项重大里程碑，开启向全球市场进军。目前，APG-2575 联合阿斯利 康的 BTK 抑制剂阿可替尼一线治疗初治 CLL/SLL 患者的注册 III 期临床研究正在 开展中。此外，亚盛医药还在布局，拓宽该品种的适应症。目前在急性髓系白血 病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）方面，都有注册 III 期临床获批。APG2575 已获批在中国、美国、澳洲及欧洲进行多项 Ib/II 期临床研究，涉及 CLL、 非霍奇金淋巴瘤（NHL）、AML、多发性骨髓瘤（MM）、华氏巨球蛋白血症（WM）等。 APG-2575 有望在获批上市后成为亚盛医药第二款重磅产品。

2.公司与 MNC 武田制药达成重磅 BD 交易，2024H1 扭亏为盈

2024 年 H1，公司首次实现扭亏为盈，主要由于对外合作授权收入增加。截至 2024 年 7 月初，公司实现营业收入 8.2 亿元（+477%），净利润达人民币 1.6 亿 元。武田公司累计 1.75 亿美元的选择权付款以及股权投资款使公司现金流得到 改善。根据合作协议，武田制药获得了耐立克®在除中国大陆、中国香港特别行政 区、中国澳门特别行政区、中国台湾和俄罗斯以外所有市场的全球开发与商业化 许可。

亚盛医药收到 1 亿美元的选择权付款，并在武田行使选择权后有资格获得 最高约 12 亿美元的选择权行使费及额外的潜在里程碑付款，以及基于年度销售 额的递增销售分成。此外，武田制药还以 7500 万美元投资亚盛医药，获得了亚 盛医药 7.73%的股份，成为亚盛医药创始人团队后的第二大股东。这次合作不仅 为亚盛医药带来了显著的财务收益，也为其产品的全球商业化铺平了道路。武田 的参与或许能够为亚盛医药在美国证券交易委员会（SEC）的 F - 1 表格登记声 明草案助力，从而为即将开展的美股首次公开募股（IPO）增添信心。