迪哲医药经营模式、股权结构及研发进展如何?

迪哲医药经营模式、股权结构及研发进展如何?

最佳答案 匿名用户编辑于2024/12/05 11:03

源头创新,精准研发策略缔造丰富创新药管线。

1.立足源头创新,构建差异化管线

迪哲医药成立于 2017 年,专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域的创新药 研究、开发及商业化,公司坚持源头创新的研发理念,致力于新靶点的挖掘 与作用机理验证,借助公司自有的转化科学研究能力和技术平台,探究疾病 临床特征与可能的异常驱动基因、蛋白结构间的关系,以推出全球首创药物 (First-in-class)和具有突破性潜力的治疗方法为目标,旨在填补全球未被 满足的临床需求。公司已建立了 6 款具备全球竞争力的产品管线,核心产 品舒沃替尼、戈利昔替尼已在国内获批上市。

聚焦前沿药物研发,构建多维转化平台。公司拥有多个转化科学相关技术平 台。基于对肿瘤基础科学和临床科学的深刻理解,公司构建了肿瘤中枢神经 系统转移研究平台、肿瘤免疫与放疗联合治疗研究平台、生物标志物的发现 验证和临床应用技术、模型引导的药物早期临床研究技术等转化科学研究中 的核心技术平台。同时,公司还拥有小分子药物研发领域的化合物设计和优 化技术、高效的药物代谢和综合评估技术等核心技术平台。

2.股权结构稳定,管理团队经验丰富

背靠阿斯利康,股权架构长期稳定。公司由国投创新与全球制药巨头阿斯利 康在 2017 年合资建立,核心股东包括国资、外资、管理层团队。目前国投 创新(先进制造)、阿斯利康(AstraZeneca AB)分别持股 26.69%,并列公 司的第一大股东,股权架构长期稳定。

汇聚行业精英,融合国际经验与本土智慧。公司创始人、董事长兼首席执行 官张小林于美国俄勒冈州立大学取得分子遗传学博士学位,现为北京大学 客座教授,拥有超过 20 年的新药研发管理经验,曾担任阿斯利康全球创新 研发中心副总裁、亚洲及新兴市场创新研发中心负责人,从业经验丰富。公 司管理团队多有跨国知名药企或生物科技公司药物分子研发及临床试验转 换工作经验,并且曾在阿斯利康原创新中心任职,对亚洲及新兴市场具有丰 富的管理经验,同时技术背景浓厚,有望为公司的长期发展持续保驾护航。

3.聚焦全球首创分子,研发管线渐入收获期

核心产品迈入商业化阶段,减亏态势已现。公司仍处于战略亏损期,主要系 公司研发投入较高、且核心产品仍处于商业化初期所致。随着公司研发成果 陆续推向市场,公司的营业收入端有望迎来高速增长:公司首款核心产品舒 沃替尼于 2023 年 8 月获批上市,第二款核心产品戈利昔替尼于 2024 年 6 月获批上市,2024Q1-Q3 实现收入 3.38 亿元,同比+744%,放量高速增长; 在收入增长推动下,2024Q1-Q3 净亏损额度为 5.58 亿元,同比减亏 32.63%, 后续亏损额度有望持续收窄。

立足全球研发,打造源头创新管线。2023 年公司研发支出达 8.06 亿元,同 比+21.2%;近年来公司在中国乃至海外开设多项临床试验,研发投入呈持 续增长趋势,研发团队人数稳步扩张。在公司持续的研发投入下,舒沃替尼、 戈利昔替尼在国内均已获批上市,后续多款临床研发管线持续推进中。

创新药物研发成果丰硕,多款产品迈向商业化及临床后期发展。公司目前 有 6 款主要在研产品。其中,舒沃替尼的二线适应症、戈利昔替尼已在中国 进入商业化阶段,后续有望陆续在海外步入商业化阶段;舒沃替尼的一线适 应症处于全球注册性临床阶段;此外,公司研发的 DZD8586 等后续管线陆 续步入临床探索阶段,有望陆续迎来 POC 数据读出。

参考报告REPORT

迪哲医药研究报告:源头创新,小分子创新药迈向全球.pdf

迪哲医药研究报告:源头创新,小分子创新药迈向全球。舒沃替尼突破肺癌难治突变,全球市场渐入收获期。EGFRex20ins系NSCLC难治突变,传统EGFR-TKI疗效有限,临床用药短缺。舒沃替尼精准抑制该EGFR难治突变亚型,获中美双突破性疗法认定,二线注册性临床WU-KONG6(国内)、WU-KONG1B(国际)均展现全球最佳潜力,国内获批上市后迎来高速放量,在美国已申报上市;此外,舒沃替尼进一步开展国际多中心注册性临床,拓展一线EGFRex20ins市场,充分发挥同类最优潜力。舒沃替尼于2023年8月国内获批,公司2024Q1-Q3实现收入3.38亿元,同比+744%,主要系该产品推动,放量...

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