如何看待九安医疗业务前景？

三联检有望成为新“爆品”，CGM 前景广阔。

1.三联检有望成为美国市场新“爆品”

三联检产品契合美国市场特征，填补市场空白。公司的 iHealth 三联检（定性检测和区分 甲/乙型流感病毒或新型冠状病毒）产品在 2024 年 5-6 月获得了 FDA 的 OTC（家用自测） 和 POC（护理点）批准。根据美国 CDC 数据，2023 年秋冬季以来，美国入院新冠患者 人数又出现高峰，进入较低规模的波浪式反复流行模式。流感则呈现季节性传播的模式， 每年都会出现大量感染人群。在美国预约家庭医生进行初诊的传统就医流程耗时较长， 患者在经历新冠疫情的试剂盒自检后，会更倾向从 OTC 自检到确诊再到 OTC 购药的简 便流程。新冠、甲流和乙流三种呼吸道传染病的前期症状相似，三联检产品将能够让呼 吸道传染病患者快速确诊，得到治疗，并且由于甲流、乙流长期呈季节性爆发，三联检 产品的市场相对单独的新冠检测产品更加稳定。

三联检在美国潜在市场规模可达 6.8 亿美元。目前公司三联检产品在亚马逊官网上有 12.5 美元/人份和 15 美元/人份的不同售价包装，假设最终均价为 13 美元/人份。根据 Statista 数据，美国过往每年流感病例数量在 2000-4000 万人之间，假设后续每年流感患者人数 为 3000 万人，三联检渗透率可达到 70%，每次患病过程平均使用 2.5 支三联检试剂盒， 则估算总体市场规模可达到 6.8 亿美元。 iHealth 三联检快速放量，品牌力价值凸显。目前美国市场三联检获批厂家共有 9 家，其 中获得 OTC 产品批准的有 8 家。虽然竞争者较多，但九安医疗的 iHealth 三联检产品凭 借此前新冠试剂盒销售积累的品牌影响力，在亚马逊平台同类产品中销量排名第一。根 据 2024 年 10 月 15 号的亚马逊官网数据，其三联检 4 支装产品（正常价格为 49.99 美元） 近一个月已销售 2 万+盒，三联检 2 支装产品近一个月销售 1 万+盒（正常价格为 29.94 美元）。此外公司的三联检产品已经开始在线下的沃尔玛、CVS 等渠道销售。随着秋冬季 流感类疾病发病率提高，iHealth 三联检在强大的品牌优势基础上，有望成为公司的又一 “爆品”。

公司将继续在爆款产品方向深耕，发挥 iHealth 在美国的品牌渠道优势及商业化能力，将 更多 IVD、物联网健康产品推向美国市场。

2.CGM 与糖尿病诊疗照护“O+O”模式形成协同，前景广阔

糖尿病诊疗照护“O+O”瞄准大病种。除爆款产品战略外，加速在中美两地推广糖尿病 诊疗照护“O+O”新模式是公司的另一大战略。公司率先以糖尿病管理作为切入点来实 施互联网+医疗的核心战略，以移动智能医疗设备为入口，以移动互联网、物联网为载体 和技术手段，助力糖尿病全病程综合照护。根据 IDF（国际糖尿病联盟）预测，到 2045年，全球糖尿病患者数量预计将达到 7.83 亿，比 2021 年的 5.37 亿增加了 46%。根据 IQVIA 数据，在全球医疗器械市场中，糖尿病护理的市场规模显著增长。2021 年，糖尿 病护理市场规模达到 227 亿美元，占全球医疗器械市场的 3.7%；预计到 2025 年，这一 数字将增至 330 亿美元，CAGR 达到 9.8%，占比提高到 4.3%。

糖尿病诊疗照护“O+O”业务在员工持股计划推动下有望快速发展。2024H1，糖尿病照 护业务相关收入达到 3173 万元（+114%）。目前，公司的糖尿病诊疗照护“O+O”新模式 正在全国约 50 个城市、330 余家医院加速推广，照护的病人规模超过 26 万人。在美国， 医保已经明确了“互联网+医疗”服务的付费方式，公司的美国子公司已通过新模式与 80 多家诊所合作，形成了良好的口碑，照护病人数约 1.7 万人。公司 2024 年员工持股计划 中有 30%权重考核糖尿病诊疗照护业务，有望推动该业务的快速发展。 CGM 可与公司的糖尿病诊疗照护“O+O”模式形成协同。连续血糖检测仪（CGM）可 以提供连续的血糖变化数据，能够应用于糖尿病照护模式。CGM 是公司的募投项目之一， 根据公司 2024 中报，该项目处于预临床阶段，上市后将推向中、美市场。未来公司的 CGM 产品能够与糖尿病照护模式形成协同效应，加速推动公司核心战略的发展。 中国 CGM 市场快速增长，国产替代空间巨大。根据微泰医疗招股书的数据，2023 年我 国 CGM 市场规模约为 21 亿元，预计到 2030 年将增长至 184 亿元，2021-2030 年间 CAGR 达到 34%。2020 年，国内 CGM 市场 78%的份额被雅培占据，11%的份额被美敦力占据， 进口占主导地位，国产替代空间巨大。

美国 CGM 市场空间广阔，三足鼎立格局下仍有突破空间。根据微泰医疗招股书的数据， 2023 年，美国 CGM 市场规模约为 50 亿美元，到 2030 年有望增长至 154 亿美元，期间 CAGR 为 17%，美国市场仍处于较快增长期。根据智研咨询的数据，2020 年全球 CGM 被雅培、德康、美敦力三家美国企业占据，市占率分别为 46%、34%、20%，美国市场同 样也是被这三家企业主导。根据德康的数据，目前美国 CGM 市场在多个细分患者人群 中渗透率仍然较低，并且 CGM 市场出现了从医疗应用向大健康消费市场拓展的趋势， 公司在 OTC 端具备品牌渠道优势，未来 CGM 业务有望随着美国市场的扩容取得突破。

高性价比和专利保护是美国 CGM 市场竞争的关键。产品质量和使用成本是影响患者选 择 CGM 产品的重要因素，所以高性价比的 CGM 产品仍有机会在美国市场有所突破。美 国 CGM 市场的另一个关键是专利权保护，雅培与德康自 2006 年起就 CGM 产品展开了 激烈的专利诉讼，是医疗器械领域持续时间最长、涉案专利数量最多、涉案金额最多、 行业影响力最大的案件之一。公司在美国有丰富的临床注册经验，重视 CGM 专利相关 工作，以减少未来可能的专利诉讼风险。 公司或可凭借在美国市场的品牌渠道优势助力国内优秀 CGM 产品出海。除自研 CGM 产品外，公司也可以利用自身在美国的品牌渠道优势及商业化体系，帮助国内优秀 CGM 厂商实现产品出海。近年来，国内涌现了硅基、三诺、鱼跃、微泰医疗等多个 CGM 玩家， 但在海外自建渠道打入美国市场难度较大，或可通过与九安医疗的合作，实现产品与渠 道的互补，共同达成国产高性价比 CGM 产品的出海。