国产创新药医保谈判情况如何？

截至目 前为止，从 2017 年至 2023 年已完成 7 批谈判，2024 年的医保药品谈判工作即将进入谈 判/竞价阶段。

2024 年 6 月 28 日，国家医保局公布《2024 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品 目录调整工作方案》，根据调整工作方案，2024 年国家药品目录调整工作流程分为准备、申 报、专家评审、谈判/竞价阶段、公布结果，共 5 个阶段，预计在近期进入谈判/竞价阶段。

国家医保局于 2024 年 6 月 28 日发布新一版的《谈判药品续约规则》、《非独家药品竞价规 则》，与 2023 年版本相比无较大变化；考虑到第一批竞价品种的支付标准有效期将于今年 12 月 31 日到期，今年的竞价规则中增加了对支付标准有效期到期品种经专家评审纳入常规目 录管理的表述，使规则更加完善。 （1）谈判药品续约规则：对于谈判药品的续约规则，主要分为纳入常规目录管理、简易续约 和重新谈判三种形式。目前简易续约主要分为两种形式：调整支付范围和不调整支付范围。 1）不调整支付范围的药品：以本协议期基金实际支出与基金支出预算的比值（比值 A）为基 准，确定支付标准的下调比例； 2）调整支付范围的药品：①计算原医保支付范围的降幅，形成初步支付标准；②将因本次调 整支付范围所致的基金支出预算增加值，与原支付范围的基金支出预算和本协议期内基金实 际支出两者中的高者相比（比值 B），在初步支付标准的基础上按以下规则调整，形成最终支 付标准的下调比例。 （2）非独家药品竞价规则：企业报价分别与医保支付意愿对比，只要有 1 家企业参与并报 价不高于医保支付意愿，则该通用名药品纳入药品目录乙类部分，否则该通用名药品不纳入； 如药品通过竞价纳入药品目录，取各企业报价中的最低者作为该通用名药品的支付标准，如 企业报价低于医保支付意愿的 70%，以医保支付意愿的 70%作为该药品的支付标准。

目前简易续约主要分为两种形式：调整支付范围和不调整支付范围。1） 不调整支付范围的药品：以本协议期基金实际支出与基金支出预算的比值（比值 A）为基 准，确定支付标准的下调比例。

2）调整支付范围的药品：①计算原医保支付范围的降幅，形成初步支付标准；②将因本次调 整支付范围所致的基金支出预算增加值，与原支付范围的基金支出预算和本协议期内基金实 际支出两者中的高者相比（比值 B），在初步支付标准的基础上按以下规则调整，形成最终支 付标准的下调比例。

从既往几次医保谈判相关药品平均降价幅度来看，近 6 年通过医保谈判进入医保目录的药物 平均需要降价 50~60%左右，预计本次医保谈判整体平均降幅也将类似既往。

根据我们梳理，本次医保谈判中共有约 41 个国产独家创新药（含引进）通过形式审查：包括 2023 年 7 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日之间新获批上市的 28 个创新药，以及 2023 年 7 月 1 日 以前获批上市的 13 个创新药。 （1）28 个在 2023 年 7 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日之间新获批上市的独家创新药：上述时间 段中共有 34 个国产创新药（含引进）获批上市，其中 28 个创新药将有望首次参加医保谈判， 其他包括兴盟生物泽美洛韦单抗/玛佐瑞韦单抗、再鼎医药度洛巴坦/舒巴坦钠与马吉妥昔单 抗、兆科药业洛沙平吸入剂、苏庇医药安纳白介素、杰谛医药米托坦等 6 个创新药不在通过 形式审查的申报药品名单中，预计将不参加今年医保谈判。 （2）13 个 2023 年 7 月 1 日以前获批上市的独家创新药：2023 年 6 月 30 日及以前获批上市 的独家创新药多数已纳入医保目录，但部分品种由于企业策略等原因未纳入医保目录，本次 有约 13 款独家创新药通过形式审查有望参加医保谈判。

此外，还有约 13 款 2023 年 7 月 1 日之前获批上市的独家创新药未在通过形式审查名单中， 预计无资格参与本次医保谈判；从品种分布来看主要为 PD1/PD-L1 类药物、核药、CAR-T 等 产品。