消费健康行业企业发展建议有哪些？

建议从以下方面入手：

一、进一步完善适合消费健康行业的注册、准入政策路径。 修改药品分类，非处方药品扩容：在中国，未来的 OTC 药品的注册与准入展望将 包括药品分类的修改和非处方药品范围的扩大。除了建立健全体系之外，还需要通过 需求端引导和供给侧改革推动市场的发展。医疗领域中的一些其他政策，例如药品供 应端的改革扩充，也间接促成了轻微疾病诊治行为的改变。英国卫生部在 2000 年发布 的国民医疗服务体系规划中承诺对处方药进行评估，将更多可以自我护理服用的原处 方药纳入非处方药范畴进行管理，从而提升医疗服务的可及性和公平性。这一举措也 间接提升了社区药房在轻微疾病诊疗咨询中的地位和能力，推动更多患者选择社区药 房进行咨询。类似的政策在中国也有望通过提高社区药房的作用，促进轻微疾病的自 我诊治，提升医疗服务的效率和公平性。  

加快优质处方药转换为非处方药流程，完善 OTC转换审评制度：鉴于医疗医药支 出都会增加政府财政负担，“处转非”可作为节约国家医保资金的有效措施，未来可 继续加快优质药品的 OTC 转换流程。通过借鉴国际标准完善 OTC 转换审评制度，以 为优质药品“处转非”创造有利条件，通过 OTC 产品扩容形成多方受益的局面。 儿童用药目录单列：参考 WHO 基药目录将儿童基本用药目录单列，并优先考虑 儿童常见疾病、常见症状治疗药品。儿童作为特殊的用药群体，存在专用药品少、适 用剂型少等问题，在儿童基药目录调整中，应放宽儿童药定义，考虑儿童专用药和儿 童共用药，鼓励纳入更多针对低龄儿童常见疾病和症状使用的剂型以满足不同年龄段 儿童的用药需求。 鼓励重点疾病领域非处方药新品的审批上市：考虑到中国人口长期趋势，以及慢 性病作为严重威胁中国居民健康一类疾病的现状，呼吁未来可采取更多鼓励措施以帮 助儿科、女性健康、三高等重点疾病领域非处方药新品的审批上市，在新药审评审批 中采用优先纳入原则。

加大非处方药跨境电商政策力度：为消费者提供更多性价比高的个性化选择，促 进国内消费。OTC 产品有别于处方药，是消费者根据需求可自行使用的药品，安全性 更高。随着试点工作的深入推进，建议一是能在清单里纳入更多老百姓需求迫切的品 类，比如生发类、戒烟类以及儿童保健类产品。二是突破“国内已上市”的限制，引 进更多国外已上市数年，被多个市场证明安全有效且需求量大、价格合理、老百姓欢 迎和期待的产品。三是允许境外药品销售企业、国内代理流通企业、第三方电商平台 等多方根据需求向主管部门随时或定期提出扩品类申请。四是清单品类扩展需建立和 实施动态调整机制，随报随批或定期（比如：每季度一次）审批。政府可以委托药学 专家，成立相关评审委员会，保证专业背书。五是持续完善信息化系统，做好试点药 品的事前、事中、事后全流程监管，完善试点药品信息化追溯体系，权责利分明，保 障人民群众用药安全和合法权益。

二、鼓励本土化发展，促进适合中国市场的研发和创新 。实现本土化生产和创新是未来消费健康行业向新发展的关键所在，未来企业要加强 本土研发能力，通过建立专门的研发中心吸引本地顶尖人才，结合国际先进技术和本土 市场需求进行创新产品的开发。与本地科研机构和高校合作，开展联合研究项目；积极 申请政府的科研基金和创新补助，利用政策红利推动研发等多种方式提高创新能力。 在上市准入方面，目前中国陆续出台多项外商投资优惠举措，为进一步优化外商 投资环境。国家药品监管部门相继发布了关于“已在境内上市的境外生产药品转移至 境内生产”的相关公告和申报资料要求，在提高药品可及性，满足人民群众的用药需 求，促进医药行业高质量发展提供政策支撑。但在实操层面，如市场准入环节，原研 地产化产品面临“身份”不明（“既不是参比制剂，也不是仿制药”），无法延续其 原研权益的困难。从技术层面上而言，对于原研药品，其原研地位和权益在“境外转 境内”后不应受到减损，原研的化学药品技术转移至境内生产的药品注册申请获得批 准，意味着药监部门认可原研地产产品与原研产品的质量疗效一致性。因此，企业积 极呼吁给予原研地产药同等待遇和权益。

在生产制造方面，优化本土生产制造能力显得尤为迫切。投资建设高标准的生产 设施，引入先进的生产技术和管理模式，可以有效提高生产效率和产品质量。发展本地供应链，减少对进口原材料和零部件的依赖，既能降低成本，又能提升应对市场变 化的灵活性。同时，严格执行质量控制标准，确保生产的每一个环节都达到国际水平， 提升本土品牌的市场信誉。例如，拜耳围绕本土化生产和供应建立了两个供应中心， 其中，启东供应中心是拜耳消费健康在华最大的生产基地，目前拜耳拟计划在江苏启 东建立一个新的现代化多功能医药、保健品生产基地，用于固体制剂，液体制剂、半 固定制剂和实验室产能建设，预计投资约 6 亿人民币，新工厂将会进一步满足中国市 场和海外市场的需求，为本土行业提质发展带来促进作用。

在产品本土化设计方面，需要深入市场调研，了解本土消费者的需求和偏好，根据市 场反馈不断调整和优化产品设计，推出符合本地市场需求的创新产品。在产品设计中融入 中国文化元素，增强消费者的认同感和品牌忠诚度，也是提升市场竞争力的有效途径。 在品牌建设方面，推动本土品牌的建设是实现本土化的关键。通过本土化的营销 策略、多渠道推广，提高品牌知名度和市场占有率。同时，通过科普活动、健康讲座 等形式，增强消费者对本土品牌和产品的认知，提升品牌形象。

三、推广消费健康产品在健康管理中的价值应用创新。 在整体健康管理解决方案中，轻微疾病管理和自我保健是未来整体健康管理的 “第一张网”。然而，轻微疾病概念在中国尚未形成，需要长期倡导推动相关管理体 系的建立。在政策倡导方面，当前中国医疗卫生重点关注的仍为重大疾病，在推广轻微 疾病自我保健和相关医疗服务方面，可以抓住“普及轻微疾病防治，提升全民健康素养” 作为主要的倡导方向。将“健康素养”作为轻微疾病与中国当前医疗卫生服务体系改革 和《“健康中国 2030”规划纲要》建设重点工作的结合点，着力开展政策推动工作。

短期工作（1~3 年） ： 明确相关概念、提供指导：建议由学协会牵头，联合全科、急诊等领域的临床专 家，形成《轻微疾病防治专家共识》。在《共识》中明确轻微疾病定义和诊断标 准，根据标准拟定轻微疾病清单，指导相关宣教和诊疗服务的开展。  形成普及手册：推动形成相关病种诊疗科普图文以及《轻微疾病诊疗科普手册》， 为公众提供易理解、易传播的轻微疾病诊疗指导，提升居民的自我诊治能力。家庭药箱指导：建议推动药师团体形成《家庭药箱配备与使用指南》，指导公众 的轻微疾病自我药疗和保健行为，提升家庭药箱的管理和使用水平。

中期工作（3~5 年） ： 推广健康素养：在一至三线城市推广将轻微疾病的家庭防治纳入健康素养大讲堂 的培训讲座主题，并将轻微疾病相关问题列入省《居民健康素养监测调查问卷》， 通过多种方式广泛传播轻微疾病防治知识。  纳入家庭医生签约服务：在一至三线城市推广将轻微疾病咨询与家庭药箱管理列 入地方家庭医生签约服务内容，并试点由药师参与服务，提供更专业的轻微疾病 咨询和指导。  基层药师培训：建立临床药师对基层药师的培训管理体系，推动地方发文给予药 师轻微疾病清单内处方权，提升基层药师的专业水平和服务能力。

长期工作（5 年及以上） ： 义务教育普及：将轻微疾病的自我保健纳入义务教育的体育与健康课本中，帮助 学生从小培养健康素养，并通过学生影响家庭，逐步提升全社会的健康意识。  执业药师参与服务：在《药师法》中将轻微疾病咨询纳入药师工作，给予药师轻 微疾病清单内处方权和相关服务补偿，建立系统的培训和考核体系，确保药师能 够提供高质量的轻微疾病诊疗服务。

四、发挥中医药在消费健康中的独特作用 。中医药具有独特的理论体系、诊疗方式和文化属性，强调整体观念和辨证论治追 求治病求本，进一步扩大中医药文化的传播范围，将其与现代健康理念相结合，通过 多种渠道推广中医养生、太极拳、八段锦等保健方法，让民众有更多机会接触和了解 传统文化，将中医药文化融入日常生活中。同时，深入挖掘中医药文化资源的内涵， 对古典医籍进行梳理和挖掘，推动中医药文化的创造性转化和创新性发展。此外，还 应将中医药健康管理服务纳入基本公共卫生服务项目，以更好地满足全民健康需求。