注射笔产业现状如何?

注射笔产业现状如何?

最佳答案 匿名用户编辑于2024/10/10 14:54

实现自我给药利器,GLP-1药物核心成本构成。

1.GLP-1类药物增速强劲,将持续扩容器械需求

全球GLP-1大市场、持续高速扩容,催生广阔器械需求。GLP-1减重适应症拓展催化,相关药品正高速放量,其中大单品司美格 鲁肽2023年销售额约219亿美元,同比增长88.8%,其中注射降糖Ozempic销售额为143.6亿美元,同比增长60%,口服降糖 Rybelsus销售额约为28亿美元。其中,针剂仍占据诺和诺德、礼来23年GLP-1销售中超90%的构成,催生广阔器械端需求。以诺 和诺德为例,23年年报披露,诺和诺德每年生产超过8亿支注射笔,由于产能不足,2023年2月诺和诺德在中国天津投资约11.8 亿元建设预填充注射笔生产线、11月投资约23亿美元扩大在法国的生产,以提升GLP-1药物及注射笔的产量。

国内厂商未来预计密集获批上市,预计25年注射笔需求有望快速增长。2023年华东医药的利拉鲁肽注射液分别获批准治疗成人2 型糖尿病、肥胖或体重超重适应症;仁会生物的贝那鲁肽获批新适应证治疗肥胖或超重;2024年,正大天晴开发的利拉鲁肽注射 液批用于成人2型糖尿病患者控制血糖。当前临床3期及报证阶段GLP1药物众多,预计2025年上半年厂商陆续进入量产阶段,有 望持续推动注射笔行业需求端扩容。

2.专利和生产为核心壁垒,与注射笔代工厂商合作开发已为趋势

注射笔专利和市场基本由国外胰岛素药企和其注射笔代工厂商掌握,主要有两大核心壁垒: 1)专利:注射笔核心专利超过1500多项且绝大多数已被国外药企已抢注,专利壁垒高筑,因此2017年全球注射笔市场中,诺和诺德 、礼来和赛诺菲等六家做胰岛素的大药企占据市场绝对核心份额,其他玩家中仅有瑞士厂商YPSomed通过较为早期且完善的专利布局 ,成为核心的注射笔代工厂商。 2)生产:注射笔的生产包括设计、工艺、模具、注塑、组装、检测环节,由于注射笔精确度高、结构精密,产品一致性对注塑、自动 化组装及检测等环节提出更高要求,叠加下游药品集采等因素,倒逼厂商寻求成本节约,药企与专业注射笔厂商合作开发已成趋势。

3.GLP1药物需求增量下,2030年合计市场规模或超400亿元

预计2030年GLP-1注射笔增量需求规模可达264亿元,合计市场规模或超400亿元。我们以2030年18.5%的糖尿病患者GLP-1渗透率、使用 药物治疗的肥胖症患者中51%选择GLP-1治疗作为假设参数,按照10元/支的出厂价,测算得2030年注射笔市场规模达264亿元。同时考虑 到,GLP-1减重适应症未获批前的体量有限,我们以Ypsomed公司输注系统收入/市占率测算2017年行业整体规模,并按照5%增长的保守增 速测算得2030年其他药品注射笔市场规模可达218亿元,即GLP-1增量需求有望驱动注射笔市场空间翻倍。

4.全球注射笔供给有限,国产厂商快速布局、持续获得订单

全球注射笔供给紧缺,国产代工厂商快速布局,持续获得大订单,随专利突破,有望凭借性价比优势重塑进口垄断格局: 1. 翰尔西医疗与国内多个知名上市药企签订了注射笔供销合作协议,签署金额近10亿元,将在未来五年内逐步交付。23年注射笔产 能已达2400万支。 2. 美好医疗:已签订胰岛素注射笔的量产订单。 3. 智能制造装备供应商均普智能也在2023年向瑞士糖尿病企业、丹麦医药企业成功交付了预装大容量可穿戴胰岛素注射笔、GLP-1 受体激动剂自动注射电动笔等智能制造装备项目。此前均普智能为赛诺菲交付了可年产400万件的智能化一次性胰岛素自动注射笔 生产线。 融资端,注射笔企业正在受到资本市场关注。23年以来,包括森迈医疗、英捷信在内的多家注射笔研发企业均完成融资,其中2024年7月 底,翰尔西医疗斩获第五轮融资,规模达数亿元人民币.

参考报告REPORT

医药生物行业GLP~1器械篇:注射笔为自我给药利器,减重催生翻倍市场空间.pdf

医药生物行业GLP~1器械篇:注射笔为自我给药利器,减重催生翻倍市场空间。注射笔为自我给药利器,为GLP-1类药物核心成本构成。自我给药已成各类慢病的主要给药方式,注射笔是实现自我给药的利器,在胰岛素、生长激素等药物递送方面已得到广泛应用。GLP1类药物主要用于降糖和减重,均需自我给药,GLP1类药物多为药械结合,注射笔已成主流GLP1药物的核心组成部分。根据海外研究表明,在大规模稳定生产下,单支药物成本构成中,注射笔已成GLP-1类药物的核心成本构成。减重需求增量下,预计2030年合计市场空间超400亿:由于注射笔具备精准定量注射、自主医疗、使用安全便捷核心优势,精准契合长期用药患者人群需求...

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