海外医药企业细分治疗领域产品表现如何？

从海外MNC药企2024Q2业绩表现来看，创新品种放量依然是增长的主要驱动力。

1.肿瘤：2024H1 K药销售额稳居第一，ADC药物销售额加速增长

2024年上半年，默沙东研发的Keytruda以142.2亿美元的销售额稳居全球抗肿瘤药物第一位，同时也是全球药物销售排行榜第一名，PD-1同 靶点的“O药”以44.7亿美元销售额排名第三；强生研发的CD38单抗Darzalex 2024年上半年销售额为55.7亿美元，受益于该药物覆盖一线 到四线的多发性骨髓瘤治疗，逐步迭代传统小分子药物来那度胺（Revlimid）；BTK小分子抑制剂伊布替尼（Imbruvica）24年上半年销售额 为32.3亿美元，为靶向血液瘤的FIC药物，同靶点的在研药物竞争激烈。 

ADC药物研发热度极高，目前已经有15款ADC药物成功上市销售，第一三共和阿斯利康共同开发的Enhertu（HER2 ADC）在2024年上半年 以17.7亿美元销售额位居第一，预计全年销售额将达到35亿美元；罗氏开发的HER2靶点Kadcyla销售12.1亿美元排名第二；Padcev为针对 一线及二线后尿路上皮癌适应症的Nectin-4 ADC，上半年销售额为8.3亿美元；CD79b ADC药物Polivy 2024上半年销售额为6.8亿美元，得 益于在一线DLBCL适应症中获批，销售放量将进一步加速；吉利德开发的 Trodelvy（Trop2 ADC）上半年销售额为6.3亿美元，得益于二线 TNBC患者需求量大及在HR+/HER2-乳腺癌中的渗透率提升。

2.代谢：GLP-1RA药物，全球极具潜力的药王候选者

2024年上半年，诺和诺德研发的司美格鲁肽注射剂Ozempic（GLP-1激动剂）销售额为84.8亿美元（+36%），位于全球药物销量第二，口 服降糖药Rybelsus上半年实现销售收入16.3亿美元（+31%）；除了诺和诺德的GLP-1RA药物，礼来的GIP/GLP-1双靶点激动剂替尔泊肽 （Tirzepatide，商品名 Mounjaro）加速放量，上半年销售额为49亿美元。 减重方面，Wegovy（司美格鲁肽注射液）上半年销售额为31.4亿美元（+74%），礼来的Zepbound（替尔泊肽）2023Q4上市不到两个月销 售收入达到1.8亿美元，2024年上半年销量达到17.6亿美元。  除此之外，针对GLP-1靶点以诺和诺德和礼来为首的许多药企仍在开发多靶点、多剂型、长周期的药物，并拓展至慢性肾病及代谢性疾病等 适应症，得益于药物治疗效果好、市场需求大，有希望成为全年最畅销的药物。

3.皮肤：生物制剂主导，MNC布局口服及后线疗法

银屑病：Skyrizi（利生奇珠单抗）Q2销售27亿美元（同比+45%），24H1销售47亿美元（同比+46%），Abbvie预计2027年Skyrizi销售将超过170亿美元， 其中PsO/PsA相关适应症合计贡献115亿美元。根据Nature Review Drug Discovery，2022.07~2023.06全球银屑病市场规模达到~340亿美元（占自免市场整 体的约1/3），其中美国市场规模~270亿美元，以IL-23p19为代表的生物制剂长期治疗的PASI90超过80%，优于PDE4 （16w PASI75=33%）及TYK2等口服 药物（16w PASI75=58%），市场主要由生物制剂主导。目前，口服小分子药物是MNC布局的重点方向，如Takeda的口服TYK2药物TAK279 Ph2b临床中高 剂量12周PASI75达到67%，J&J的口服IL-23药物JNJ2113 Ph2b临床高剂量52周PASI75达到78%。 特应性皮炎：Dupixent Q2销售33亿欧元（+29%），其中美国市场销售24亿欧元（+24%）；Q2整体处方量/新处方量分别同比+22%/+23%；2024H1实现销 售61亿欧元（+27%），2024全年销售指引~130亿欧元。根据Sanofi统计，2022年美国及欧洲AD患者中靶向和生物等新疗法渗透率仅9%，远低于银屑病 23%水平，市场仍处于快速增长阶段。

4.呼吸：哮喘生物制剂稳健增长，COPD治疗领域迎来新靶点

哮喘：XOLAIR/Nucala/FASENRA/TEZSPIRE四款产品Q2销售分别同比+18%/+14%/+4%+/91%；哮喘生物制剂全球市场接近百亿，受到细分生 物标志物限制，各产品市场份额相对均衡，TEZSPIRE为首个不限制生物标志物药物，上市第2年实现销售6.5亿美元，24H1销售5.1亿美元 （+96%）。 COPD：三联吸入制剂需求旺盛，Trelegy Ellipta及Breztri Q2销售分别同比+38%/+44%；GSK剔除三联外吸入制剂合计销售9.3亿英镑（+1%）， AZ的LABA+ICS二联Q2销售7.2亿美元（+20%）。2024年6月，Verona的Ohtuvayre（ensifentrine）获得FDA批准用于COPD维持治疗， ensifentrine是一款PDE3/4双靶点抑制剂，是20多年来首个具有新作用机制的吸入产品。除吸入制剂外，Dupixent于2024年7月获得EMA批准作 为辅助维持治疗药物，用于治疗血液嗜酸性粒细胞增多且未受控制的COPD成人患者，美国sBLA的PDUFA时间为2024年9月27日。

5.风湿免疫：TNF-α抑制剂承压，乌帕替尼快速增长

Humira/Enbrel/Remicade/Simponi等四款产品Q2同比分别-30%/-15%/-15%/+2%，合计销售约48亿美元（同比-23%），预计由于专利 到期后更多的生物类似物上市，整体竞争加剧导致销量增速放缓，以及产品销售价格下降（lower net selling price）。Humira曾于 2022年实现约212亿美元（同比+4%）峰值销售，彼时ex-US市场已受到biosimilar冲击，贡献收入26亿美元（同比-22%），美国市场 Humira独占期于2023年1月底结束，部分重叠适应症市场份额被Skyrizi和Rinvoq稀释，实现7%稳健增长；2023年Humira全球销售144 亿美元（同比-32%），US/ex-US市场分别-35%/-14%，“全球药王”头衔易主；2024H1 Humira销售约51亿美元，进一步下滑33%。 Rinvoq Q2 销 售 14 亿美元 （ 同 比 +56% ） ， 24H1 销 售 25 亿美元 （ 同 比 +57% ） ， 预 计 2027 年 全 球 销 售 将 超 过 100 亿美元 （Rheum/IBD/Derm分别45/32/23亿美元）。