联邦制药发展历程、主营业务及经营情况如何？

传统药企领军者，抗生素+胰岛素为核心驱动。

联邦制药:抗生素产业链龙头，剑指降糖/减重及动保广阔市场。联邦制药于 1990 年在香港 成立，公司 30 余年发展历程可分为：1）抗生素制剂发展期（1990-2009）：公司专注抗生 素制剂及其原料药/中间体的研发生产，并通过垂直整合优化经营效率。2）胰岛素探索期 （2010-2020）：公司开始探索彼时被海外厂商所主导的国内胰岛素行业，并于 2009 年获 批人胰岛素“优思灵”；目前已打造全面管线，是国内首家同时拥有第二代和第三代胰岛素 产品的企业。3）创新/动保转型期（2021-至今）：在胰岛素管线逐步成熟的过程中，公司拓 宽创新思路（涵盖内分泌/自免/眼科等领域），打造了以 GLP-1/GIP-GCG 三靶点激动剂为 代表的创新管线。此外，公司于 2016 年正式切入兽药领域，且与牧原股份达成深度合作， 进一步推进兽药制剂板块发展。

制剂板块“三仙两水”品牌声望显著，原料药中间体业务构建稳固地基。公司主营业务包括 三个板块：1）原料药业务（2023 年收入占比 47%）：主要产品为半合成青霉素和 β-内酰 胺酶抑制剂，主要服务于公司下游制剂的生产；2）中间体业务（2023 年收入占比 17%）： 以 6-APA 和青霉素工业盐为主，是国内产能最大的 6-APA 生产企业（2022 年市占率达 45%）； 3）制剂业务（2023 年收入占比 37%）：分为抗生素和胰岛素两大板块，代表产品包含以抗 生素为代表的“三仙”（阿莫仙、安必仙、他唑仙）以及以胰岛素为代表的“两水”（优乐灵、 优倍灵）。此外，近年公司加强对于生物制剂和动保制剂的探索，管线涵盖内分泌、代谢、 自免、眼科、宠物制剂等领域，与公司存量商业化业务相互协同。

三大板块并肩发力，历史收入/归母净利润增速稳定。公司 2023 年实现收入 137 亿元 （yoy+21.2%，2019-2023 年收入 CAGR 为 12.8%），中间体/原料药/制剂产品收入占比分 别为 16.9%/46.6%/36.6%，年内收入稳步提升，主因：1）23 年中间体/原料药收入分别 +44.9%/23.7%yoy，驱动于外部因素带动 6-APA 和半合成青霉素量价齐升；2）23 年抗生 素制剂板块收入+15.3% yoy，驱动于人用抗生素制剂（如阿莫仙、他唑仙、倍能安等维持 稳健，而动保业务收入快速增长（+48% yoy）。3）23 年胰岛素板块受集采及行业环境因素 影响收入略有下滑。公司 2023 年实现归母净利润 27.0 亿元（yoy+70.9%，2019-2023 年 归母净利润 CAGR 为 31.7%），利润端增速高于收入端，主因：1）中间体/原料药量价齐升， 毛利率改善明显；2）集采驱动销售费用持续优化（2023 年同比减少 4.1 个百分点）。

稳定且经验丰富的管理层团队。公司拥有扎实、专业的管理层团队，核心管理层包括：1） 公司执行董事、董事会主席蔡海山先生，为创始人蔡金乐先生之子，2000 年加入公司，历 任质量控制部主任等职位；2）执行董事兼财务总监梁永康先生，1997 年加入公司，拥有 逾 30 年会计、财务管理及工商管理经验，是香港及国际会计师公会资深会员；3）执行董 事蔡绍哲女士，1990 年加入公司，曾成功主导公司阿莫西林向 FDA 递交的相关工作，为 创始人蔡金乐先生之女。4）公司其他高管也均为公司元老级人物，在公司任职近 20 年以 上，在医药制造、生产管理、市场营销及推广等方面有着丰厚的实战经验，是推动公司稳 健发展的中坚力量。

多平台全面布局，稳步推进新品上市。公司建立了六大研发平台，聚焦内分泌、自身免疫、 眼科及高端抗感染等领域。公司共有 39 项在研人用药制剂，其中 1 类新药 19 项，重点涵 盖：1）自免领域： TUL01101（JAK1）处临床 II 期；2）眼科领域：TUL12101（RASP） 处临床 II 期；3）代谢领域：a）以化学合成多肽法制备的长效三靶点激动剂 UBT251 注射 液已进入中/美 I 期临床（国内涵盖糖尿病、减肥、NASH 适应症，公司指引 2029 年国内上 市；美国获批糖尿病、减肥适应症）；b）德谷胰岛素注射液（公司指引 2025 年获批上市）； c）司美格鲁肽仿制药糖尿病适应症完成 III 期临床入组、减肥适应症获批临床（或于 2025 年获批上市）；d）利拉鲁肽仿制药处 NDA 阶段（或于 24 年末获批上市）。此外，公司指引 2030 年前预计共有 20 款人用制剂新产品/适应症有望上市。

成熟的销售及分销网络，为核心产品放量保驾护航。公司于中间体及原料药的国内与出口 市场中继续占据行业领先地位。在国内，公司建立了庞大的销售及市场推广网络，涵盖了 28 个制剂销售办事处，拥有约 3,700 名销售人员，并与约 1,200 家分销商建立合作关系， 形成覆盖全国超过 3,000 家医院、5,000 家药店的庞大销售网络。公司通过与金砖国家、“一 带一路”沿线国家陆续建立贸易关系，持续拓展全球销售网络及合作渠道。公司的上游产 品已实现覆盖欧洲、印度、中东、南美和东南亚等全球近 80 个国家和地区，服务中国及全 球超 600 家客户。

完善的生产制造能力，规模化优势突出。公司拥有 7 大自有生产平台：1）珠海设有目前国 内唯一采用基因工程酵母表达技术来生产胰岛素产品的生产线，拥有 8 个胰岛素生产车间， 4 条原料药生产线，及 1 条制剂生产线；2）位于珠海的化学合成类原料药生产线；3）位 于香港和中山的制剂生产线；4）位于内蒙的原料药/中间体生产基地，产能全球领先；5） 位于内蒙古的兽药制剂和饲料添加剂生产基地；6）位于开平的 10 条全自动胶囊生产线， 年产空心胶囊 36 亿粒；7）位于浙江的医疗器械生产基地。此外，公司积极扩充产能，并 指引 24/25 年共 4 个生产基地建成投产。