圣湘生物如何打开成长空间？

内研+外延拓宽业务赛道，打造平台型 IVD 企业。

1. 高度重视技术创新，研发投入居行业前列

公司对研发创新的重视程度较高，研发投入和研发能力均处于行业第一梯队。①在管理架 构上，公司设置了生命科学研究院统筹公司的研发工作，分成技术研究、产品开发、产业 化三大专业模块，鼓励研发人员聚焦专业深度，提高研发产品的效率和质量。②在研发投 入上，公司 2023 年全年研发投入达到 2.36 亿元，在主要分子诊断试剂厂商中仅次于达安 基因，占营收的 23.4%，研发人员数量达到 490 人，占公司总员工的 24.43%。

公司关注新产品的开发和知识产权体系的搭建，阶段性研发成果卓著。目前，公司在呼吸 道病原体诊断、血筛安全、肝炎检测、肿瘤早诊早筛等多个领域的技术水平，已达到国际 领先水准。

2. 并购布局“POCT+化学发光+测序”，拓宽商业版图

（1）POCT 推动分子诊断走向去中心实验室化市场。分子 POCT 产品具有集成化、小型化、自动化、高速化、简易化、高精准度等优点，可对传统中心化 PCR 实验室难以覆盖的碎片化检测需求进行补充，应用场景较为丰富，包括 急诊场景的初诊、特定病区的治疗监测等，有利于在落实分级诊疗的同时推动精准医疗的 发展。

目前，在分子 POCT 的方向，一方面，公司基于在自动化核酸提取、自动样本处理等领域 的积累，自研推出了移动分子诊断系统（iPonatic），该系统集核酸提取、PCR 扩增、结 果分析与报告打印于一体，可对多种病原体和基因靶点进行精准检测，将分子诊断由小时 级转变为分钟级，提升检测效率，适用场景广泛。另一方面，公司针对多靶标的检测场景， 持续深化与英国 QuantuMDx 团队的合作，呼吸道感染和生殖道感染多个产品的研发取得 良好进展，多重检测可以提高混合感染的检出率，对呼吸系统疾病起到控制作用，减少群 体性传播。此外，公司还进军免疫 POCT 领域，进一步补充完善呼吸道产品组合，截止至 2023 年底，真菌毒素五项已进入量产验证阶段，单人份化学发光仪器及 60 余种发光试剂 获得 CE 证书，已在国外多个国家进行销售。

（2）拓展化学发光技术，布局免疫诊断，开辟第二增长曲线。近年来，公司在前期布局的基础上加大了对免疫平台的研发投入，并将布局化学发光领域 作为未来的重要战略之一。由于化学发光诊断具有灵敏度高可实现定量检测、结果稳定、 应用场景广、使用更加便捷等优势，在免疫领域占据较大的比重，而且在化学发光市场外 资占据主要的市场份额，进口替代成为未来发展趋势，公司由此选择化学发光作为进军免 疫赛道的切入口。 为了快速补齐和完善化学发光领域的技术平台，以实现在该赛道内的重大突破，公司战略 投资安赛诊断，设立具备核心专利技术的增强型电化学发光平台产品线，全面进军免疫领 域。深圳安赛持有的电化学发光免疫分析平台和相关试剂研发核心技术，较传统的电化学 发光平台对比，具有更强的发光信号、更灵敏的信号产生机制以及无生物素干扰的试剂系 统，灵敏性更高，可有效提升公司在化学发光领域的研发拓展能力。 目前，电化学发光平台心肌和炎症等系列产品已开始进入市场销售，肿瘤标志物、甲状腺 功能、性激素、阿尔茨海默早期检测等项目正在积极研发中，公司发挥电化学发光平台优 势，所有项目均采用电中性钌配合物作为发光标记物（本身为电中性，表现出更强的发光， 更慢的发光衰减，以及对激发电压的相对不敏感性），大大提升了产品性能。

（3）投资真迈生物，打通基因测序产业链上游。基因测序仪位于基因测序产业链的上游，不仅是所有基因数据、遗传信息的出口，也将是 精准医疗行业的基础工具和底层平台，布局基因测序仪领域，不单单进一步拓展业务边 界，还有利于延展公司产业链，深化公司在分子检测领域的核心竞争力。根据《中国基因 测序行业市场前瞻与投资战略规划报告》预测，2020 年全球基因测序市场规模在 149 亿 美金，预计到 2025 年将达到 341 亿美金，5 年复合增长率达 18%，基因测序市场潜力较 大。

真迈生物专注于基因测序产业上游设备和试剂的研发制造，是拥有基因测序仪自主品牌和 关键核心技术的硬科技企业，在仪器硬件、化学试剂、测序芯片、生信算法等测序系统的 底层“卡脖子”技术平台方面已积累了大量的核心设计和工艺能力，目前已推出自主创新 研发的单分子测序平台 GenoCare 和高通量测序平台 GenoLab，可提供“仪器—试剂—芯 片—软件”全平台解决方案。 基于真迈的技术积累，公司引进和开发新一代的小型化高通量测序仪平台，2022 年，公司 与真迈生物合作的国产高通量基因测序仪 Sansure Seq 1000 通过了注册检验，推出了病原微生物基因检测系列、肿瘤精准用药基因检测系列等产品，并向湖南、福建、内蒙古等省、 市、县疾控及医疗机构交付了数十台测序仪及测序解决方案，打造出基层医疗和公共卫生 用得起、用得好的全场景解决方案。目前，公司在测序平台上成功研发并应用了病原超多 重靶向测序（tNGS）、病原宏基因组测序（mNGS）和病原全基因组（WGS）等多种检测 技术，已经运用于结核诊断及耐药防控、呼吸道感染、血流感染、中枢系统感染等多个临 床重点及难点领域，未来有望借助 LDT 政策的落实，进一步全面推广。