呼吸道感染分类及市场空间如何？

呼吸道疾病发病人数创新高，呼吸道病原体检测产品需求快速扩张。

呼吸道感染分为上呼吸道感染和下呼吸道感染，其中上呼吸道感染指鼻腔、咽喉部急性炎 症的概称，多为病毒感染所致，而下呼吸道感染包括急性支气管炎、慢性支气管炎、肺炎、 支气管扩张等，由病毒、细菌、支原体、衣原体、军团菌等微生物引起。由于呼吸道感染 的种类较多，治疗时必须先明确引起感染的病原体，才能更有效的选择药物及治疗方法。

核酸检测优势明显，是呼吸道感染诊断的金标准。目前，在呼吸道感染诊断中，常见的临 床检测方法包括病原体培养、抗原检测、炎症标志物检测、核酸检测、IgM 抗体检测和 IgG 抗体检测，其中核酸检测适用的病程较长，从发生感染至病原体被完全清除之前均可进行 检测，且特异性好，灵敏度高，目前被作为呼吸道感染检测的金标准。

呼吸道检测重视度提升，检测需求显著提升。2019 年，《流行性感冒诊疗方案（2019 年版）》出台，各级医疗机构对流感筛查、识别的重视程度大幅提升，全国哨点医院统计的 流感发病人数达 353.82 万人（yoy+362.4%），疫情期间由于严格的管控，人群接触减少， 同时也减少了常规病原体的传播，因此流感发病人数呈现下滑，2023 年随着经济活动恢 复常态，常规流感类疾病呈现出爆发状态势，流感发病人数达到 1252.82 万人 （yoy+407.7%）。我们认为流感发病人数激增的原因主要有两方面：①疫情期间，社会民 众防护意识较高（佩戴口罩+减少人群接触），流感整体感染率较低，因而人体对流感病 毒的免疫力也较低，管控措施优化后，人群接触和流动更加频繁，加速了流感病毒的传播， 叠加身体里缺乏对抗流感病毒的抗体，比较容易出现大范围的感染。②新冠疫情后，公众 对于类流感状疾病的防范意识提升，出现相关症状后前往医院的检测意愿变强，从而使得 报告病例数增多。

市场仍处发展萌芽初期，“院内+家用”市场空间广阔。根据智研咨询数据，截至 2019 年 我国呼吸道病原体检测行业市场规模 12.97 亿元，2013 至 2019 年 CAGR 为 39.24%，2019 年检测试剂需求量 4942 万人份，2013 至 2019 年 CAGR 为 33.45%，保持较为快速的增长 趋势。我们认为新冠疫情后，公众对呼吸道检测的重视程度加深，叠加医疗机构检测能力 大幅提升（PCR 实验室数量增加+产品种类更加丰富），未来呼吸道检测市场规模仍有较 大增长空间。

（1）院端市场规模测算。①呼吸道诊疗人数预估：根据国家统计局公布的全国医疗机构总诊疗人次，以及国家流感 中心公布的全国哨点医院报告流感样病例（ILI）数据，测算得到 2023 年全国 ILI 共 4.79 亿人次，2013 至 2019 年、2020 至 2023 年以及 2013 至 2023 年 CAGR 分别为 7.37%、 24.54%、8.65%，考虑到 2023 年的高速增长有一定时间特殊性，且随着人群渗透率提升， 增速变缓，我们假设 ILI 人次 2023-2025、2023-2028、2023-2030 年间的 CAGR 分别为 6.0%、5.5%、5.0%，得到 2025、2028 和 2030 年的 ILI 分别有 5.38、6.26、6.74 人次。

②呼吸道病原体检测试剂均价预估：从当前主要厂商出厂价格来看，分子检测产品均价接 近 35 元/人份，单价约为胶体金产品 1.5-2 倍。根据智研咨询数据，2021 年后呼吸道病原 体检测试剂（包括抗原和分子检测试剂）价格在 22-26 元/人份间波动，我们假设随着市场 需求不断扩大，供应增加，呼吸道病原体检测试剂均价有所回落至稳态，预计分子检测试 剂约为 30-32 元/人份，抗原检测试剂约为 18-20 元/人份。

③市场规模预估：根据上述测算结果，我们可以用全国ILI总人次作为院端市场人群基数， 对呼吸道病原体检测试剂院端市场规模（包括抗原和分子检测）做进一步测算。 其中：ILI 人次和试剂单价假设依据参考上文①和②，渗透率分为悲观、中性和乐观（我 们认为分子检测作为诊断金标准，在呼吸道领域渗透率会持续提升），销售量=ILI 人次* 渗透率，市场规模=销量*试剂单价。 我们预计 2030 年，在中性预期下，分子检测渗透率达到 70%，抗原检测渗透率为 30%， 呼吸道检测院端市场规模达 133 亿元，其中分子检测和抗原检测对应的市场规模将分别 为 106 亿元和 27 亿元。

（2）家用市场空间测算。随着“互联网+医疗健康”的概念逐渐普及，在呼吸道感染高发的 2023 年秋冬季，京东和美 团携手圣湘生物，推出居家快检业务，并首先于北京、广州等城市展开试点，逐渐覆盖一 二线城市，“居家快检”这类新的检测业态萌芽，打开了呼吸道病原体检测 C 端市场的大 门。 根据《EClinical Medicine》研究数据，2019 年东亚地区上呼吸道感染发病率约为 19 万人 次/10 万人，且 1990 年以来发病率比较稳定。由于中国样本在东亚地区代表性较强，我 们认为中国每年呼吸道感染发病率约为 190%-195%，进而测算得出中国呼吸道感染发病人 次约为 27 亿人次。 据此，我们对中国呼吸道病原体检测市场家用端市场空间进行了测算，其中①家用端市场中呼吸道感染人次=人口总数*呼吸道感染发病率；②检测率为呼吸道感染人群中自我检测 的比例（我们认为随着民众对呼吸道疾病认知度提升，以及精准医疗概念逐渐深入人心， 检测类不断提升）；③检测人次=检测率*呼吸道感染人数；④试剂单价参考“院端市场规 模测算-呼吸道病原体检测试剂均价预估”；⑤渗透率分为悲观、中性和乐观（我们认为 分子检测作为诊断金标准，在呼吸道领域渗透率会持续提升）；⑥销售量=检测人次*渗透 率；⑦市场规模=销量*试剂单价。 我们预计当 2030 年家用端呼吸道病原体检测率达到 40%，则家用端市场规模合计达 240 亿元，其中分子检测市场规模将达 113.7 亿元（渗透率=35%），抗原检测市场规模可达 126.7 亿元（渗透率=65%）。