错颌畸形分类、治疗方法、供需及政策情况如何？

隐形正畸蓝海市场高潜力，双寡头格局稳定。

1. 全球错颌畸形患病率高，隐形正畸优势突出

错颌畸形影响牙、颌、面部功能，已成为威胁全球口腔健康的严峻问题。错 颌畸形是指由于一系列因素导致的牙齿、颌骨、颅面的畸形，如牙齿排列不齐、 上下咬合关系错落、颌骨大小形态位置异常等，严重情况会影响口腔健康及颌面 功能，对心理健康及生活质量亦有不利影响。安式分类法依据上下牙弓矢状向关 系，将其分为三类：1）中性错合：通常为空隙牙列、牙列拥挤及上下牙列咬合 过度或不足；2）远中错合：包括下颌后缩、前牙深覆盖及深覆牙合；3）近中错 合：包括下颌前突、前牙反牙合、前牙反颌及后牙反颌。 中国各年龄段平均错颌畸形患病率超 70%，患者规模远超欧美国家。世界 卫生组织（WHO）已将错颌畸形列为口腔三大疾病之一，全球各国家/地区人群 在各年龄段的错颌畸形整体呈现较高的恒牙列错颌畸形患病率。根据《第四次全 国口腔健康流行病学调查报告》显示，中国错颌畸形患病率达 74%；《中国隐形 正畸行业白皮书》显示中国儿童的错颌畸形率达 71.3%，有 1.55 亿中国儿童需 要进行矫正。2022 年中国有超过 10 亿错颌畸形患者，是美国患者规模的 4 倍以 上，Ⅱ/Ⅲ类错颌畸形患病率约为 49.0%，明显高于美国 23.0%的患病率。

隐形正畸优点突出，打破传统正畸局限。正畸治疗是降低错颌畸形严重程度 和复杂程度的重要手段，主要有传统正畸疗法及隐形矫治疗法两种，传统疗法采 用金属牙套、舌侧矫治器、陶瓷牙套及其他可见矫治器。传统正畸是错颌畸形的 主要疗法，但仍有引发口腔不适、不美观、技术要求高等限制，随着口腔医学技 术的发展及患者对正畸矫治美观要求的日益提高，隐形正畸针对医师与患者对疗 效/美观性/舒适度的要求在传统正畸的基础上做出了提高。隐形矫治疗法于 1998 年在美国首次推出，打破了传统正畸疗法的限制，受到市场追捧并发展迅速，其 相较于传统托槽矫治器有诸多优势，包括 1）透明隐形矫治器更加美观；2）隐 形矫治器的定制设计及先进材料令口腔舒适度更高；3）可摘隐形矫治器可改善 口腔卫生；4）隐形矫治解决方案提供商提供综合矫治方案设计支持；5）减少后 续就诊频率和时长；6）全科牙医的要求相对温和，且易于采用。

2. 需求端：求美意识提升+人群扩容，需求高潜力

中国接受隐形矫治器治疗的人数远低于美国，渗透率仍处于较低水平。 2020 年中国约有 1,040 百万例错颌畸形病例仅有 0.3%接受治疗，隐形正畸市场 渗透率约为 11%；美国约 245 百万例错颌畸形病例中接受治疗的有 4.4 百万例， 隐形正畸市场渗透率约为 31.9%。其中 2020 年中国儿童青少年及成人正畸治疗 病例中分别约 4.5%及 38.9%已使用隐形矫治器。相比之下，美国儿童青少年及 成人正畸治疗病例中人别约 16.0%及 64.0%已使用隐形矫治器，中国隐形矫治市 场的渗透率较低。

人均可支配收入提升，正畸意愿不断提升。在经济水平提高和支付能力发展 的基础上，中国居民的消费力不断增加，越来越多的消费者愿将更多的资金花在 口腔诊疗与护理服务上。据艾媒咨询数据，2020 年中国人均口腔消费支出仅为136 元，但同比增长 13%，同期韩国/美国人均口腔消费支出为 2697/2123 元， 同比增长 1%/2%，消费意愿强烈，中国未来正畸增长前景广阔。

求美意识提升+技术进步，使用人群持续扩容。在颜值经济的驱动下，大众 审美意识不断增强，对通过正畸改变颜面美观度的认知度和接受度逐渐提高，隐 形正畸可改善传统正畸带来的治疗外观问题，提高舒适度，满足大众求美需求。 根据灼识咨询报告，隐形矫治器治疗能更好控制牙齿移动，因而可以解决约半数 错颌畸形适应症。此外，技术进步还可能推动隐形矫治器治疗应用于中国更为常 见的复杂适应症，扩大的新目标患者群体，渗透率预计将稳定增长。 人群持续扩容，从成人向儿童辐射。儿童口腔健康问题重视程度逐渐提升， 早矫理念接受认可，使用矫治器在生长发育阶段对错颌畸形进行合理干预，去除 口腔及全身相关的环境因素对牙颌面发育的不良干扰，能够实现更加高效的矫治 效果，满足矫治患者对审美和卫生舒适的需求，促使隐形矫治产品覆盖人群持续 扩大。

3. 供给端：机构加速连锁化布局，数字化助力供给扩张

口腔医疗服务范围持续扩大，但牙科机构人均覆盖低于美日等国水平。据弗 若斯特沙利文数据，2020 年中国牙科机构数量已达到 8.77 万家，预计 2025 年将达到 14.45 万家。在相关政策的鼓励下，民营口腔医疗机构数量迅速增长，已 成为口腔医疗服务的主体，2005 年民营口腔医疗机构仅占比 3%，2023 年则占 比高达 65%，民营机构迅速发展将助力提高正畸治疗可得性，推动隐形正畸市场 快速发展。中国的牙科诊疗机构仍然偏少，2020 年平均每百万人口有 64 家牙科 诊所覆盖，远低于美国/日本 567/560 家。

口腔医师数稳步上升，人均配备数量及正畸牙医数量仍有较大缺口。根据国 家卫健委数据，2021 年我国口腔执业（助理）医师数达到 31.05 万人，2015- 2021 年复合增长率为 12.45%。据灼识咨询报告，2020 年美国每十万人拥有全 科牙医/正 畸医 生 47.8/3.3 人 ， 而 中 国 分 别为 19.5/0.4 人 ，仅 为美 国 的 40.8%/12.1%。

正畸医生培养难度高，隐形正畸或将弥补数量缺口。由于正畸的复杂性，中 国对正畸医生的候选人要求严格，培养周期为 7-8 年，且需拥有口腔正畸学硕士 学位并获认可为中国正畸学会或世界正畸联盟等现有牙齿正畸机构的会员。高难 度、长周期的培养过程限制了我国正畸医生数量。隐形正畸有利于缓解正畸医生 数量不足问题：1）隐形正畸有更多数字化系统的辅助，提供商持续推出便于诊 断及治疗的新技术及程序更加便利和省时的新产品，降低医生准入门槛，正畸医 生与全科医生更加方便实施隐形正畸治疗；2）隐形正畸复诊频率更低、单次就 诊时间更少、矫正周期更短，同等条件下牙医可服务病例数增加，提高单个医生 效率。随着临床口腔医学及正畸医学学科建设持续成熟化、规范化发展，预计中 国全科牙医及正畸医生的数量未来将进一步增加，弥补需求缺口。

头部口腔机构加速连锁化布局。1）据瑞尔集团招股说明书，瑞尔口腔在中 国 15 个主要一二线城市运营 111 家医院及诊所，拥有 882 名资深牙医，通过自 然增长和战略收购建立此口腔医疗网络，自 1999 年累计已服务患者约 740 万人 次，在中国建立广泛的业务，预期自 2022 财政年度开始每年开设 10 家以上新医 院及诊所；2）2023 年通策医疗拥有口腔医疗机构 84 家，开设牙科椅 3000 张， 口腔医疗门诊量达到 335.33 万人次。通策医疗已具备开展并购加盟的核心能力， 除点关注浙江省内业务外，公司将因地制宜，自建、并购、加盟并举，为全国扩 张战略打下基础。 构建 DSO 商业模式，探索企业聚合效应。牙科支持组织（Dental Service Organization，简称“DSO”）为口腔医生与口腔诊所提供非临床业务支持服务。 在美国的口腔诊所中，隶属 DSO 的诊所占比超过了 10%，2015-2020 年，美国 DSO 市场规模以 19%的速率持续增长，远高于其余牙科市场 4%的平均年增长 率，DSO 的聚合效应为企业连锁化布局提供便利。22 年瑞尔集团与佳沃思共同 推出了数字化 DSO(DDSO)项目“FRIDAY”，强化供应链能力、数字化能力，为 连锁化带来更多可能。

4. 政策端：正畸耗材集采落地，政策助推市场有序发展

国家近年来发布多项与口腔医疗行业相关政策，鼓励社会办口腔医疗、健康 服务机构参与口腔疾病防治与健康管理服务，国家卫生健康委办公厅制定《健康 口腔行动方案（2019-2025 年）》，明确就口腔健康行为普及、管理优化、能力提 升、产业发展方面给出行动目标，到 2025 年实现全人群口腔健康素养水平和健 康行为形成率大幅提升。 首次集采推动隐形正畸产品降价。2022 年 10 月，陕西省公共资源交易中心 发布《省际联盟（区、兵团）口腔正畸托槽集中带量采购公告》，本次集中带量 采购品种范围为托槽、无托槽隐形牙套、颊面管等，集中带量采购周期为 2 年。 根据 2022 年 12 月公布的《省际联盟（区、兵团）口腔正畸托槽集中带量采购中 选结果的公告》显示，托槽、无托槽隐形牙套、颊面管共有 32 家企业的 572 个 产品拟中选，拟中选产品价格平均降幅 43.23%，最高降幅 88%。集采降价将在 一定程度上提升隐形正畸的可负担性，有利于提高低线市场隐形正畸渗透率。

全球正畸市场“供给+需求”双重驱动，隐形正畸潜力可观。根据灼识咨询 报告，全球正畸市场零售额由 2015年的 399亿美元增至 2020年的 594亿美元， CAGR 为 8.3%。随着全球经济发展，大众健康意识提升，求美意识增强，正畸 需求旺盛，口腔正畸企业吸引了越来越多资本的关注，全球正畸市场增长动力强， 有望于 2030 年达到 1164 亿美元。随着隐形矫治技术日趋完善，用户不断扩容， 全球隐形矫治市场规模由 2015 年的 40 亿美元增至 2020 年的 122 亿美元，案例 数目由 2015 年的 80 万例增至 2020 年的 290 万例，CAGR 分别为 25.0%/29.4%， 并预期将于 2030 年规模/病例数达 462 亿美元/1180 万例，2020-2030 年 CAGR 为 14.2%/15.1%。 中国隐形正畸市场仍为蓝海市场，市场增速高于全球。根据灼识咨询报告， 从零售销售收入来看，中国隐形正畸市场由 2018 年的 70 亿元增至 2023 年的 130亿元，CAGR为13.2%，有望于2030年达到340亿元，2023-2030年CAGR预计为 14.7%，并且由于中国错颌畸形人口基数巨大，加之随着人们消费升级、 对口腔健康、美学的意识不断提高，中国隐形正畸市场呈现高爆发增长。

中国隐形正畸市场处于发展初期，渗透率仍存提升空间。2023 年中国/美国 隐形正畸渗透率率分别为 14%/33%，分别较 2018 年增长 6%/5%，对比美国， 中国隐形正畸市场渗透率还有较大的增长空间，预计 2030 年中国/美国隐形正畸 渗透率将分别为 25%/44%。