诺思兰德发展历程、股权结构、组织、人员及竞争优势在哪？

北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）是一家专业从事基因 治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物研发、生产及销售的创新型生物制 药企业。

1.公司简介

截至 2023 年 12 月，公司注册资本 2.59 亿元，致力于心血管疾病、代谢性疾 病、罕见病和眼科疾病等领域生物工程新药的研发和产业化，拥有多个自主知 识产权的生物工程新药，并已累计获得专利授权 30 项，其中境内授权发明专利 25 项，境外授权专利 5 项。公司具备独立承担药物筛选、药学研究、临床研究 与生产工艺放大等药物研发和产业化的技术体系及能力，并建立了具有领先技 术水平和成本优势的生物工程新药研发和生产技术平台。 生物新药研发方面，研发管线包括 11 个生物工程新药项目，其中基因治疗药物 项目 5 个、重组蛋白质类药物项目 6 个，在研新药项目分别处于 III 期临床研 究、II 期临床研究及临床前研究阶段。 公司同步开发了滴眼液化学仿制药，该类药物资金投入小、周期短、资金回笼 快，可为生物工程新药的开发和公司持续运营提供资金支持。2023 年，公司及 二级子公司汇恩兰德拥有 7 个滴眼液产品注册批件，建立眼科用药研发体系储 备开发多项滴眼液化学仿制药品种项目，并通过汇恩兰德自建滴眼液生产线实 现眼科用药的生产与销售。

2.发展历程

诺思兰德在 2004 年正式成立，同年被认定为“高新技术企业”。2008 年，公司 NL003 项目进入 I 期临床试验并完成股改，正式更名为“北京诺思兰德生物技术 股份有限公司”。2009 年，公司成功在新三板挂牌。2010 年，公司完成 3970 万 元 A 轮融资，同年 NL002 项目完成 II 期临床研究，III 期临床试验收到《药品 注册申请受理通知书》。2014 年，公司完成 7230 万 B 轮融资，2015 年，公司入 选首批新三板指数样本股。2019 年，公司获融资额超 8000 万元 C 轮融资。2020年 11 月，公司进入新三板精选层，并于 2021 年 11 月 15 日成功登陆北交所， 同年，公司 NL005 进入 II 期临床研究。2023 年，NL003 项目 III 期临床试验和 注册批样品生产圆满完成。2024 年 1 月 25 日，公司增发 16,106,071 股，其中 有限售条件流通 股 14,710,398 股，无限售条件流通股 1,395,673 股，募集资 金 2.31 亿元，主要用于药物研发和新药产业化项目。

3. 股权结构

公司第一大股东为许松山，截至 2024 年一季度其持股 13.30%，第二大股东为许 日山持股 10.67%，许松山和许日山为兄弟关系并为一致行动人，两者合计持有 公司 23.97%的股份，前十大股东合计总股本占比 48.03%。

公司有两家控股子公司，分别为北京诺思兰德生物制药有限公司（以下简称 “诺思兰德制药”）和北京汇恩兰德制药有限公司（以下简称“汇恩兰德公 司”）。其中诺思兰德制药从事生物药品生产并对外提供 CMO/CDMO 服务，目前该 公司正在建设生物药物生产基地。汇恩兰德公司是由诺思兰德制药与韩国 Huons 株式会社发起成立，是研发、生产、销售为一体的专业眼科用药品制药企业， 有独立的滴眼液生产线。其中汇恩兰德制药计划在 2023 年到 2024 年期间投资 不超过 3000 万元，用于购置与滴眼液生产相关的生产线和配套设施，以满足其 生产运营和未来发展需求。

4.人员情况

目前公司的核心高级管理团队包括许松山、聂李亚、韩成权、高洁等，公司高 管的个人履历优秀，经验丰富，基本都拥有硕士及以上学历，公司核心专业人 员，能力突出，能够协助公司完成关键项目的开发。 许松山，董事长兼总裁，正高级工程师，副主任医师、执业药师、北京师范大 学兼职教授，北京市海淀区政协委员、北京市侨联委员会委员。1983 年 7 月至 1989 年 6 月，任延边大学医学院讲师，从事教学与科研工作；1989 年 7 月至 1996 年 7 月，任吉林化学工业股份有限公司职业病研究所副主任医师，担任所 长，从事职业病医疗与科研工作；1996 年 10 月至 2004 年 3 月，就职于吉林亚 泰(集团)股份有限公司，任副总裁，主持医药企业的经营管理工作，拥有丰富 的产业管理和研究经验。

聂李亚，公司董事、常务副总裁，教授级高级工程师，兰州大学生命科学学院 生物化学学士、天津大学生物分子工程博士，军事医学科学院放射与辐射医学 研究所博士后。2012 年 11 月至 2018 年 5 月，在军事医学科学院放射与辐射医 学研究所博士后研究放射性肺损伤；1997 年 8 月至 1999 年 12 月，就职于重庆 雨水生物医药研究所，从事新药研究；2000 年 1 月至 2004 年 5 月，就职于重庆 富进生物医药有限公司，从事生物工程新药研发和公司经营管理工作，拥有丰 富医药研发和管理经验。 韩成权，公司董事，副总裁，临床医学学士、韩国高丽大学分子人体遗传学硕 士。2002 年 4 月至 2005 年 12 月，任韩国高丽大学(Korea University)医学院 法医学教研室助教及研究员，从事 DNA 检测、亲子鉴定、个体识别等法医物证 鉴定工作；2006 年 1 月至 2006 年 12 月，任职于北京中科奥华生物基因研究 所，从事疾病基因诊断、疾病风险基因检测、药物基因组学研究和市场开发；2007 年 1 月至 2009 年 2 月，就职于诺思兰德，任临床医学部经理；2009 年 3 月至 2016 年 2 月，就职于大冢制药研发(北京)有限公司，历任高级临床监查 员、项目经理及高级项目经理，精通韩语、日语，在分子人体遗传学领域具有 丰富的理论知识的同时，在医药临床研究也有丰富的从业经验。 高洁，公司董事、总会计师兼董事会秘书，注册会计师、高级会计师。1997 年 7 月至 2000 年 10 月，就职于北京永拓会计师事务所有限公司，任项目经理； 2000 年 11 月至 2011 年 11 月，就职于中审国际会计师事务所，历任高级项目经 理、质量监管部主任、审计部负责人；2011 年 12 月至 2016 年 2 月，就职于中 国寰球工程公司，任财务资产与资本运营部核算负责人，拥有丰富的行业及资 本运作经验。

公司技术和生产人员占比较大，有效助力公司生产和研究创新。截至 2023 年 12 月末，公司员工总计 166 人，其中技术人员 79 人，占比 47.59%，生产人员 57 人，占比 34.34%。本科学历 56 人、硕士学历 22 人、博士 5 人，本科及以上学 历占比 50%。

5.竞争优势

产品市场广阔，竞争对手少

公司得益于其专注于生物医药行业，特别是在基因治疗、重组蛋白质类药物等 细分市场中，这些领域由于技术门槛高、研发周期长，导致市场上的竞争对手 相对较少，公司凭借其在这些领域的深耕和专业研发，已经积累了一定的先发 优势和市场壁垒。 首先，基因治疗作为一种新兴的治疗手段，在全球范围内都处于快速发展阶 段。公司在这一领域的研发项目 NL003，针对的是 CLI 未被充分满足的医疗需 求，为其产品提供了广阔的市场空间，同时，国内仅有一家公司同步研发类似 产品，且产品适应症有所差异，公司在该产品上几乎没有竞争对手。 其次，NL005 也是公司的重点研发方向之一，心肌梗死（AMI）患者在经皮冠状 动脉介入治疗（PCI）后，心肌缺血再灌注损伤（MIRI）可能导致的恶性心律失 常、心肌顿抑、梗死面积扩大、持久性心室收缩功能低下，甚至死亡，是患者 术后生存的重大威胁。MIRI 是一种复杂的病理生理过程，涉及到血流恢复后心 肌细胞的进一步损伤，这一过程在临床上尚未有特效药物可以有效预防或治 疗，因此存在巨大的未被满足的临床需求。目前和公司同时在研的企业也仅有 北京泰德制药，产品市场空间较大。

 集聚广泛的合作资源，为研发项目提供技术支持

公司专注于生物工程新药的研发和产业化，已经构建了一个完善的技术合作体 系和广泛的临床研发网络。公司与国内外顶尖的药物研发机构、知名高等院校 和医疗机构建立了长期稳定的合作关系，使得公司能够确保研发水平符合国际 规范。通过 NL003、NL005 等临床阶段的项目，公司已与 40 多家医疗机构建立 了合作，利用这些机构在研究项目管理、临床前试验设施和临床试验技术方面 的专业能力，为公司在研产品的高效运行和成果转化提供了坚实的基础。此 外，这些合作机构还能为公司未来的新药研发提供必要的药品基础性和应用性 研究支持，为公司提供持续的资源平台。通过有效的内外资源整合，公司降低 了研发前期的固定成本，同时保证了研发项目的顺利进行和产业化，实现了新 药开发成本和效率的优化，为公司的持续创新提供了坚实的技术支撑。

眼科药物收入稳定，提供现金流保障

眼科疾病如近视、老花、干眼症等普遍存在，且随着人口老龄化和生活方式的 改变，这些疾病的发病率持续上升，患者对于治疗这些疾病的药物需求是刚性 的，即使在经济不景气时期，这种需求也不会有太大的波动。 公司主要研发和生产抗菌、抗过敏、干眼症和抗青光眼等适应症的滴眼液仿制 药，拥有多项专利，并且不断丰富和完善滴眼液仿制药产品线，拓宽产品应用 领域，多个品种处于注册评审、研发阶段，将持续为公司带来稳定的现金流， 支撑公司在创新药物的研发费用。