金河生物各项业务布局有何进展？

兽药+疫苗双轮驱动，多元布局助力业务突破。

1.化药业务：金霉素业务全球布局，市场回暖再起航

1.1.深耕金霉素成就卓越兽药工艺，产品矩阵丰富满足不同需求

深耕金霉素三十余年，工艺技术领先。公司化药产品以“牧星”牌为核心，涵盖金霉素预混 剂、盐酸金霉素、强力霉素、盐霉素、土霉素等多个品类，其中金霉素预混剂为公司核心产 品。公司三十多年来一直专注于生产、研发金霉素产品，积累了大量的数据资料与生产经验， 从而形成了先进的生产工艺和技术，建立了符合国际规范的技术开发、生产工艺标准。

产品矩阵丰富满足下游客户不同需求。目前公司强力霉素、盐酸金霉素产品均已上市，丰富 了金霉素系列产品矩阵。对比传统的金霉素预混剂，强力霉素使用方法、价格上更优，同时 强力霉素更适用于幼畜与宠物，但休药期较长。盐酸金霉素可溶性粉则在使用方式、适口性、 适用动物种类、吸收利用率上都优于金霉素预混剂。三种产品不同的适用动物、使用方式、 休药期可以更好地满足下游客户不同的需求。此外还有替米考星、氟苯尼考、阿莫西林、阿 苯达唑伊维菌素、复方磺胺间甲氧嘧啶等产品，共同构成了公司化药产品矩阵。

1.2.销售网络覆盖全球，市场回暖未来可期

化药销售市场以国外为主，国内为辅。国外：公司目前建立了辐射美国、加拿大、墨西哥、 南美、欧洲、东南亚、印度、越南等国家和地区的销售网络，每年有 70%的饲用金霉素销往 海外，其中美国由于养殖业的集约化程度较高，对金霉素制品有着巨大的需求，目前已成为 公司海外核心市场，2023 年公司出口美国的金霉素收入约占金霉素总营收的 35%左右。2023 年公司第八次通过美国 FDA 的质量验收，FDA 认证公司在生产质量管理和设备设施等方面符 合 cGMP 要求，具备持续为美国和全球市场提供商业化原料药的资质，为公司进一步拓展美 国原料药市场提供了新的契机，并对拓展全球原料药市场带来积极作用。

国外金霉素市场逐步回暖，未来仍有较大空间。国外市场增量逻辑：（1）美国抗生素市场回 暖：受美国《兽药饲料指令》（VFD）实施影响，2017 年美国医用重要抗生素（MIA）在养殖 业的销售量大幅下降至 5296 吨，同比-34%。但自 2018 年以来，MIA 销售量稳步上升，2022 年销售量回暖至 6200 吨，以金霉素为代表的四环素类抗生素占 MIA 销售量的 65%，美国的金 霉素市场正在逐步回暖。（2）畜禽产量稳中增进：据 FDA 数据显示，2022 年猪中 MIA 销售量 占全部销售量 43%，牛为 41%，火鸡+鸡为 14%。自 2012 年以来，美国牛羊产量稳定，鸡肉产 量逐年提升，畜禽产量的提升有望带动金霉素市场空间增长。（3）金霉素零关税带动利润增 长：2022 年，美国对金霉素征收关税，增加了公司成本。2023 年 8 月 31 日，美国子公司申 诉成功，美国海关和边境保护局裁定相关产品为免税产品，实行零关税，助力公司相关产品 利润提升，同时此前缴纳的 700 多万美元关税将作为应收款项等待退回。

国内方面：公司采取“直销+经销+政府采购”销售模式，通过一体化服务捆绑终端养殖场大 客户，通过经销商实现渠道下沉拓宽中小客户市场。目前，公司国内营销中心已在全国设立 六个大区，大区下辖十几个分属区域，形成了覆盖全国的销售网络。国内市场增量逻辑：（1） 替代被废止竞品市场：禁抗后，多种抗生素（如土霉素、黄霉素、恩拉霉素等）被全面禁用， 金霉素作为为数不多未被禁用于治疗用的抗生素，由于其在控制动物的慢呼吸道和肠道疾病 方面效果突出，受到养殖端青睐。目前中小猪场已经普遍使用，大型猪场也在不断解决给药 技术问题，逐步增加使用量。长期来看，金霉素渗透率有望提升，成为治疗猪病的主流抗生 素。（2）潜在市场空间巨大：除猪外，金霉素在反刍动物使用中有巨大增量空间。目前金霉 素在我国目前仅使用于猪，公司正在积极申报金霉素增加牛羊靶向动物，预计 2024 年或 2025 年获得批准，获准后将为金霉素带来巨大增长空间。

1.3.金霉素产能规模优势突出，助力化药业务腾飞

公司金霉素产能规模优势突出，占据全球 50%产能。全球金霉素市场呈现双寡头竞争格局， 公司和正大国际占据九成市场份额，2021 年公司金霉素产能占全球产能 50.0%，正大企业金 霉素产能占全球产能 40.9%。2023 年，公司金霉素综合产能 5.5 万吨/年，公司六期工程项目 将在 2024 年投产，投产后预期化药产能增加 6 万吨/年，其中金霉素产能增加 5.2 万吨/年， 盐酸金霉素产能增加 1000 吨/年，强力霉素产能增加 1000 吨/年（已投产），届时公司化药产 能将实现翻倍，进一步巩固行业地位。

毗邻玉米产区，原料成本较低。公司化药的原材料主要包括玉米、豆粕等，而原材料在成本 的比重中占比超 50%。公司的生产工厂位于内蒙古呼和浩特托克托县，靠近玉米主产区，玉 米价格相对较低。自 2023 年 9 月，在玉米增产丰收、替代谷物充足、进口不减以及需求偏弱 的情况下，玉米价格出现了震荡下跌的走势，原料成本有望继续降低。截至 2024 年 5 月 21 日，玉米现货价为 2421.18 元/吨，较 2023 年 9 月高点 2893.10 元/吨下降 16.31%。

2.疫苗业务：猪苗业务疫苗快速起航，布病疫苗行业领先

依托自身优势，外延并购进军疫苗业务。自 2016 年起，公司先后并购了杭州佑本、美国法玛 威、美国普泰克和吉林百思万可，掌握核心技术资源并形成了内蒙古、杭州、美国、吉林四 个疫苗生产基地，建立以金河研究院和美国法玛威研发中心为主体的研发体系，同时与国内 科研院所及知名公司开展技术合作。公司自主研发和技术引进并举，产研相结合，深耕猪、 牛羊、宠物三条赛道。

蓄力长期发展，研发铸造壁垒。公司致力于研发打造极具竞争力的产品管线，2023 年公司研 发支出 1.15 亿元，同比略降 5.74%，2014-2023 年研发支出 CAGR 为 26.36%。目前公司共有 多个产品在研或正处于申报阶段中，其中进度靠前的有：猪圆环病毒 2 型灭活疫苗（ZJ/C 株） 已获得产品批准文号；猪流感二价灭活疫苗（鸡胚培养工艺)、口蹄疫合成肽疫苗已取得新兽 药注册证书；猪蓝耳灭活疫苗（DJY 株）、猪乙型脑炎病灭活疫苗处于新兽药注册阶段。

2.1.猪用疫苗：蓝耳灭活疫苗市占第一，战略布局非瘟疫苗

深耕蓝耳疫苗领域，灭活苗市占率全国第一。公司不断深耕蓝耳病疫苗领域，先后推出蓝耳 活疫苗（ZJ/C 株）、蓝耳灭活疫苗（PC 株）、蓝耳嵌合疫苗（CH-1a 株）。目前，猪企 Top100 中有近 70 家企业使用公司产品，市占率稳步提升。2023 年，蓝耳疫苗批签发数量共计 4.2 亿头份。其中，经典株共计 2.98 亿头份占比 72%。灭活苗数量逐年上升，2023 年蓝耳灭活苗 共计 1.13 亿头份，占整个市场比例达 27%，相较于 2022 年上升了 8pct。子公司杭州佑本以 3400 多万头份灭活苗批签发数量位居行业第一。

收购吉林百思万可，战略布局非瘟疫苗。2023 年 5 月，公司以 2.88 亿元收购吉林百思万可 60%股权，标志着公司进军非瘟疫苗赛道。吉林百思万可与国内知名企业合作研发、联合申报 了非洲猪瘟冻干灭活疫苗，目前处于农业农村部应急评价中。从疫苗实验结果来看，具有较 高的保护性和较好的安全性。同时公司非洲猪瘟疫苗生产线规划产能 2 亿头份，现有产能 1 亿头份，并且可以实现产能快速提升，以适应未来巨大的市场需求。该生产线已于 2024 年 2 月通过 GMP 静态验收，并根据产品申请进度适时完成 GMP 动态验收。非洲猪瘟疫苗市场空间 广阔，若未来顺利获批将为公司业绩带来显著提升。

2.2.反刍疫苗：划时代意义产品问世，布病疫苗市场格局有望重塑

布病疫苗市场产品类型多样，市场集中度较高。市场上存在多种不同类型的布病疫苗，包括 布鲁氏菌病活疫苗（A19–△VirB12 株、A19 株、S2 株、Rev.1 株、M5 株）、布鲁氏菌基因缺 失活疫苗（M5–90△26 株、BA0711 株）。2023 年 S2 株的批签发数量最多，占比 56.87%，A19 株次之，占比为 23.22%，但仅用该株仅用于牛。天康生物和金宇保灵两家公司拥有多款布病 疫苗，且在批签发数量上占据较大比例，在市场中具有较强的竞争力和影响力。但是传统布 病疫苗所用毒株均研制于上个世纪，为布病的防控做出过巨大贡献，但仍存在三大局限：有 安全风险、不能全群免疫、疫苗株与野毒鉴别难，无法完全满足当前形势下的布病防控需求。

十年磨一剑，新款布病疫苗有望成为新一代大单品。2014 年中国农业大学吴清民教授发现了 冷休克蛋白 A（cspA）在布鲁氏菌的应激适应和毒力中起重要作用，基于这一发现吴教授团 队构建了布病疫苗佑布泰®的原型。2018 年 1 月公司获得农业部颁发的临床试验批件。2023 年 9 月 2 日获得新兽药证书，2023 年 11 月 1 日公司正式获得布鲁氏菌基因缺失活疫苗 （BA0711 株）生产批文。 该疫苗通过基因缺失技术路径，具有“孕畜可用、生物安全性高、牛羊通用、检测净化 ”等特 点，完美解决了传统布病疫苗的局限性，是首款符合世界卫生组织理想标准的动物布病疫苗。 孕畜可用和全群免疫：传统疫苗无法用于孕畜，有流产风险实验。数据表明，对妊娠的奶牛、 绵羊、山羊皮下接种佑布泰®，不论是单剂量还是单剂量重复组其流产率均为 0，而对照组 S2 株、A19 流产率单剂量免疫条件下分别为 12.5%、40%。这说明对于牧场牛群可以做到一次性 全群免疫，从而一次性做到全群净化，不再存在未免孕畜导致的感染可能性，可大大减少全 群净化工作量。生物安全性高，对人安全：布病为人畜共患病，养殖场工作人员为高危易感 人群，公司产品已通过实验证明对人的安全性；牛羊通用：解决了部分疫苗只适用于单种动 物的弊端，注射佑布泰®免疫后 12 个月、15 个月以 NI 株攻毒，对牛保护率达 80%，对绵羊、 山羊保护率均可达 87.5%，且经过大规模临床实验数据验证；检测净化：已建立鉴别诊断方 法，免疫 30 天后即可有效区分佑布泰®免疫与自然感染，可以满足布病流行病学监测、净化 群建立和无疫区建设的需求。

布病疫苗市场具有 2 种增量逻辑，产品单价提升逻辑和销量增长逻辑，其中产品单价提升是 其市场空间增长的主要逻辑。布病疫苗增长逻辑之一：产品更新迭代，单价提升创造增量空 间。根据中国兽药信息网，1958 年-1969 年我国成功开发布病活疫苗（S2 株），并成为我国 布病防控过程中应用最为广泛的疫苗，1960 年国家引进 A19 疫苗株，并成功开发布病活疫苗 （A19 株）。金宇保灵、中牧实业、天康生物、重庆澳龙先后于 2016 年 2 月、2016 年 7 月、 2016 年 7 月、2016 年 8 月获得布氏菌病活疫苗(S2 株)生产批号，中牧实业、天康生物、重 庆澳龙、金宇保灵先后于 2016 年 6 月、2016 年 6 月、2016 年 6 月、2016 年 9 月获得布氏菌 病活疫苗(A19 株)生产批号。此后金宇保灵于 2022 年 4 月获得基因缺失活疫苗（M5–90△26 株）批准文号，公司子公司金河佑本于 2023 年 11 月获得基因缺失活疫苗（BA0711 株）批准文号。随布病疫苗产品不断更新迭代，产品性能较前代产品也有所提升，同时新产品上市后 单价均有不同程度的上涨。目前公司产品性能拥有领先地位，享受较高产品溢价，若后续市 占率稳步提升，有望成为布病疫苗市场龙头。

布病疫苗增长逻辑之二：牛羊养殖量稳步增长，规模化程度尚待提升。随着国民收入水平的 提升，对于牛羊肉及其皮毛制品的需求也逐步增长，带动牛羊养殖业发展。2023 年我国出栏 牛 5023 万头，同比+3.78%，2013-2023 年 CAGR 为 1.83%；出栏羊 3.38 亿头，同比+0.71%， 2013-2023 年 CAGR 为 2.07%。牛羊养殖量稳步提升，但养殖规模化程度相比生猪，仍有 待提升，布病疫苗潜在需求增量空间广阔。