共同药业产品市占率、成长空间及产能分析

甾体药物中间体处于行业整合阶段，公司产品市占率有望提升。

2023 年，主要甾体激素原料药国内外价格出现大幅下滑，部分产品价格 Q4 企稳，维持相对 低位。从国内来看，皮质激素类的氢化可的松、醋酸氢化可的松，以及孕激素主要产品黄体酮的 价格自 2023 年 Q2 起快速下滑，2023 年 8 月，三类产品价格相较 2023 年 3 月分别下滑约 9%，7% 及 16%，黄体酮价格下滑尤为明显，自 2023 年 9 月起，价格基本保持稳定，维持相对低位。从出 口来看，主要皮质激素产品地塞米松出口价格呈下降趋势，2023 年出口价格整体处于较低水平， 2023 年底较 2022 年底下滑约 67%。

中国甾体药物中间体市场竞争格局较为分散。由于甾体药物行业产业链较长，中间体产品种 类较多，因此行业竞争格局较为分散，目前国内有几十家甾体药物中间体供应商。 公司掌握起始物料资源，有望在行业整合过程中提升市占率。当前国内甾体药物起始物料市 场竞争格局较为集中，公司和赛托生物占据大部分市场份额，公司起始物料产能由 2019 年的 835 吨增长至 2021 年的 1194.29 吨，销量由 2019 年的 519.26 吨增长至 2021 年的 955.11 吨，根据公 司对外披露信息显示，目前公司在国内甾体药物起始物料端的市场占约 60%。公司掌握起始物料 资源，在甾体药物中间体行业整合过程中，公司具备成本优势，可以通过维持产品低价推动产能 出清，提升市占率。

公司实现了重要产品黄体酮的技术革新，有望加快黄体酮中间体老工艺产能出清，提升自身 市占率。当前，虽然大部分甾体药物生产工艺均已变更为“甾醇路线”，但黄体酮的生产方法仍然 采用“黄姜-皂素-双烯-黄体酮”的工艺路线（“皂素路线”），近年来，以公司为代表的企业逐渐实 现技术突破，公司于 2021 年 5 月 25 日取得了“一种黄体酮的合成方法”专利（专利号： ZL201910243000.7），打通了“植物甾醇-双降醇-黄体酮”生产工艺路线（“BA 路线”）。 根据医药经济报，目前我国薯蓣皂素总产量超 4800 吨，皂素及双烯的市场价格从 2013 年高 点逐渐回落，2018 年至今价格保持相对稳定，2024 年 1 月，皂素市场价格为 550 元/kg，双烯市 场价格为 950 元/kg。 根据公司可转债问询函回复报告，2022 年 7 月，双烯不含税市场价格约为 80 万元/吨，以双 烯作为原材料生产黄体酮的成本约为 140-150 万元/吨，以双烯工艺生产的黄体酮市场价格约为 170 万元/吨。2024 年 1 月，双烯市场价格较 2022 年 7 月上涨约 6%，因此以双烯作为原材料生产 黄体酮的成本也会有所提升。

根据公司可转债募集说明书，公司 2019 年、2020 年、2021 年及 2022 年 6 月，黄体酮的销售 单价分别为 133.96 万元/吨、127.98 万元/吨、103.15 万元/吨和 94.82 万元/吨，均低于以“皂 素路线”生产的黄体酮市场价格 170 万元/吨。同时，公司募投项目投产后，“BA 路线”生产的黄 体酮初始预测单价为 90.30 万元/吨，相较“皂素路线”价格及环保优势明显，有望加速黄体酮中 间体老工艺产能出清，推动竞争格局重塑。

布局甾体药物原料药，推动 “起始物料+中间体+原料药”一体化进程。公司在持续深耕甾体 药物起始物料及中间体领域的同时，也在纵向延伸甾体药物原料药领域，推动甾体药物“起始物 料+中间体+原料药”一体化进程。2020 年，公司与华海药业共同出资设立了合资公司华海共同， 公司借助华海药业原料药及制剂平台和国外成熟的销售渠道，战略性布局高端甾体原料药领域。 根据公司年报及调研纪要，华海共同共储备了睾酮、地屈孕酮、氟维司群、依西美坦、熊去 氧胆酸等 14 个高端甾体原料药产品，产能建设共分两期，其中一期拟建设产能 370 吨。根据公司 《年产 370 吨甾体系列原料药生产建设项目环境影响报告书》，一期拟布局产品包括黄体酮、睾 酮、雌酚酮、雌二醇、雌三醇。根据公司对外披露信息显示，部分产品将在 2024 年上半年进行试 验批生产，2024 年 7-8 月，国内外同时提交注册申报（中国、美国、欧洲等地），预计 2025 年部 分产品实现规模化生产。

加大皮质激素产品布局，补齐皮质激素短板。2019 年-2021 年，公司自产皮质激素中间体销 售收入分别为 1262.74 万元/2210.64 万元/2157.65 万元，占自产中间体销售收入比重分别为 5.55%/8.69%/7.83%，占比较低。

2021 年 4 月，公司为横向拓展皮质激素等产品领域，与新华制药共同出资成立合资公司同新 药业，公司持股比例 40%。同新药业成立后首先布局醋酸阿奈可他、17α-羟基黄体酮（羟孕酮） 两个产品，目前产能已建成，处于试生产阶段，预计 2024 年正式投产，释放 30%-40%的产能。其 中，醋酸阿奈可他为常用的糖皮质激素类药物中间体, 可用于合成具有抗炎、抗免疫作用的可的 松系列和甲泼尼龙系列药物，可的松系列和甲泼尼龙系列为初、中级皮质激素类产品，市场需求 较大，根据药融云统计数据，2021 年全球皮质甾体激素原料药消耗量 TOP4 均为可的松系列和甲 泼尼龙系列产品，合计消耗量为 279.50 吨，占全球皮质甾体激素原料药总消耗量的 72%；17α-羟 基黄体酮（羟孕酮）是一种孕激素类甾体激素，也可用于合成部分甾体激素，包括雄激素、雌激 素、糖皮质激素和盐皮质激素以及一些神经甾体。产能正式投产后，将完善公司在甾体皮质激素 板块核心中间体的产业链布局。

横向布局甾体药物 CDMO/CRO 业务。公司具备丰富的甾体药物研发经验，掌握行业领先的生物 发酵、酶转技术及绿色化学合成技术，根据 2023 年半年报，公司表示将提前布局并落实甾体药物 CDMO/CRO，同时杭州研究院（共同共新）、武汉研究院（共同甾体）已投入运营，有望为 CDMO/CRO 业务赋能。

公司共有 3 个生产基地，分别为宜城生产基地、丹江口生产基地、合资公司生产基地，宜城 生产基地面积约 50 亩，生产主体为共同药业，主要生产甾体药物公斤级常规中间体以及去氢表雄 酮、表雄酮等重点产品，年产能约 200 吨；丹江口生产基地面积约 236 亩，生产主体为共同生物， 一期面积约 110 亩，主要生产雄烯二酮、BA 等甾体药物起始物料，年产能约 1300 吨，二期面积 约 126 亩，在建产能包括募投项目 BA 800t/a、黄体酮 200t/a，以及年产 2600 吨的甾体衍生药物 生产建设项目；合资公司生产基地一期面积约 119 亩，生产主体为华海共同，主要生产黄体酮等 甾体药物原料药，一期在建产能 370 吨/年。

公司大规模产能将于 2024 年-2025 年集中投放，助力营收快速增长。公司募投项目“黄体酮 及中间体 BA 生产建设项目”拟投资总额为 6 亿元，建成后将新增年产 800 吨 BA 及 200 吨黄体酮 中间体产能，根据公司对外披露信息显示，募投项目于 2023 年年底开始试生产，预计 2024 年正式投产，产能将释放 40%-50%，2025 年产能释放 70%-80%，2026 年产能释放 90%以上，达产后预 计每年贡献营业收入 3.68 亿元。 华海共同原料药项目正处于建设中，拟投资总额为 8 亿元，预 计部分产品在 2024 年 H1 进行试验批生产，H2 提交国内外注册申报，2025 年实现部分产品规模化 生产。