心脉医疗发展历程、产品布局及收入分析

国产主动脉介入领军企业。

1.深耕主动脉介入领域，打造国产龙头

主动脉介入份额领先：根据公司 2023 年半年报，在胸主动脉腔内介入支架市场，2021 年公司产品手术量占比为 32.4%，位居全市场第一，在腹主动脉腔内介入支架市场，目前 仍以外资厂家产品为主，2021 年公司产品手术量占比为 23.1%，位居全市场第二。 产品创下多个第一：经过多年潜心研发，公司掌握了涉及治疗主动脉疾病的覆膜支架 系统的核心设计及制造技术，根据公司定增募集说明书，公司产品创下多个国内或全球第 一，包括第一个国产腹主动脉覆膜支架、国内第一款获批上市的可在胸主动脉夹层外科手 术中使用的术中支架系统，而公司自主研发的 Castor®分支型主动脉覆膜支架首次将 TEVAR 手术适应证拓展到主动脉弓部病变，是全球首款获批上市的分支型主动脉支架。

公司定增落地，资金用于扩产和外周研究。2023 年 12 月，公司完成定增，增加约 1075 万股有限售条件流通股，募集资金约 18 亿元，主要用于“全球总部及创新与产业化基地项 目”、“外周血管介入及肿瘤介入医疗器械研究开发项目”和补充流动资金（即主要用于 扩大产能和支持外周介入研发）。根据公司定增募集说明书，“全球总部及创新与产业化 基地项目” 预计建设期为 3 年，预计达产后将形成年产量 800164 根/瓶主动脉、外周血 管及肿瘤介入医疗器械产品的生产规模，完全达产后产值超过 45 亿元。

根据公司公告，本次定增落地后，公司总股本由 7197.81 万股变为 8272.63 万股，香 港心脉持有公司 39.77%股份，而微创医疗（00853.HK）通过其全资子公司维尔京心脉持 有香港心脉全部权益，同时通过全资子公司微创投资持有 0.54%股份，因此微创医疗为公 司间接控股股东（微创医疗不存在实际控制人）。当前公司下设 4 家子公司，为蓝脉医疗 （主营外周静脉业务）、鸿脉医疗（主营外周动脉业务）、拓脉医疗（主营肿瘤介入业务） 和美国子公司。

2. 主动脉布局齐全，外周在研管线庞大

公司产品覆盖主动脉覆膜、术中支架和外周产品：根据公司官网信息，当前公司拥有 已上市产品 13 款，主要涵盖胸主动脉和腹主动脉覆膜支架、术中支架、药物球囊扩张导管 以及外周血管支架、球囊扩张导管等产品，其中 5 款产品获 CE 认证。 入院数超 2000 家，全球布局：根据公司官网信息，截至 2023 年 9 月，公司产品已 在国内进入超 2000 家医院，在海外进入 29 个国家和地区，拯救了全球逾 23 万名患者的 生命。2021 年，公司的主动脉腔内介入产品国内市场占有率达 29%，在中国市场排名第 一。目前公司国内业务覆盖全国 31 个省区市，国际业务覆盖欧洲、拉美、东南亚等多个地 区。

根据公司官网信息，主动脉覆膜支架方面： （1）Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统是全球首款通过微创治疗同时实现腔 内修复主动脉和弓上分支动脉的覆膜支架； （2）Hercules® Low Profile 直管型覆膜支架及输送系统主要适用于瘤体局限于血管 直管段的主动脉瘤的治疗； （3）Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统适用于 Stanford B 型主动脉夹层的手术治 疗； （4）Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统适用于近端瘤颈长度≥15mm 的腹主动脉 瘤的腔内治疗，是心脉医疗™的新一代腹主动脉覆膜支架系统； （5）Aegis®分叉型大动脉覆膜支架及输送系统适用于瘤体累及髂总动脉的腹主动脉 瘤的治疗， 是国内唯一一款采用一体式结构的覆膜支架； （6）Hercules®分叉型覆膜支架及输送系统适用于近端瘤颈大于 15mm 的肾下型腹 主动脉瘤的治疗。

术中支架方面： （1）CRONUS®术中支架系统用于 DeBakeyⅠ 型主动脉夹层的手术治疗和部分 DeBakeyⅢ 型主动脉夹层的手术治疗，是国内第一款可以在开放手术中使用的主动脉覆膜 支架； （2）Fontus®分支型术中支架系统适用于 Stanford A 型和常规介入无法治疗的复 杂 Stanford B 型主动脉夹层的手术治疗，是心脉医疗全新一代术中支架产品。 外周介入方面： （1）Reewarm® PTX 药物球囊扩张导管适用于经皮腔内血管成形术中股腘动脉的球 囊扩张，通过紫杉醇作用于病变血管壁以抑制平滑肌细胞增殖，从而治疗动脉粥样硬化性 狭窄或闭塞性病变； （2）Reewarm®外周球囊扩张导管适用于经皮腔内血管成形术（PTA）中对腹股沟 以下动脉，包括髂动脉、股动脉、股浅动脉、腘动脉和膝下动脉，因动脉粥样硬化引起的 狭窄或闭塞性病变的扩张； （3）Ryflumen®外周高压球囊扩张导管适用于外周血管系统的经皮腔内血管成形术 （PTA），包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉，同时 适用于自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变的治疗以及外周血管系统中的球囊扩张支架 或自扩张支架的后扩张； （4）CROWNUS®外周血管支架系统适用于治疗髂动脉、股动脉以及锁骨下动脉的狭 窄或闭塞，以及髂动脉、股动脉、锁骨下动脉经皮穿刺血管成形术（PTA）后引起的再狭 窄或闭塞。

外周在研管线庞大：在研产品方面，根据公司近期公告，公司自研产品阻断球囊已向 国家药监局递交注册资料。Cratos®分支型主动脉覆膜支架及输送系统已提交注册资料。 Aegis®II 腹主动脉覆膜支架系统处于上市前临床试验阶段。胸主多分支覆膜支架系统处于 单中心临床随访阶段，临床表现优异。主动脉限流破口支架处于单中心临床试验随访阶段。 外周业务领域，静脉方面，Vflower®静脉支架及输送系统已完成注册资料递交，Vewatch® 腔静脉滤器及 Fishhawk®机械血栓切除导管已完成上市前临床植入；动脉方面，新一代外 周裸球囊导管及带纤维毛栓塞弹簧圈均处于注册阶段，膝下药物球囊扩张导管处于上市前 临床试验阶段。肿瘤介入方面，微球类产品处于上市前临床植入阶段，HepaFlow® TIPS 覆膜支架系统已获批进入创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”），目前处于临床随 访阶段。

3.收入持续高增，研发高投入

业绩持续高增长：根据公司 2023 年业绩快报，2023 年公司实现营业收入 11.87 亿元， 同比增长 32%，实现归母净利润 4.92 亿元，同比增长 38%。公司依靠新产品放量克服疫 情等因素影响，业绩始终保持较高增速，2016-2023 年间收入增速 CAGR 高达 38%，归 母净利润 CAGR 高达 43%。

主动脉支架持续增长，外周表现强劲。2022 年，公司实现营业收入 8.97 亿元，其中 主动脉支架收入 7.34 亿元，占比为 82%，同比增长 30%；术中支架 0.85 亿元，占比为 9.5%，同比增长 29%；外周及其他收入 0.77 亿元，占比为 8.6%，同比增长 45%。2023 年上半年，公司主动脉支架、术中支架和外周收入分别为 4.97 亿元、0.63 亿元和 0.61 亿 元，占比分别为约 80%、10%和 10%。公司主动脉支架业务收入持续增长，外周板块受药 物球囊带动增长强劲。毛利率方面，公司主动脉及术中支架毛利率基本保持稳定，外周产 品随着销售规模扩大，毛利率有提升趋势。

公司保持较高研发强度：2023 年前三季度，公司销售费用率为 10%，管理费用率为 4%，研发费用率为 13%。随着公司收入体量扩大，公司销售费用率呈下降趋势，管理费用 率整体平稳。公司在研发方面保持了较高投入水平，研发费用率保持在 15%左右，加上资 本化的研发支出，公司研发总支出占收入比例近 20%。