医药生物行业行情、业绩及前沿创新领域研发进展如何？

1.行情回顾：医药板块年初至今表现不佳

截止至3月25日，2024年以来申万医药生物指数累计涨跌幅为-11.3%，在31个申万一级行业中排 名第30位，同期万得全A（除金融石油石化）累计涨跌幅为-3.8%，医药生物相对大盘涨跌幅为7.5%，2月下旬后两者差距逐渐拉大。 从二级子行业来看，6个二级行业年初至3/25累计涨跌幅情况情况如下：中药（-3.6%）>医药商 业（-4.8%）>医疗器械（-9.3%）>化学制药（-9.6%）>生物制品（-15.7%）>医疗服务（- 21.7%）。 受美国生物安全法案事件影响，医疗服务板块今年大幅走弱。中药及医药商业凸显防御属性；GLP-1为代表的糖尿病/减肥类药物及MASH/NASH，AD等创新药物市场关注度仍然较高。

从估值水平上看，医药生物行业PE(TTM）由年初的28.3x下降至3/25的25.2x，同期万得全A （除金融石油石化）的PE(TTM）年初至3/25由26.8x小幅下降至26.4x。2月开始医药动态市盈 率估值再次持续低于大盘水平。 二 级 行 业 方 面 ， 六 个 二 级 行 业 的 年 初 至 3/25 的 PE(TTM) 估 值 变 化 如 下 ： 化 学 制 药 （34.1x→31.1x）、生物制品（26.0x→21.8x）、医疗器械（28.8x→26.8x）、医药商业 （18.2x→17.0x）、中药（26.0x→24.7x）、医疗服务（29.6x→23.3x）。 医疗服务估值出现大幅下滑，主要由于CXO板块后续增长预期下降。生物制品板块同样由于部分制药上游行 业景气度影响出现较大幅度下调。

2.2023年医药板块业绩回顾：上游承压、中药向好

截止至3/25，根据上市公司已经披露的年报/快报以及业绩预告（在无年报及快报披露情况下选取 预告上下限平均值）对医药生物板块2023及23Q4业绩进行初步整理： 由于2022年基数叠加2023年下半年行业政策变化，板块整体2023年业绩不及年初预期；中成药、生物药及高值耗材23Q4及2023利润表现持续向好，创新药板块亏损大幅收窄； 上游板块如CXO，原料药公司业绩仍然明显承压。

3. 前沿创新领域全球研发进展

GLP-1：多点开花，百舸争流

Viking：VK2735（注射）13周减重14.7%， 疗效突出 。VK2735是GLP-1/GIP共激动剂，拥有皮下注射 和口服两种剂型，目前结构尚未公布。 II期VENTURE研究纳入BMI≥30或≥27+肥胖合 并症患者，qw*SC*13周。各剂量组在第1周即 与安慰剂组有统计学差异，15mg顶线数据为 13周减重14.7%，88%的患者在13周后减重超 10%。安全性良好，仅1人因不良反应停药。 数 据 优 于 替 尔 泊 肽 和 司 美 格 鲁 肽 ， 替 尔 10/15mg在12周时减重约8%，与三靶点的 Retatrutide媲美（最高剂量12mg，12周减重 约12~13%）。VK2735在13周减重速率未变。 后续：24Q2出6周延长随访数据；24Q1出 VK2735（口服）I期健康人数据。

MASH：首款新药获FDA批准上市，行业迎来历史性 突破

3月14日，Resmetirom获FDA加速批准上市。针对肝硬化前期（F2-F3）的MASH：目前进展最快的Madrigal的Resmetirom，3月14获FDA批准上市， 成为首款获FDA批准上市的MASH新药；在III期的包括Efruxifermin（FGF21）、Lanifibranor（PPARα/δ， 正大天晴引进）、Belapectin（galectin 3，顶线数据24Q4公布）、司美格鲁肽（24年读出数据）、 Denifanstat（FASN，歌礼引进）。 针对肝硬化期（F4）的MASH，尚无成功药品，在纤维化逆转上失败的有Efruxifermin、司美、selonsertib （MAP3K5，吉利德）、Pegbelfermin（peg-FGF21，BMS）等等。

阿尔茨海默病：先行者一骑绝尘

诊断及治疗路径优化后，仑卡奈单抗销售峰值预计在2032年达88亿美元。仑卡奈单抗是全球唯一一款获FDA完全批准上市的AD新药，从2023年1月上市以来，关于阿尔茨海默病新药 的商业化，卫材一直在探索中前行。在3月8日举办的发布会上，公司表示对AD市场和仑卡奈单抗放量前景保 持积极乐观，预计到2026年全球销售额将达2,900亿日元（约20亿美元），到2032年将实现1.3万亿日元 （约88亿美元）的销售额。从需求端上看，公司预计2032年全球早期AD的患者将增加至2.4亿人（2023年为1.8亿人），其中有资格接 受疾病修饰疗法治疗的患者为332万人。2032年预计临床前期AD患者全球有4.15亿，其中有资格接受疾病修 饰疗法治疗的患者为270万人。AD治疗市场潜力巨大。

肿瘤：多技术路径共同推动治疗新进展

ADC进入研发高峰期，中国Biotech公司扮演全球重要角色，包括BD、研发、商业化进度等；  放射性核素偶联药物（RDC）在2023年底有多笔重磅交易，随着技术的不断突破，RDC药物在靶点选 择、核素选择上越来越多，提线治疗成为趋势，有望成为下一个ADC赛道；  2023年底国内企业的多款抗肿瘤药物在美国获批上市，关注商业化放量情况；  PROTAC药物首个III期数据有望在2024年下半年披露，对于该技术路径的可行性具有重要参考意义。