血液净化概念、市场现状及国产化趋势分析

血液净化是肾脏功能替代治疗，血透疗法最为普遍。

血液净化指的是将患者体内血液引流到体外，并通过净化装置除去其中的有害物质， 一般面向急、慢性肾功能衰竭患者和终末期肾病患者。终末期肾病患者需进行肾功能 替代治疗，主要措施是血液净化、腹膜透析和肾移植，其中血液透析是是目前应用最 为广泛的血液净化治疗方法。血液透析过程中，血液在透析器中与透析液通过弥散、 对流和超滤机制进行物质交换，从而达到清除患者血液中的代谢废物和毒素，调整水、 电解质和酸碱平衡的效果。

各种净化技术各有所长，也可相互结合使用，在实际应用时需通过临床使用、治疗效 果、治疗费用多维度进行参考。血液透析主是清除小分子物质如尿素、肌酐，原理是 通过弥散，即分子从浓度高的区域向浓度低的区域运动。但血液透析只能清除小分子 物质，且比较缓慢。血液滤过主要清除水分和中大分子物质，采用对流的方式，在溶 质能通过半透膜的前提下，在一侧给予压力可使得该物质快速通过半透膜。血液灌流 利用吸附原理可以清除中大分子物质。

受限于医疗卫生水平，考虑到泛用性等因素，血液透析（HD）是世界上最常见的肾 脏替代疗法，约占所有肾脏替代疗法的 69%和所有透析的 89%。

血液透析上游生产端包含透析机等设备，透析器、管路等耗材，透析粉/液、抗凝剂 等药品；中游是流通渠道，主要是产品投放销售和直接销售两大部分；下游是医疗服 务，主要供应主体是公立医院和血液透析中心。

在全球范围内对于慢性肾病患者而言，血液透析一直也将持续成为主要的治疗方式。 根据费森尤斯医疗公布的数据，全球接受血液透析的慢性肾衰竭患者从 2013 年的 252 万人增长到 2021 年的 380 万人，年复合增长率达到 5.3%，患者基数庞大，目 前已步入平稳上升阶段。全球血液透析市场规模在 2022 年达到 944.3 亿美元，未来 全球血透行业市场规模将继续保持平稳增速，预计 2023 年全年达到 952.2 亿美元， 并以 6.8%的年复合增长率增长到 2030 年的 1580.4 亿美元。

中国 ESRD 患者数量庞大，治疗率与发达国家仍存在较大差距。根据弗若斯特沙利 文数据，2020 年，中国接受透析治疗的 ESRD 患者数量为 5.71 每万人口，远低于 日本、新加坡、韩国、美国接受透析治疗的患者数量；以当年度中国 ESRD 总患者 数 330.52 万人为基数计算，2020 年中国 ESRD 患者透析治疗率仅为 24.40%，处 于较低水平。

国内接受血液净化治疗的新增患者数近年来呈稳步增长态势，治疗渗透率持续增加。 自 2012 年国务院将 ESRD 列入大病医保以来，陆续有关于大病医保支付相关政策 进一步落地，并覆盖了城乡居民，在全国多数地区实行血液透析费打包收费，部分地 区医保报销比例可以达到 95%及以上，从而极大的减轻了 ESRD 患者的支付负担。 根据中国医师协会肾脏内科医师分会（CNA）的数据，国内在接受血液透析治疗患者 数量从 2011 年的 23.46 万人增长到 2022 年的 84.43 万人，每年新增的透析患者数量也从 2011 年的 7.27 万人增长到 2022 年的 15.66 万人。

预计我国血液透析市场未来将保持持续增长趋势。预计在 2030 年血液透析上游产业 链包括的透析设备及耗材的市场规模将达到近 484 亿元，随政策带动的医疗服务下 沉影响，血透中心市场规模也将保持快速增长。

血透行业公司大多全面覆盖透析设备与耗材，其中透析粉、液由于运输成本较高，国 内市场基本由国内厂商占据。山外山和威高集团是国内全产业链完成覆盖的公司。

国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》（2021 年版）明 确规定了政府机构采购设备、耗材等的国产化要求，其中连续性血液净化设备要求全 部国产化，单泵血液透析机要求达到 75%国产化率，双泵血液透析滤过机需要 50% 以上的国产化率。2023 年 1 月国务院联防联控机制综合组发布《重症床位扩容改造 操作指南》，文中明确指出省会城市和发挥区域医疗中心作用的中心城市定点医院设 置独立血透中心，且至少配备 30 台血液透析机。在医疗和财政政策加持下，国产需 求将迎来较大增幅，国产化进程加速。

2019 年十月江苏省三市联合集采，为首次规模性市级单位联盟组织集采血液透析类 产品。到 2023 年为止，已有五次省级、市级单位开展联合集采，范围涉及透析器、 透析管、透析液等耗材类产品。2024 年由河南省牵头启动的 23 省联合集中带量采 购为血透行业迄今为止最大规模和范围的集中带量采购。其中，高通量透析器报价区 间在 54.5 元-77.8 元，降幅区间为 40.15%-58.08%；非高通量报价区间在 36 元56.99 元，降幅区间为 40.01%-62.11%，多数产品的代表品降幅集中在 40%-60%之 间，最高降幅 74%。目前集采已常态化，部分透析类产品已完成多轮、大幅降价， 预计未来集采价格下降空间不大，价格有望趋于稳定。