诺思兰德经营看点在哪?

诺思兰德经营看点在哪?

最佳答案 匿名用户编辑于2024/04/26 09:09

专注基因治疗药物二十年,核心产品商业化在即。

1. 自主技术平台夯实基础,内生现金流输血创新

六大全方位生物技术平台驱动研发。公司自主建立了六大核心技术平台,掌握了基 因载体构建、工程菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、生物制剂生产工艺及其规 模化生产技术以及眼科药物开发的核心技术。

内生现金流以仿养创,滴眼液产品为创新药持续输血。公司同步开发滴眼液化学仿 制药,并提供 CMO/CDMO 服务,为生物工程新药的开发和公司持续运营提供资金支持。 根据公司增发说明书,截至 2023 年底,公司已通过 3 条眼用制剂生产线 GMP 认证/检 查,拥有 7 个眼科药物产品注册批件,盐酸奥洛他定滴眼液中选国家第四批集采,玻璃 酸钠滴眼液、酒石酸溴莫尼定滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液等产品销售及 CMO/CDMO 收入实现稳步增长。公司以创新作为核心驱动力,研发费用不断加码,2022 年研发费用 率达到了 87.2%,2023 年前三季度为 86.4%。仿制药产销不断输血现金流,创新技术打 造重磅大单品,稳中求进,双轮驱动,未来可期。

研发梯度科学合理,核心单品商业化在即。公司正在研发 11 个生物工程新药对应 13 个适应症,其中基因治疗药物 5 个、重组蛋白质类药物 6 个。2023 年 4 月 26 日, 经公司董事会、监事会审议,同意暂停开发 NL002 项目,将优势资源优先集中投入到 重点项目 NL003 与 NL005 研发。目前 NL003 缺血性溃疡及静息痛适应症正在开展 III 期临床研究,NL005 急性心梗致缺血再灌注损伤适应症正在开展 II 期临床研究,其余 多个创新项目处于临床前阶段。2023 年 11 月,公司核心管线 NL003 Ⅲ期临床试验静息 痛适应症完成 300 例受试者入组工作。2023 年 12 月,NL003 Ⅲ期临床试验溃疡适应症 最后一例受试者出组。NL003 预计于 2024 年提交 NDA,2025 年上市。

2. 核心团队管理研发经验丰富,股权激励彰显长期发展信心

股权结构简明清晰,持股比例相对稳定。截至 2024 年 3 月,许松山、许日山兄弟 为一致行动人,合计控制本公司 23.97%的股份,是公司实际控制人。聂李亚、马素永均为公司核心研发人员,体现出公司对研发的高度重视。

核心团队成员拥有资深专业的研发及管理经验。公司创建了一支专业研发及管理团 队,实现了研发、专利、生产、销售、推广、运营等的医药行业全领域覆盖。公司以研 发为生命线,截至 2023 年 6 月 30 日,公司共有研发人员 53 人,占公司员工总数的 32.12%,其中博士 5 人,硕士 24 人。董事长许松山先生资深医学教育背景出身,是恢 复高考后的第一批高级科研人员,1989 年获毒理学硕士学位后深耕医药领域四十余载, 有着 13 年(1983 年-1996 年)一线科研经历和 28 年(1996 年-至今)医药企业管理经 历,具备深厚的医药产业背景。核心技术人员聂李亚、韩成权、马素永均具有超过 20 年 医药研发及管理经验,专业实力雄厚。

股权激励形成长期人才绩效优势,彰显公司信心。为了建立和完善科学、合理、具 有吸引力的中长期激励政策和激励机制,引进并稳定优秀高端人才团队,避免骨干人员 流失对公司研发进程、技术领先地位造成不利影响,公司结合创新药研发企业的特殊性 建立了股权激励机制,力求在行业人才竞争中掌握主动权,增强自身核心竞争力。激励 对象包括董事、高管以及公司的核心员工。解除限售的业绩考核要求挂钩新药研发进程, 也体现了公司对自身产品管线的坚定信心,每个会计年度考核一次,2021 及 2022 年的 解除限售条件均已达成。

3. 定增推进研发与商业化进程,管线加速进入收获期

公司为满足药物研发、生物工程新药产业化等需求进行了定增,于 2024 年 1 月落 地。募集资金目的包括: 1)加快公司以 NL003、NL005 项目为主的创新药的研发进程,同时筛查和验证候 选药物,以拓展公司在研药的临床试验广度和深度,为公司实现更多可产业化的产品奠 定基础; 2)大幅提升公司生物工程药物的生产能力,保障公司实现创新药物 NL003 的产业 化落地,将公司的创新优势充分转化为产品优势,提升药品生产环节的核心竞争力,拓 展收入来源,实现收入规模增长; 3)满足公司营运资金需求,改善资本结构,提升公司抗风险能力 。

定增发行价格符合预期,不会导致公司的控制权发生变化。本次定增的股票数量 16,106,071 股,占总股本 11.59%,发行价格为 14.33 元/股,发行价格与发行底价的比率 为 106.31%,发行对象 16 家。定增后实控人控制公司 23.97%的股份,且公司股权结构 比较分散,实控人持有的发行人股份所享有的表决权足以对股东大会决议产生重大影响。

参考报告REPORT

诺思兰德研究报告:基因疗法二十载锤炼,重磅大单品秣马厉兵.pdf

诺思兰德研究报告:基因疗法二十载锤炼,重磅大单品秣马厉兵。专注基因治疗药物二十年,核心产品商业化在即:公司自主建立了六大核心技术平台,研发梯度科学合理,核心团队成员拥有资深专业的研发及管理经验。股权激励形成长期人才绩效优势,近期完成的定增加速推进研发与商业化进程,管线加速进入收获期。聚焦CLI蓝海市场,重磅单品NL003蓄势待发:银发经济优质赛道,老龄化趋势加快,CLI市场有望爆发。现有治疗手段无法满足亟待解决的临床需求,存在大量空白。基因治疗未来可期,前沿生物技术引发CLI治疗变革。产品设计精雕细琢,NL003在生长因子选择、递送载体、目标基因设计、给药方法等诸多方面都存在着巨大优势。目前C...

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匿名用户编辑于2024/04/26 09:08

北京诺思兰德生物技术股份有限公司是一家专业从事基因治疗药物、重组蛋白质 类药物和眼科用药物研发、生产及销售的创新型生物制药企业,主要致力于心血管疾病、 代谢性疾病、罕见病和眼科疾病等领域生物工程新药的研发和产业化。公司成立于 2004 年 6 月,2009 年 2 月在“新三板”挂牌,2021 年 11 月在北京证券交易所首批上市,2022 年 11 月入选北证 50 成份指数样本股。

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