抑郁症病学表现、患病率、治疗原则、用药需求及在研格局如何

全球抗抑郁药市场规模持续增长。

1.抑郁症：全球超3.5亿人，高复发，中国治疗率严重不足

临床表现及危害：临床上主要表现为心境低落，与其处境不相称，可以从闷闷不乐到悲痛欲绝，甚至发生木僵，部分患者会出 现明显的焦虑和运动性激越，严重者可以出现幻觉、妄想等精神病性症状。部分患者存在自伤、自杀行为，甚至因此死亡。

高发病：据WHO数据，全球有超过3.5亿人罹患抑郁症，近十年来患者增速约为18%，即全世界每年有5%的成年人患有抑郁症。 根据《2022年国民抑郁症蓝皮书》，我国患病人数约9500万，人群庞大。《柳叶刀 · 精神病学》2019年发表文章，抑郁症的 终身患病率为6.9%，12个月患病率为3.6%。

高复发：抑郁症复发率高达50%~85%，其中50%的患者会在疾病发生后的2年内复发。

疫后高发：新冠疫情发生以来，全球新增超过7000万抑郁症患者，新增9000万焦虑症患者，数亿人出现睡眠障碍等问题。美 国统计数据显示，疫情前抑郁症发病率为8.5%，而2020年和2021年抑郁症发病率上升到27.8%和32.8%。国内有接近三分之 一隔离在家的居民会出现抑郁、焦虑、失眠和急性应激反应。其中有超过10%的人，在疫情之后，也不能完全恢复正常。

中国治疗率严重不足：根据《柳叶刀-精神病学》发表的数据显示，国内抑郁症患者的治疗率仅9.5%(对比高收入国家治疗率近 50%)，只有0.5%的患者获得了充分的治疗，对比欧美甚至日韩，中国抑郁症的治疗率属于非常低的水平，差距较大。

2.失眠、焦虑、抑郁—互为因果，拓宽用药市场

多并发睡眠/焦虑障碍：失眠和焦虑作为抑郁症患者的最常见症状。1）我国焦虑症患病率为4.98%，抑郁症患者中伴焦虑症状 者占40%-60%。2）失眠是抑郁发作的危险因素，约70%以上的抑郁患者伴有失眠症状，伴有持续失眠的抑郁患者有65%复发， 中国内地成人有失眠症状者高达57%，成人失眠持续率为30%～60%。

失眠是抑郁障碍独立的危险因素。失眠和抑郁可单独发生，也可同时出现，互为因果。西医临床一般建议首选非药物治疗，若 无效则考虑药物治疗，失眠伴抑郁首选SSRIs/SNRIs/小剂量米氮平联用SSRIs或SNRIs，必要时辅以镇静安眠药。

持续焦虑导致抑郁。如果长时间处于焦虑状态，患者很容易发展成抑郁，比较严重的甚至还会有轻生的想法。焦虑首先需要进 行生活、心理方式治疗，如果进展为郁症伴焦虑，非药物治疗无效，则需要药物治疗，推荐SSRIs等一线药物，可短期联用抗 焦虑的苯二氮䓬类药物，先快速起效，让患者看到疗效。

新冠疫情提升发病率，带动处方量，催生新药研发

根据EXPRESS SCRIPTS 2020年的报告，抑郁症1年大约会消耗掉美国医疗健康系统2000亿美元，比所有慢性病都多。美国 第一波疫情爆发期间，抗抑郁、焦虑、失眠的药物周处方量在一个月内提升21%，其中抗焦虑处方最多，增长34.1%。

根据IQVIA 2023年最新报告：2021~22年全球抗抑郁临床项目数量快速增长，2022年较疫情前提升68%，其中最热门的机 制依旧围绕5-羟色胺，不再仅限于SSRI或SNRI，其次是NMDA，合计占比25%。

3.抑郁症治疗原则：尽早、及时、防复发

治疗原则：抑郁症的治疗目标在于尽可能早期诊断，及时规范治疗，控制症状，提高临床治愈率，最大限度减少病残率和自杀 率，防止复燃及复发。

难治性抑郁患者：可附加锂盐、非典型抗精神病药或三碘甲状腺原氨酸等作为增效治疗。复发风险很低的患者：维持期治疗结束后逐渐停药，但停药后2个月内复发风险高，此期间应坚持随访。

治疗方式：药物治疗、心理治疗、生物物理治疗和其他辅助疗法等。药物治疗：西药，中药。 心理治疗：支持性心理治疗、认知治疗、行为治疗、动力学心理治疗、人际心理治疗以及婚姻和家庭治疗。 生物物理治疗：改良电抽搐治疗（MECT）、经颅磁刺激治疗、迷走神经刺激治疗、深部脑刺激治疗。 生活处方：冥想（瑜伽）、音乐艺术治疗、运动、饮食健康、维生素和矿物质的补充，日常情绪管理。

4.全球抗抑郁西药市场：持续增长，一线首选SSRIs类

全球抗抑郁药市场规模持续增长。根据Research and Markets报告分析，全球抗抑郁药市场在2022年预计145亿美元，预计到 2030年将达176亿美元，2022-2030年复合增长率2.5%。美国抗抑郁药市场在2022年预计为39亿美元。

SSRIs使用最多，一线首选。根据Fortune Business Insights 2019年全球用药情况，使用最多的是SSRI(占比27.4%) 。此外，参 考2022年JMCP发表文献，美国患者一线最初始用药，SSRI类药物占比高达62%。

国内抗抑郁市场规模持续高增长

国内抗抑郁药市场规模未来持续高增长。根据Research and Markets报告分析，预计2022中国抗抑郁药物市场规模约172亿元， 而随着我国新冠疫情后焦虑/抑郁症患者数量不断增多，以及治疗率进一步提升，我国抑郁药市场存在巨大增长空间，预计到 2030年将达到238亿元的市场规模，2022-2030年复合增长率为4.2% ，增速高于全球整体水平（2.5%）。

国内抗焦虑/抑郁西药院内销售超百亿

根据PDB样本医院销售数据统计，由于集采降价，以及部分患者转向互联网就诊以及网上药店购买抗抑郁药物、疫情影响出行 等因素影响，2021年样本医院抗抑郁西药销售额超过22亿元，预计整体院内端销售额超100亿元（5X放大）。增长率的下降 也从侧面反映出，当前用药格局仍以老药为主，亟需新药。

目前公立、权威医院和医生，仍然是抑郁患者治疗的优先选择。据《2022年国民抑郁症蓝皮书》数据，59.91%的患者选择在 医院购买抗抑郁药物，随着互联网的发展，有27.74%的患者在网上药店进行购买。

国内抗焦虑/抑郁用药需求不断提升

国内用药需求不断提升。基于PDB国内样本医院市场数据，选取同种药物不同剂型的销售数量，总体来看，近几年抗抑郁/焦虑主要药物 的市场需求不断提升，加之疫情导致发病率显著提升，未来市场有望继续扩大。

5.中国抑郁症在研格局：逐步由仿转创

由仿制走向原研：当前国内在研新药中，研发方向已趋于创新机制的探索，如绿叶制药的托鲁地文拉法辛已于2022年11月在中 国获批，成为国内首个自主研发抗抑郁症创新药。此外，东阳光药、广为医药等国内药企均有抗抑郁新药布局。

新药-艾司氯胺酮鼻腔喷雾剂：50年以来首个新机制抗抑郁药

艾司氯胺酮鼻腔喷雾剂由强生开发，鼻喷更方便，快速有效防止抑郁患者自杀。2019年3月艾司氯胺酮鼻腔喷雾剂获美国FDA批准上市，用于治疗难治性抑郁。国内2022年1月提交NDA。NMDA受体是目前抗抑郁药研发中热度最高的新兴靶点。NMDA受体靶点药物在起效时间、对难治性抑郁（TRD）治疗效 果优于传统靶点；与GABAA受体等其他靶点相比，更加偏重于抑郁症核心症状的改善。 采用鼻腔喷雾的给药方式，通过鼻腔黏膜上丰富的血管吸收到体内，可以迅速发挥作用，并有效减少肝肾损伤。 临床实验显示，艾司氯胺酮具有超快速的抗抑郁作用，吸入后，4小时内能显著改善抑郁症患者的自杀意念。通过16周的 观察，艾司氯胺酮在临床缓解和临床有效的患者中分别减少了51%和70%的复发率。