先声药业商业模式、股权结构、发展战略及财务分析

聚焦差异化创新，转型步伐提速。

1.厚积薄发，创新转型持续提速的老牌制药企业

公司是一家处于创新转型阶段的老牌制药企业。先声药业成立于 1995 年，经过多年 的发展和若干里程碑式的项目收购，从药品经销商逐步转型为创新研发驱动的制药公司， 重点聚焦肿瘤、神经系统及自身免疫三大领域，积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾 病领域。目前公司已有 6 款创新药获批上市，超过 40 款产品被纳入国家医保目录和国家 基本目录，超过 10 款产品进入专业指南及路径。凭借优异的研发与商业化能力，公司主 要产品在中国保持领先市场份额，创新转型成效显著，2021 年创新药收入占比已达 62.4%。

底蕴深厚，全产业价值链体系助力创新转型。经过多年积累，公司具备从研发、生产 到商业化的全产业价值链能力，核心竞争力雄厚： 研发方面：公司拥有“转化医学与创新药物国家重点实验室”，已在上海、南京、 北京、波士顿建立四大研发创新中心，覆盖完整的创新药研发链条；生产方面：公司拥有 5 个生产基地，均通过 GMP 认证，覆盖大分子、小分子药 物原料和制剂一体化的制药能力，部分制剂及原料出口美国、欧洲等国家和地区。 商业化方面：截至 2021 年底，公司拥有销售人员约 4000 名，遍布我国 31 个省、 市及自治区，覆盖全国超 2700 家三级医院、约 17000 家其他医院及医疗机构、 超 200 家大型全国性或区域性连锁药店。

创新药逐步占据收入主导地位，带动业绩加速增长。公司的创新药收入占比呈逐年升 高趋势，2021 年达 62.4%。在先必新等重磅品种的带动下，2022H1 公司创新药实现收入 17.67 亿元（同比+44.8%），收入占比达 65.4%（同比+7.8 PCTs），呈高速增长趋势；公 司的仿制药收入受集采等因素影响，2022H1 收入为 7.93 亿元（同比+8.5%），占比持续 下降。公司近年来利润端存在一定波动，2022H1 公司实现归母净利润 0.64 亿元，同比 -88.6%，主要原因包括：①持有的投资组合本期公允价值下降；②去年同期出售细胞治疗 业务等资产取得的一次性收益。扣除投资组合价值变动及去年一次性损益影响后，2022H1 净利润为 3.91 亿元，同比+255.5%，在先必新的带动下呈高速增长趋势。

2.股权结构稳定，管理团队持续升级

股权结构集中，保障长期稳定运行。公司的股权结构集中且稳定。截至 2022 年 6 月 30 日，董事长兼首席执行官任晋生先生及其一致行动人通过投资公司、持股平台等，合计 间接持有公司 77.05%股份，为公司的控股股东。公司下属 3 家子公司、19 家孙公司，涉 及业务包括医药产品研发、制造与销售及海外研发合作等。

2022 年管理团队持续升级，积极推动创新转型目标。公司创始人、实际控制人任晋 生先生拥有超过 30 年的行业经验及丰富的管理经验，作为公司的执行董事、董事长兼首 席执行官持续掌舵。2022 年，公司的管理团队进一步升级，在已有的国内研发和全球业 务研发团队基础上，引进了多位具有丰富创新药经验的高管：周高波先生于医药行业拥有 约 14 年的管理咨询经验，曾担任麦肯锡全球的董事合伙人和大中华区医疗咨询业务联席 负责人，于 2022 年 1 月加入公司担任首席投资官（CIO）；Bijoyesh Mookerjee 先生拥有 超过 30 年的肿瘤学临床和医学经验，曾任诺华的肿瘤医学副总裁兼全球项目的临床负责 人，于 2022 年 2 月加入公司担任肿瘤领域首席医学官（CMO）；Danny Chen 博士曾任辉 瑞（美国）神经科学研发部执行总监，于 2022 年 3 月加入公司担任集团高级副总裁；朱 彤先生曾任阿斯利康中国副总裁，负责心血管、 肾脏及代谢事业部，于 2022 年 4 月加入 公司担任集团高级副总裁；Tamas Oravecz 博士曾任 Parthenon Therapeutics 首席科学 官，于 2022 年 9 月加入公司担任集团高级副总裁兼先声美国公司首席科学官。多位具有 丰富临床研发及投资运营经验的管理层人员的引入，有望为公司的创新转型提供持续动力。

3.自研+合作双轮驱动，聚焦差异化创新研发

研发投入持续增加，团队结构不断优化。2020 年、2021 年及 2022H1，公司研发投 入分别为 11.42 亿、14.17 亿、6.52 亿元，同比+59.4%、+24.06%、+3.9%，占营业收入 比率分别为 25.3%、28.3%、24.1%。公司在全球拥有南京、上海、北京、美国波士顿四 个创新中心，并拥有“转化医学与创新药物国家重点实验室”，团队覆盖创新药研发链条 的全流程。同时，公司研发团队持续扩张，人才结构不断优化。公司研发团队由 2017 年 的 220 人扩张至 2021 年的 950 余人，其中硕士、博士占比由 56.4%增长至 62.4%，海外 背景人才所占比例约 10%。

自主研发+合作研发双轮驱动，BD 团队实力强劲。公司以自主研发及合作研发双轮驱 动，与众多国际和国内领先的创新企业、医疗机构和科研院所建立了战略合作伙伴关系。 公司的 BD 队伍遍布全球，包括美国的波士顿、洛杉矶、旧金山，欧洲的伦敦、慕尼黑， 以及中国的南京、上海等，团队拥有超过 250 项交易执行、联盟管理和收购整合的经验。 公司的 BD 策略与公司研发管线方向高度契合：①聚焦全球范围内高度差异化的创新资产； ②注重商业化潜力，以未满足临床需求为导向；③合作模式较为多元化。

聚集差异化，创新管线推陈出新。目前公司已有 6 款创新药产品获批上市，分别为： 先必新（注射用依达拉奉右莰醇）、科赛拉（曲拉西利）、恩维达（恩沃利单抗）、恩度（重 组人血管内皮抑制素）、艾得辛（艾拉莫德）、恩瑞舒（阿巴西普）。公司现有临床管线约 60 项，其中 16 种药物开展 20 项临床研究。公司的研发管线具备如下特点：①主要聚焦 于肿瘤、神经系统及自身免疫三大核心领域（除 3CL 新冠小分子口服药物）；②同质化的 扎堆靶点少见，以未满足临床需求为导向，坚持开发高度差异化、高价值的大品种；③不 同阶段的项目比例合理，具备持续输出后期临床乃至上市阶段项目的基础；④自主研发+

公司的研发效率与商业化推广效率双双刷新业内记录，有力保障创新管线放量起飞：研发效率方面：公司自 G1 Therapeutics 引进的重磅产品曲拉西利，从双方签约 到附条件上市，仅用时 708 天。该有条件批准上市同时利用了 3 项不同的临床试 验数据：III 期安全性导入阶段数据+博鳌真实世界研究数据+境外数据。 2019-2021 年，在中国交易总金额前 100 位的 License-in 产品中，共 4 款产品的 新适应症在中国批准上市，其中曲拉西利的上市开发速度位列第一。

商业化推广方面：公司的重磅产品先必新于 2020 年 7 月获批上市，获得批件到 发货仅用时 13 天，首次发货到全国覆盖仅用时 80 小时；获批 5 个月后纳入医保 目录，进一步加快覆盖医院数量，2021 年完成 2400 家医院的进院工作，带动产 品放量高速增长。