医药企业合成生物学布局情况如何？

企业各有特色，呈现多点开花之势。

1.川宁生物：合成生物平台及产业化实力强劲，天然产物品种陆续落地

公司合成生物技术平台与产业化协同作用较强。子公司锐康生物（上海研究院）负责合成生 物学选品、体内/体外代谢路径构建、小试前的研发阶段，成功后向川宁的伊犁和巩留生产基 地交付工艺包，产业化基地再进一步进行百公斤级的中试验证，大规模发酵，分离纯化，直 至最终达到成品及开发应用。公司合成生物学研究及产业化方向聚焦大宗化学品、化妆品及 保健品活性成分、医药中间体等领域。

锐康具备体内和体外合成生物学技术优势，川宁具备发酵技术、规模化生产等五大优势，分 别保障持续输出高效菌种及工具酶、品种产业化落地。锐康围绕合成生物学和酶催化技术平 台，在体内合成生物技术路径方面，构建高效工程菌种，目前公司已自有大肠杆菌、酵母、 链霉菌、枯草芽孢杆菌、谷氨酸棒状杆菌共 5 类优质底盘菌种，选品聚焦高附加值天然保健 品原料、化妆品原料、生物农药、分子砌块、医美原料及动保类产品等，延伸出包括糖苷类 化合物、氨基酸衍生物、黄酮类化合物以及萜类等在内的 100+化合物；体外合成生物技术路 径方面，以庞大酶库作为支撑，目前拥有 700 万+的自主 IP 酶库、2000+实体酶工具箱、虚拟 筛选以及全尺度模拟，可运用多种代谢推动力推动产物合成。

公司收入规模增长稳健，净利润高速释放。2018 年公司实现营业收入 33.49 亿元，2022 年 增长至 38.21 亿元；利润端，2022 年公司实现归母净利润 4.12 亿元，同比增长 269.58%。公 司核心产品包括硫氰酸红霉素、青霉素系列中间体、头孢母核，均为生物制造法产品。受益 于硫氰酸红霉素、青霉素系列中间体价格持续提升，叠加公司合成生物技术能力及生物发酵 产业化实力的综合助力，2023 年前三季度，公司净利润再次实现大幅增长，2023Q1-3 公司实 现营收及归母净利润分别为 35.81 亿元、6.40 亿元，YOY 分别为 21.83%、92.65%。根据公司 2023 年度业绩预告，预计 2023 年全年实现归母净利润 9.00-9.90 亿元，同比增长 118.70%- 140.57%。

选品策略明晰，核心品种有望陆续兑现。合成生物学发展逻辑为选品-研发-规模化生产，规 模化生产是商业本质。根据公司投资者关系记录，公司目前的选品的策略为 6:3:1，即 60%的 资源投入到使用合成生物学技术开发目前市场上已成熟的产品，30%的资源投入到开发高附 加值价值的产品，10%的资源投入到创造目前市场上还没有的产品中。 合成生物学研发管线丰富，覆盖医药天然产物及中间体、化妆品原料、饲料添加剂等细分赛 道。2022 年，上海研究院向公司交付红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因。根据公司 2023 年 中报，2023 年上海研究院还将向公司交付化妆品活性原料 RCB112、饲料添加剂 RCB114、保 健品原料 RCB108 共三个产品，截止 2023H1，上海研究院已完成相关菌种的构建阶段性里程 碑工作，菌种正在进行小试发酵工艺和提取工艺的优化，发酵浓度和转化率指标有望进一步 提升，此外，医药中间体项目方面，酶法手性药物中间体项目 RCE00-04、RCE00-23、RCE104 已完成小试工艺开发，并制备出公斤级样品，化妆品原料 RCB122 和 RCB124、香精香料 RCB120、 饲料添加剂 RCB106 等中长期项目已完成所设定的阶段性里程碑指标。产能建设方面，公司 绿色循环产业园位于新疆伊犁巩留县，项目分两期建设，主要建设可年产红没药醇 300 吨、 5-羟基色氨酸 300 吨、麦角硫因 0.5 吨、依克多因 10 吨、红景天苷 5 吨、诺卡酮 10 吨、褪 黑素 50 吨、植物鞘氨醇 500 吨及其他原料的柔性生产基地，根据公司投资者关系记录，一期 项目 2023 年 12 月进入试生产阶段，二期项目将于 2024 年开工，2025 年建成。

2.富祥药业：微生物蛋白实现商业化，有望快速放量

富祥药业深耕抗生素领域，已实现中间体、原料药、制剂一体化布局，是国内 β-内酰胺酶抑 制剂、培南类等原料药的主流供应商，此外，公司积极布局 CDMO 业务、锂电池新材料、合成 生物学赛道，打造新增长点。近年来，公司在收入端整体呈现稳定增长趋势；利润端，受到 医药原材料 6-APA 价格大幅提升，新增募投项目产能尚未完全释放以及新增固定资产折旧摊 销增加等多重因素影响，公司利润空间受到挤压。

人口增长及环境压力驱动新蛋白市场高速发展，微生物蛋白未来市场前景广阔。新蛋白属于 合成生物学与食品科学交叉的领域，随着全球人口的快速增长及环境压力，未来将形成巨大 的蛋白供应缺口，根据富祥药业官网的数据，预计 2054 年全球食品蛋白的 1/3 将由新蛋白 供应。据波士顿咨询的研究数据，预计全球新蛋白市场规模将从 2020 年的 1300 万吨增长到 2035 年的 9700 万吨（新蛋白主要包括植物蛋白、微生物蛋白和动物干细胞蛋白），并将占到 整个蛋白供应系统的 11%，而微生物来源的蛋白将占到新蛋白的 22.7%（整个蛋白供应系统 的 2.5%）。此外，根据富祥药业官网 2023 年 9 月披露的数据，预计未来 15 年内，通过微生 物合成的替代蛋白产品将占据约 22%的全球食用蛋白市场份额，其产业规模将达到 2900 亿美 元左右，整体市场空间十分广阔。

公司在原有化学平台基础上，补充生物发酵产业化基地，合成生物前景可期。根据公司官网 披露资料，技术层面，2023 年 9 月公司与国内在食品科学领域具备深厚科研能力的江南大学 陈坚院士团队达成合作，未来将共同致力于微生物蛋白的研发，此外，与合成生物学领域的 企业慕恩生物就微生物蛋白的开发达成合作；产业化层面，2023 年公司计划于江西规划建设 10 个生物发酵生产车间及相关配套设施，主要产品包括生物酶制剂、食品原料项目，目前， 公司已试制成功微生物蛋白（人造蛋白/人造肉），2023 年 11 月控股子公司富祥生物拟投资 建设“年产 20 万吨微生物蛋白及其资源综合利用项目（一期）”，预计 2024 年 7 月建成，建 成后可形成年产 2 万吨微生物蛋白及 5 万吨氨基酸水溶肥的规模，根据公司公告中的项目经 济效益分析数据，预计此项目满产后公司可实现年新增收入 7 亿元，年新增净利润 1.81 亿 元，合成生物业务未来有望成为公司重要增长极。

3.金城医药：具备生物原料药发酵基础，关注天然产物落地

金城医药专业从事医药中间体、原料药、口服和外用制剂及注射剂的研发、生产和销售，产 品主要覆盖抗感染类、妇儿专科类、肝病类以及营养保健等领域。公司为生物原料药谷胱甘 肽行业龙头，生物合成产研布局极具国际竞争力。2018-2022 年公司收入端呈现良好增长趋 势，年均复合增长率 13.86%；利润端，2020 年受商誉计提减值准备因素影响，归母净利润4.89 亿元，2021 年扭亏后，2022 年公司实现归母净利润 2.73 亿元，同比增长 153.15%。 2023Q1-3 公司营收及归母净利润同比下滑主要系医药中间体/原料药市场需求变化，价格下 滑，叠加公司 CMO 产品 HR2002 中间体未实现收入所致。

基于化学合成+生物合成双平台，公司引入合成生物学技术，谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸等品种在 技术层面有望受益，此外公司已经实现多项基于合成生物学技术的产品落地，合成烟碱、虾 青素、莱鲍迪苷 M 等为新品种，其中，合成烟碱采用化学法联合生物酶法合成，产率及纯度 高，已实现上市销售；虾青素已完成 3000 吨/年产能建设，获批后将正式销售，合成生物未 来有望成为公司重要增长极。

4.普利制药：布局天然产物及原料药，合成生物有望打造第二增长极

普利制药坚持原料制剂垂直一体化+国际化战略布局，专业从事药物研发、注册、生产和销售， 业务线覆盖仿制药、改良型新药、创新药及大健康产品。制剂方面，公司坚持差异化品种布 局，涵盖抗过敏类药物、非甾体抗炎药物、抗生素类药物、消化类药物等领域，同时针对儿 童药特色剂型布局；创新药方面，以硼药为主线，核酸药物为补充，聚焦抗肿瘤等领域；大 健康产品方面，公司引入合成生物学技术，赋能原料药及制剂品种，并开发新品种。近年来 公司收入端呈现良好增长趋势，利润端整体稳定。未来公司将立足制剂基本盘，加速推进创 新药研发及合成生物学产品落地，打造第二成长曲线。

公司合成生物学管线包括特色的天然产物红景天苷、依克多因等，并已完成产业化开发，此 外，还包括司美格鲁肽、罗米司亭等原料药，医药中间体(R)-(+)-4-氯-3-羟基丁酸乙酯，保 健品原料 β-烟酰胺单核苷酸。

5.浙江震元：多个氨基酸品种落地在即，有望为公司注入新活力

浙江震元主营业务包括医药流通（批发+零售）、医药工业（抗感染原料药+制剂一体化，公 司具备生物发酵产业基础）、医药物流、健康服务、中药饮片加工。近几年，公司在收入端 及利润端呈现稳健发展趋势。

具备发酵产业基础，合成生物或将为公司注入新活力。子公司震元制药深耕发酵工业长达 50 年，在生物发酵、药物合成等领域拥有较强的技术优势和工业化生产经验。目前，公司依托 中科院研究所等科研院所，加快推进合成生物技术研发与生产，重点聚焦氨基酸、功能性脂 肪酸、健康糖及抗氧化剂等热门的生物制造方向，组氨酸、左旋多巴、酪氨酸、丝氨酸等产 品已完成中试，等待量产。子公司震元生物在建合成生物产业化基地——“生物定向合成上虞 基地项目”，预计 2024 年下半年开始投产，2025 年 1 月正式生产，设计产能为组氨酸（盐酸 组氨酸）2400 吨/年、左旋多巴 1000 吨/年、酪氨酸 1000 吨/年，根据公司公告，预计此项 目产能设计达产后年无税销售收入达到 5.59 亿元，合成生物项目顺利投产后有望为公司注 入新活力。

6.华神科技：推进绿色制造产能落地，合成生物 CDMO 蓄势待发

华神科技主营业务为中西成药、生物制药及大健康产品的研发、生产和销售，以及钢结构 施工业务等。核心品种以三七通舒胶囊、鼻渊舒口服液、活力苏口服液等中成药、原料药 三七三醇皂苷、生物药利卡汀等为主，收入规模呈现稳健发展趋势，利润端受有所承压。

推进合成生物布局，新建产能有望落地。近年来，公司进军大健康赛道并布局合成生物业 务，公司致力于成为中国合成生物行业技术及智能化生产的引领者，进入国内合成生物 CDMO 第一梯队，目前已在山东、四川投建化学及生物合成生产基地，在上海、成都建设研 发中心及转化平台，提供全方位的合成生物研发服务。未来山东凌凯将成为公司合成生物 /CDMO 产业化平台，根据公司公告，2023 年 11 月公司通过计划建设“15000 吨/年高端新材 料和原料药（含医药中间体）绿色生产基地项目（一期）”方案，建设期 1 年，系列产品包 括 900 吨/年戊环吗啉原料药合成的中间体、5000 吨/年双氟磺酰亚胺锂（折固）、6000 吨/ 年硫酰氟等。根据公司公告，2023 年 6 月公司计划收购博浩达生物，博浩达以合成生物法 生产肌醇产品，已实现商业化，此举有望加速推进公司合成生物学业务布局。