康为世纪发展历程、股权结构及业务收入分析

深耕分子检测行业，布局试剂及服务一体化。

康为世纪是立足分子检测底层核心技术自主研发的国家高新技术企业，在酶原料、 核酸保存、样本前处理领域有十余年的研发积累，是国内少数实现分子检测核心环节完 整业务布局的生物科技企业。 主营业务“核心分子原料+试剂盒+检测服务”一体化布局。公司主营业务包括分子 检测产品和分子检测服务两大板块；按产品来分则包括分子检测原料酶、核酸保存试剂、 核酸提取纯化试剂和分子诊断试剂盒四大品类。公司产品主要供应分子检测行业中下游 的参与者，为客户开展分子检测相关研发、生产和服务赋能。围绕分子检测关键底层技 术，根据招股书，公司已形成酶原料、核酸保存、核酸提取纯化、荧光定量 PCR、基因 测序、核酸质谱 6 大技术平台，共 23 项分子检测核心技术，并获得 17 项境内发明专利、 40 项实用新型专利、1 项境外专利和 56 项生物信息分析相关软件著作权。此外，公司 及公司创始人作为主要起草人之一参与了分子检测相关的 2 项国家标准、3 项行业标准 和 2 项团体标准，参加了 2 项国家重点研发项目，为分子检测行业整体发展作出了积极 贡献。公司已上市产品 700 余种，持有 58 项境内医疗器械注册/备案，37 项医疗器械产 品取得了海外医疗器械注册/备案，形成了较为完善的产品体系。

公司发展历程分为三阶段。2010-2015 年设立初期：公司专注于分子检测底层技术 平台的建设，建立了酶原料技术平台，研发了多种酶修饰技术，构建了多个热启动酶扩 增体系，开发了多种样本保存技术和核酸提取技术。2016-2019 年：公司加速推进分子 检测技术产业化，自主研发包括核酸质谱酶试剂原料等近 700 种产品，并作为主要起草 人制定核酸提取纯化试剂盒和核酸检测试剂盒的国家标准。另一方面，生产基地二期厂 房投入使用，产能进一步提升。同时，设立子公司泰州健为和北京健为并取得分子检测 的相关医疗机构资质，开发多种分子检测服务项目。2019 年至今：公司根据市场下游需 求，进一步加大研发力度，新增等温扩增酶、测序酶、高保真 Taq 酶和逆转录酶等产品。于 2021 年开始开展基于粪便样本的幽门螺杆菌检测和结直肠癌早筛研究，已经收集 12 万份大众粪便样本，为公司试剂盒和检测技术的开发提供重要的大样本数据支持。未来： 公司将持续推动“核心分子原料+试剂盒+检测服务”一体化布局，在巩固分子检测上游 试剂业务的同时，不断开发创新型的消化道疾病和呼吸道传染病检测产品和服务。

公司股权结构清晰稳定。截至 2024 年 1 月，北京康为是公司第一大股东，持有公 司 44.9%的股权。公司实际控制人是王春香博士，持有北京康为 64.6%的股权，并分别 持有康为共创 64.6%、康为同舟 5.9%、康为共济 6.8%、康为众志 12.1%的份额，合计间 接持有公司 41.6%的股权。公司旗下设有 6 家全资子公司，包括健为诊断、美国康为、 江苏合为、北京健为、未凡医学和康为医学，覆盖公司分子诊断领域的研发、生产、销 售和检测等各环节。

2020-2022 年，新冠核酸检测原料、核酸保存与提取等需求为公司分子检测试剂和 服务业务带来爆发式增长。根据公司数据，2021 年新冠相关业务占总营收 52.2%，其中， 新冠相关核酸保存试剂占营收 24%，新冠相关检测服务占营收 18%。2022 年公司实现 营收 5.22 亿元（+54.1%，括号内为同比增速，下同），归母净利润 1.59 亿元（+26.6%）。 2023Q1-Q3，公司整体实现营收 1.52 亿元（-61.9%），归母净利润-0.36 亿元（-124.5%）； 业绩下降主要系新冠相关业务结束以及大行业市场环境影响，国内分子检测市场的需求 下降明显。亏损主要系公司在产品销售与研发特别是幽门螺杆菌检测产品等方面投入继 续加大，费用开销并未随营收同步降低。公司已在三地建立第三方医学检测实验室，未 来随着持续加强分子检测上下游一体化布局，业绩有望重回正常增长轨道，且幽门螺杆 菌和结直肠癌筛查服务将成为公司未来业绩新增长点。

优势领域核酸保存试剂和核酸提取纯化试剂的营收占比超 50%。公司业务包括分子 检测产品和分子检测服务两大板块。其中检测产品可分为分子检测原料酶、核酸保存试 剂、核酸提取纯化试剂和分子诊断试剂盒四大品类。核酸保存试剂和核酸提取纯化试剂 作为公司传统优势领域，拥有行业较强技术水平，占据公司主要的营收份额，2021 年分 别占总营收的 32%和 19%。

持续保持较高的销售毛利率和研发投入。公司 2018-2023 年前三季度毛利率维持 70% 左右。2020-2022 年，由于政府指导定价、新冠上下游产业链成熟、行业进入者增加等 因素，导致毛利率有所下降。2023Q1-Q3，新冠业务的下滑导致公司各项费用率大幅提 升；公司研发费用 6,340 万元，占营收比 42%，主要系大幅增加研发人员、临床检测费 用及临床评审费用和研发设备折旧所致。销售费用变动主要系公司为开拓市场，提升市 场覆盖率，同时加快新产品市场准入，大幅增加销售人员数量所致。管理费用变动主要 系规模扩张，管理人员增加导致的工资类支出、折旧、以及房租增加。