华海药业发展历程及收入情况如何？

全球化布局的医药制造龙头企业。

1.三十五年砥砺奋进，从原料药到制剂，铸就行业标杆

浙江华海药业股份有限公司创立于 1989 年，是中国医药国际化先导企业，也是 首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司。华海药业早在 2004 年就开始 了国际化布局，赖诺普利原料药以零缺陷通过 FDA 检查，同年成立华海美国公 司。经过三十五年砥砺奋进，华海药业已在全球拥有40多家分子公司(包括中国、 美国、德国等)，主要业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领 域，已与全球近千家制药企业建立了长期稳定的合作关系，为 100 多个国家和地 区提供医疗健康产品，已经成为全球化布局的医药制造龙头企业。

公司以“品质+创新”为核心价值观，致力于成为“国内一流、国际知名、极具 竞争和上规模的制药企业”。早在 2000 年，公司就开始进入制剂市场，第一栋 制剂大楼通过国家 GMP 认证，经过长期发展，公司形成了原料药&中间体、成 品药（制剂）、医药包装、技术服务、进出口贸易服务五大业务板块，其中原料 药&中间体、成品药为核心板块，2022 年两大板块收入占总营收比重达 97%。 原料药&中间体：包括心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类和其 他类。公司是全球主要的心血管精神类原料药&中间体制造商之一。 成品药：包括心血管类、中枢神经类、抗病毒类和其他类。公司业务已经从 原料药出口拓宽到国内制剂、制剂出口两方面。医药包装：由全资子公司浙江华海医药包装制品有限公司承担，主要从事药 用包装材料的生产与销售，包括药用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯瓶盖。华海医 药包装公司拥有国际先进的自动化设备和生产工艺，具备年 1.6 亿套塑瓶包 的能力。 技术服务：包括不良反应收集、CMO 服务、注册申报服务。 进出口贸易服务：由全资子公司浙江华海进出口有限公司承担。

华海药业总裁陈保华先生为实际控制人，持股 24.67%。陈保华先生于 1989 年 创立华海药业前身临海市汛桥合成化工厂，历任临海市华海合成化工厂厂长、临 海市华海化工有限公司总经理、浙江华海医药化工有限公司总经理、浙江华海药 业有限公司董事长、总经理等职。公司股权结构稳定，公司下设 40 余家公司， 覆盖中间体、原料药、药品的研发生产和国际国内销售领域。

2. 深耕医药制造，核心业务自 2018 年转折以来重新向上

公司自 2003 年 A 股上市以来，收入和利润均保持了较为稳健增长。2018 年因 缬沙坦基因毒性杂质事件影响，FDA 发布警告信，禁止公司川南生产基地生产的 所有原料药以及使用公司川南生产基地生产的原料药制成的制剂产品出口至美 国，欧盟国家停止进口公司缬沙坦原料药及中间体，对公司的生产经营造成较大 负面影响。公司积极配合 FDA 整改，2021 年 11 月，收到美国 FDA 关于警告信 关闭的通知，美国市场禁令解除，公司成长重新进入向上趋势。 随着 2021 年美国市场恢复、国内制剂集采放量，公司财务端实现恢复性增长， 2023 前三季度受原料药产品价格压力、国内制剂集采续标等因素影响，业绩短 期承压。

按业务收入拆分：公司深耕医药制造业，制剂和原料药中间体为公司两大核 心业务。2021 年公司成品药（制剂）业务收入首次超过了原料药及中间体， 完成由原料药为主向制剂驱动的转变。2023H1 成品药收入 26.51 亿元，占 总营收比例为 62%；原料药中间体收入 15.85 亿元，占总营收比例为 37%。 图 8：按业务板块公司收入拆分（百万元） 图 9：公司各业务板块收入毛

按地区收入拆分：公司坚持全球化布局，国际国内双循环。2018 年来在国 内制剂的带动下，国内收入快速提升。2023H1，公司国内收入 21.06 亿元， 占总营收比例为 49%；国外收入 21.88 亿元，占总营收比例为 51%。