康方生物经营看点在哪？

双抗赛道龙头，聚焦全球首创疗法。

1.国际一流研发平台，抗体研发先行者

深耕抗体领域，聚焦全球首创及全球最优疗法。康方生物于 2012 年由国家特聘专家 领军的资深海归博士团队建立，致力于通过研发创新，开发、生产及商业化全球病人可负 担的高品质抗体新药。公司目前已有2款核心产品上市销售（PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利、 PD-1 单抗派安普利），后续创新药在研管线超过 30 项，覆盖肿瘤、自身免疫、炎症、代 谢疾病等重大疾病，其中 17 个品种处于临床研究阶段，8 个品种处于临床 III 期阶段。公 司依托高效及突破性的研发平台，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，有望成为全 球领先的生物制药企业。

打造顶尖自研平台，创新能力业内顶尖。自成立以来，公司极具远见地开发出了国际 水平的端对端全方位的药物开发平台（ACE 平台），涵盖了全面一体化的药物发现和开发 功能，包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC 和符合 GMP 标准的生产。近年，随着创新 药领域竞争加剧，全面一体化的内部研发能力愈发重要。凭借 ACE 平台，公司开展的抗 体新药项目包含了大量全球及国内首创药物，并且对外部供货商的依赖极低，在多个领域 保持了行业内的领先优势。

自主开发 Tetrabody 技术，缔造双抗开发护城河。双抗（双特异性抗体）被誉为抗体 工艺的“掌上明珠”，其相比普通抗体增加了一个抗原结合位点，具有更优的特异性、靶 向性和安全性；但同时，双抗的研发难度大、技术壁垒高。由于制备工艺的复杂性，适配 的技术平台往往成为双抗研发成功的基石，优异的研发平台已成为双抗开发的技术核心。 Tetrabody 技术是康方生物自主开发、用于设计及生产创新四价双特异性抗体的专有技术。 该技术克服了由于双特异性抗体的高分子量导致的低效表达水平、双特异性抗体的结构异 质引起的工艺开发障碍、以及由于双特异性抗体缺乏稳定性而导致的药物不可成药性等 CMC 难题，在这三方面均构建了较深的护城河。

管理团队阵容强大，技术背景浓厚。公司创始人、董事长兼首席执行官夏瑜博士曾任 职拜耳、PDL 生物制药（现雅培制药）,Celera Genomics 等欧美制药公司，拥有 20 余年 学术界和生物制药工业界的从业经历，是生物抗体药物发现、生产工艺开发及规模化生产 专家。公司管理层均多年浸润医药行业，拥有卓越的行业洞察力和执行力，极具远见地建 立了国际顶尖的一体化研发平台，并以极高的专业水平持续推进公司产品管线的临床研究 和商业化。

2.研发投入持续加码，重磅管线逐步落地

尚处于战略亏损期，在研管线逐步落地。2021 年前，由于在研产品尚未进入商业化 阶段，公司营业收入主要来自对外授权产品的里程碑付款、在联交所公开发行股票募集资 金的利息和当地政府补助等。2019 年-2021 年公司归母净利润分别为-3.35 亿、-11.77 亿、 -10.75 亿元。2021 年 8 月，公司产品派安普利获批上市；2022 年 6 月，公司产品卡度尼 利上市。随着公司在研管线逐步落地，公司的亏损额度有望在中长期逐步收窄。

研发投入维持高增长，充沛现金提供有力保障。持续攀升的研发投入是公司亏损持续 扩大的主要原因之一。2019 年-2021 年公司研发费用分别为 3.08 亿、7.69 亿、11.23 亿 元，分别同比+91.44%、+149.23%、+46.11%，主要用于公司各项在研管线的临床推进。 截至 2022 年 6 月 30 日，公司现金余额约 22 亿元；随后，公司于 7 月在港股市场配售融 资 5.8 亿港币、于 11 月获广州高新区集团 5 亿元投资；此外，公司于 12 月签订依沃西海 外授权协议，首付款 5 亿美元公司预计 2023 年 Q1 到账。充沛的现金储备为公司研发管 线的高效推进提供了有力保障。

研发投入维持高增长，充沛现金提供有力保障。持续攀升的研发投入是公司亏损持续 扩大的主要原因之一。2019 年-2021 年公司研发费用分别为 3.08 亿、7.69 亿、11.23 亿 元，分别同比+91.44%、+149.23%、+46.11%，主要用于公司各项在研管线的临床推进。 截至 2022 年 6 月 30 日，公司现金余额约 22 亿元；随后，公司于 7 月在港股市场配售融 资 5.8 亿港币、于 11 月获广州高新区集团 5 亿元投资；此外，公司于 12 月签订依沃西海 外授权协议，首付款 5 亿美元公司预计 2023 年 Q1 到账。充沛的现金储备为公司研发管 线的高效推进提供了有力保障。

3.国际化合作深度开展，充分发掘原研潜力

研发实力受到广泛认可，依沃西交易刷新业内记录。公司与国内外领先的制药企业（默 沙东、东瑞制药和正大天晴等）建立了多形式的重要战略合作。2022 年 12 月，公司创下 中国创新药 License-out 合作交易金额记录，以高达 50 亿美元的交易总金额，授予美国 Summit Therapeutics 公司于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化依沃西的独家许 可权；此前，在 2015年，公司将自主研发的 AK107（CTLA-4 单抗）以 2 亿美元授权默 沙东制药，成为国内首个向全球领先制药公司授出自主研发抗体许可的药企。国内方面， 公司先后与东瑞制药和正大天晴建立合作伙伴关系，共同开发 AK102、AK109 和派安普 利等多项公司的原研产品，利用合作伙伴的商业化能力充分发掘公司首创产品的市场潜力。

依沃西授权海外，有望提供充盈现金回报。根据合作协议，Summit Therapeutics 将 独立负责依沃西在美国、加拿大、欧洲和日本等地的临床开发及商业化；公司将获得 5 亿 美元的首付款，以及最高有望达 45 亿美元的开发、注册、商业化相关里程碑付款，同时 公司还将收到销售净额的低双位数比例的提成作为特许权使用费。 联手正大天晴，有望充分发掘派安普利的商业化潜力。根据合营协议，在派安普利项 目产业化的初期，合营公司将委托康方生物生产该药物，随着生产工艺的进一步优化，生 产场地可向正大天晴转移；正大天晴拥有派安普利在中国的独家销售权。随着国内 PD-1/PD-L1 赛道愈发拥挤，产品的销售团队愈发成为竞争关键。正大天晴拥有国内顶尖 的销售网络和资源，预计将对派安普利的市场推广发挥强势的助推作用。