创伤、关节及脊柱集采情况如何？

虽然创伤并没有国家集采，但地方联盟集采的范围几乎覆盖全国。地方联盟集采主要有： 河南等 12 省联盟集采、京津冀“3+N”联盟集采等。

1.创伤地方联盟集采

（一）河南等 12 省联盟集采

集采进度：21 年 5 月，河南省医保局发布《骨科创伤类医用耗材联合带量采购文件》（编 号：GCLH-HD2021-1）。21 年 7 月，河南省公布了骨科创伤类医用耗材集中带量采购拟中选结果。21 年 9 月，河南省医保局发布了《关于执行十二省（区、市）骨科创伤类医 用耗材集中带量采购中选结果的通知》。 采购产品：本次集中带量采购品种为接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空（空心） 螺钉等医用耗材。接骨板与配套螺钉组成系统，接骨板系统包括普通接骨板系统和锁定 加压接骨板系统（含万向），髓内钉与其配件组成系统，成套使用。 采购量：此次集采十二省联盟医疗机构报送的需求量近 97 万套，其中，国产需求量 93.56 万套，进口需求量 3.2 万套。

降价幅度：最终中选产品平均降幅达 88.65%，最高降幅达 95.78%。其中，普通接骨板系 统价格从平均 4683 元左右降至 606 元左右；锁定(万向)加压接骨板系统价格从平均 9360 元左右降至 987 元左右；髓内钉系统价格从平均 11687 元左右降至 1271 元左右。预计可 节约近 80 亿元费用。 采购周期：采购周期自 2021 年 11 月 1 日至 2022 年 10 月 31 日。到期后可根据采购和供 应等实际情况延长采购期限。采购周期内医疗机构完成协议采购量后，超出协议采购量 的部分，中选企业仍应按中选价格进行供应，直至采购周期届满。 中标情况： 71 家企业的 20751 个产品中选。

（二）京津冀“3+N”联盟集采

集采进度：22 年 1 月，天津市医保局发布《京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带 量联动采购和使用工作方案》（征求意见稿）。22 年 2 月，《京津冀“3+N”联盟骨科创伤 类医用耗材带量联动采购和使用工作方案》发布。22 年 3 月，京津冀“3+N”共 17 个省 级组成采购联盟的骨科创伤类医用耗材集采中标结果公告。 采购产品：本次集中带量采购品种为接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空（空心） 螺钉等骨科创伤类医用耗材。接骨板与配套螺钉组成系统，髓内钉与其配件组成系统， 共分为普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统（含万向）和髓内钉系统三个采购包。采 购包一为普通接骨板系统。采购包二为锁定加压接骨板系统（含万向）。采购包三为髓内 钉系统。 采购量：联盟地区协议采购总量 108.57 万套。

降价幅度：在河南联盟中选的产品，以其在河南联盟公布的中选后供应产品清单中公布 的中选价格为供应价格上限。平均降幅为 83.48%。普通接骨板系统中选产品平均价为 640.99 元/套，锁定加压接骨板系统（含万向）中选产品平均价为 907.48 元/套，髓内钉 系统中选产品平均价为 1117.30 元/套。 采购周期：1 年，中选结果实际执行日由联盟地区确定。到期后联盟各地区可根据采购 和供应等实际情况延长采购期限。 中标情况：89 家企业的 20026 个产品中选。 相关上市公司情况：1）三友医疗：创伤产品升级调整完成，联盟集采以相对高价中标， 后续有望获取更多市场份额。2）大博医疗：2022 年上半年，各省开始逐步执行骨科创 伤类耗材和关节类耗材集采后价格，骨科创伤类产品因集采影响毛利率下降 3.66%，营 收同比下降 23.18%。

2.关节国家集采

集采进度：21 年 6 月，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工关节 集中带量采购公告（第 1 号）》。21 年 8 月，《国家组织人工关节集中带量采购公告（第 2 号）》、《国家组织人工关节集中带量采购公告（第 3 号）》和配套文件发布。21 年 9 月， 国家组织人工关节产品集中采购在天津开标。 采购产品：采购产品范围为人工髋关节、人工膝关节，其中髋关节按股骨头和髋臼衬垫 的材质不同分为陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯 3 个类别。膝关节以股骨髁、胫 骨垫片、胫骨平台、髌骨假体各 1 件组成产品系统。 采购量：各产品系统类别的意向采购量按参加本次集中带量采购的每一家医疗机构（以 下简称医疗机构）报送各产品系统采购需求量的 90%（如出现非整数则向上取整至个位） 累加得出。其中，髋关节产品系统首年意向采购总量为 305542 个（陶瓷-陶瓷类髋关节 产品系统 126797 个，陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统 142757 个，合金-聚乙烯类髋关节产 品系统 35988 个），膝关节产品系统首年意向采购总量为 231976 个。

采购周期：2 年。联盟各地区于 2022 年 3-4 月起执行，具体执行日期由联盟各地区确定。 降价幅度：中选的人工关节产品价格从平均 3 万元降到 1 万块以内，降幅达到 80%以上。 其中，髋关节平均价格从 3.5 万元下降至 7000 元左右，膝关节平均价格从 3.2 万元下降 至 5000 元左右。中选产品平均降幅 82％。 中标情况：共有 44 家企业的产品中选，其中国内生产企业 30 家、进口企业 14 家。 相关上市公司情况：1）爱康医疗：中选量在所有品牌中排名第一。集采后 22H1 膝/髋关 节收入实现较快增长。2）威高骨科：借助集采迅速放量。22H1 公司关节业务增长 13%。 3）春立医疗：髋关节国采中标价高于国内其他主流厂商，争取标外市场放量。

3.脊柱国家集采

集采进度：22 年 5 月，《国家组织脊柱类医用耗材集中带量采购方案》（征求意见稿）正 式下发至企业。22 年 7 月，国家组织医用耗材联合采购平台发布《国家组织骨科脊柱类 耗材集中带量采购公告（第 1 号）》。22 年 9 月，国家组织医用耗材联合采购平台发布《国 家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告（第 2 号）》。22 年 9 月，国家组织骨科脊柱类 耗材集中带量采购产生中选结果。 采购产品：本次集中带量采购产品为骨科脊柱类医用耗材，根据颈椎、胸腰椎手术的需 要，对颈椎固定融合术、胸腰椎固定融合术、椎体成形术、内窥镜下髓核摘除术、人工 椎间盘置换术 5 种骨科脊柱类耗材进行采购，共分为 14 个产品系统类别，29 个竞价单 元，872 套系统。

采购量：首年意向采购量共 109 万套，占全国医疗机构总需求量的 90%。其中：颈椎前 路钉板固定融合系统首年采购需求量为 68307 个；颈椎后路钉棒固定系统首年采购需求 量为 21442 个；胸腰椎前路钉棒固定融合系统首年采购需求量为 3992 个；胸腰椎前路钉 板固定融合系统首年采购需求量为 2315 个；胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统首年采购 需求量为 392785 个；胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统首年采购需求量为 78182 个；颈 椎后路椎管扩大钉板固定系统首年采购需求量为 32097 个；椎体成形系统首年采购需求 量为 231289 个；椎体后凸成形系统首年采购需求量为 215737 个；经皮内窥镜下腰椎髓 核摘除系统首年采购需求量为 115262 个；椎间盘系统首年采购需求量为 1495 个；单独 用颈椎融合器系统首年采购需求量为 25221 个；单独用胸腰椎融合器系统首年采购需求 量为 20277 个；脊柱用骨水泥首年采购需求量为 457938 包，10528437.5 克。

降价幅度：中选产品平均降价 84%。占脊柱手术量 1/3 的胸腰椎后路固定融合术，其耗 材平均每套价格从 3.3 万元下降至 4500 元左右；其中，一些知名外资品牌每套平均价格 从 6 万元降至 4800 元左右。技术最新的胸腰椎微创手术，其使用的耗材平均每套价格从 近 4 万元下降至 5600 元左右。用于治疗压缩性骨折的椎体成形手术耗材，每套平均价格 从 2.7 万元下降至 1100 元左右。按约定采购量计算，预计每年可节约费用 260 亿元。 同一产品类别中的价格差异较小。如颈椎前路钉板固定融合系统的 A 组，最终一共 16 家企业拟中选，最低拟中选价格为 3972 元，最高拟中选价格为 4543 元，差价仅为 571 元；包括强生、美敦力等进口企业在内，绝大多数厂家之间价格相差不足百元，相对于 几千元的价格来说，几乎没有价格差异。 采购周期：3 年，以联盟各地区中选结果实际执行日起计算，首年协议采购量于 2023 年 1 月至 2 月起执行。 中标情况：此次共有 171 家企业参与脊柱集采，152 家中选，中选率 89%。 相关上市公司情况：1）威高骨科：公司的 20 个报量产品系统全部中标，威高骨科均有 产品相较同行报价低约 10%，可以拿到国产中最多的报量。2）三友医疗：公司将凭借本 次集采中标和疗法创新研发进一步开拓新增入院，增加医院手术量，提升公司市场覆盖 率，带动公司疗法创新产品在相关医院的销售。3）大博医疗：集采政策增加了公司医院覆盖率，公司将用更好的产品创新和服务进一步拓展销售渠道。4）春立医疗：脊柱业务 体量较小，有望借助集采放量。