CXO市场现状如何？

CXO受益外包服务渗透率提升，行业维持高景气度。

1. 新药研发的卖水人，全球市场持续快速增长

CXO 行业是目前中国最具竞争力的服务外包行业之一，按照细分领域可以分为临床前 CRO、临床 CRO、CMO/CDMO 三大类。临床前 CRO 主要覆盖药物发现、临床前药效、 药代及安全性评价等服务。临床 CRO 主要的服务内容为 I-III 期临床试验。CMO/CDMO 的服务重心则集中在药物研发过程中的定制化生产和上市后的商业化生产。总体看，CXO 行业的服务覆盖了从药物发现到临床试验到最终上市后的商业化生产。

目前国内 CXO 行业以临床前 CRO 和 CMO 为主，临床 CRO 及临床期间 CDMO 的业务 目前体量相对较小，未来成长性高。我们认为这是由我国 CRO&CDMO 在全球制药领域 承担的角色决定的：CMO 订单多以存量订单为主，是早期全球性药企将其重磅品种的原 料药/中间体的商业化生产部分外包给国内 CMO 公司；临床前 CRO 订单贡献了大部分行 业增量，主要是全球性药企和欧美 Biotech 公司将部分早期研发项目逐步外包的结果，与 此同时，国内药企近年来也在加大研发投入，研发外包需求日益增长。未来随着更多早期 研发项目推进至临床阶段，预计临床 CRO 和临床期间 CDMO 板块会迎来高增长。

CXO 行业景气度与药企研发投入规模及研发外包渗透率紧密相关。理论上 CXO 行业对应 的市场规模等于“药企研发投入*外包渗透率+商业化生产外包规模”，考虑到商业化生产 项目目前占比较低且属于新药研发成功后的衍生业务，CXO 景气度的核心关注点还是在 研发投入和行业渗透率两方面。 CXO 企业助力创新药企，渗透率不断提升，国内渗透率低于全球平均水平。CXO 企业凭 借其规模化和专业化的优势，能够帮助医药企业缩短研发时间、控制研发成本、降低研发 风险。随着市场需求的变化，制药企业对 CXO 的依赖越来越强。市场外包服务对全球研 发支出的渗透率预计从 2014 年的 33.7%提升至 2023 年的 49.3%。美国医药外包的渗透 率由 2014 年 38.9%增至 2023 年的 54.1%。中国医药外包的渗透率由 2014 年 26.2%增 至 2023 年的 46.7%。CDMO 方面，全球渗透率有望从 2015 年的 19.9%提升至 2022 年 的 35.6%。

医药研发费用稳定增长，推动全球 CRO 行业规模持续攀升。受益于医药行业刚需属性、 人口老龄化不断加剧以及患者医药需求日益增加，医药市场仍将保持稳定增长，为企业研 发新药提供了良好的外部环境。根据 EvaluatePharma 的数据，全球医药研发费用将从 2019 年的 1860 亿美元增长至 2024 年的 2210 亿美元，复合增长率为 3.5%。医药研发费 用是 CRO 企业的收入来源，全球 CRO 行业的渗透率也在稳步提高，因此全球 CRO 市场 规模仍将保持快速扩张，根据 Frost&Sullivan 的数据，全球 CRO 市场规模将从 2019 年 的 626 亿美元增长至 2024 年的 960 亿美元，复合增长率达 8.9%。

医疗行业融资额恢复环比增长，行业景气度升温。2022 年一级市场融资热情下滑，23 年 3 月环比增长。根据动脉橙统计数据，2023 年 3 月全球一级市场融资额达 363.22 亿元（不 包含 IPO、定向增发和并购融资，下同），同比减少 27.02%，环比增长 7.58%；2023 年 Q1 全球融资额达 1049.70 亿元，同比减少 35.82%；2022 年全球融资额达 5491.85 亿元， 同比减少 35.27%；2015-2022 年 CAGR 达到 15.84%。国内一级市场 2023 年 3 月单月 融资额达 75.34 亿元，同比减少 48.51%，环比增长 18.40%。

国内加快药政改革，促进产业创新升级。我国医药制造业开始逐步进行产业升级，从粗放 式的规模增长模式，向精细化的质量提升模式发展。2015 年至今多项政策陆续颁布，深 化我国医药产业创新升级：（1）加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等 研发创新；（2）强化全过程质量监管，对标国际先进水平，尤其要提高基本药物质量；（3） 加快临床急需药物和医疗器械产品审评审批；（4）建立完善现代医药流通网络。在政策激 励下，CRO 企业在国内也迎来了历史性发展机遇。

中国医药行业景气度高，临床 CRO 行业高速发展。在新一轮药政改革的背景下，我国医 药行业研发投入增幅较快，根据 Frost&Sullivan 的数据，中国医药研发费用将从 2019 年 的 211 亿美元增长至 2024 年的 476 亿美元，复合增长率为 17.7%；中国 CRO 市场规模 将从 2019 年的 68 亿美元增长至 2024 年的 222 亿美元，复合增长率为 26.7%。中国临 床 CRO 市场规模占比低于全球水平 65%，但呈现逐渐提升的趋势，预计将从 2017 年的53.5%提升至 2024 年的 61.7%。中国临床 CRO 市场规模将从 2019 年的 37 亿美元增长 至 2024 年的 137 亿美元，复合增长率为 29.9%，高于中国 CRO 行业的整体增速，同时 也远高于全球水平。