翰宇药业发展历史、产品线及营收分析

国产多肽原料制剂龙头企业。

成立 20 载，由仿制药逐步转向仿创结合 深圳翰宇药业股份有限公司成立于 2003 年，是一家专业从事多肽药物研发，生 产和销售的国家高新技术企业。公司于 2011 年顺利在深交所上市（300199），是中 国较早上市的多肽药物企业。公司拥有国际上先进的全自动多肽合成系统、全自动 纯化系统,以及小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊和颗粒剂等生产线，主营产 品包括特色原料药、注射剂、客户定制肽、固体制剂、药品组合包装类产品和医疗 器械产品六大系列，共拥有 24 个多肽药物，9 个新药证书，26 个临床批件，多个 原料药、制剂已通过美国、欧盟、韩国、巴西等 GMP 认证检查，并已销往海外市 场，获得国内外客户广泛赞誉。

目前公司坚持围绕“人才、仿创结合、市场”三大战略 支柱进行产业链布局，始终坚持以多肽药品为基础与核心,积极深化妇产生殖、消化 止血、糖尿病和抗感染四大治疗领域的战略布局,以“自研 + 内外资源整合”的双轮 驱动模式，打造具有市场竞争力的“仿制药+创新药”产品管线。股权架构清晰，股权集中。曾少贵先生，曾少强先生和曾少彬先生三人为兄弟 关系，达成一致行动人，三人合计持股 31.58%，系为公司控股股东及实际控制人。

公司高管团队人才济济，具备丰富的药学背景和管理能力。公司执行总裁兼董事 PINXIANG YU 女士曾在国内外知名药学相关企业或实验 室就职，期间获得美国质量协会认证审计师 (CQA) 和工程师 (CQE) ，具有丰富的 药学管理经验。副总裁唐洋明先生拥有超过 15 年的多肽药物研发经验以及多肽药 物向 CFDA、FDA 以及 EMA 申报工作的丰富的理论与实践经验。副总裁兼董事会 秘书杨笛女士拥有超过 10 年生物制药和医疗器械领域研发、风险投资、证券及 BD 的国内外工作经验。

多肽制剂布局广泛，国际重要原料供应商。公司业务涵盖原料药、制剂、客户 定制肽、固体制剂、化妆品和医疗器械产品六大系列，其中制剂和原料药占公司营 业总收入的主要部分。2022 年上半年，制剂的营业收入为 2.8 亿，占比 79.52%， 原料药的营业收入为 4,924 万，占比 13.81%，制剂和原料合计占比总营业收入的 93.33%。

多肽制剂是公司的技术核心产品线，占 2022 年 H1 营业收入的 79.52%。公司 计划依托现有多肽产业技术平台, 兼顾 “糖尿病、妇产生殖、消化止血和感染类疾病” 四大管线发展，通过自研或与外部国际顶尖科研机构合作,稳步推进重点产品研发攻 关，坚持“仿制药”+“创新药”的双引擎发展。公司多肽制剂具有多年产业化注射用生 长抑素、特利加压素等产品持续贡献稳定营收增长。创新药方面，公司积极布局抗 感染领域多肽药物。2021 年公司与中国科学院微生物研究所合作开发抗新冠广谱预 防多肽药物 HY3000 鼻喷雾剂创新药物。2022 年 12 月 5 日，HY3000 项目已启动 临床Ⅱ期试验。

多肽原料药方面，公司通过二十多年在多肽原料药领域的发展，形成了较高的 技术壁垒，积累了大批高粘性客户。公司生产的利拉鲁肽、格拉替雷、阿托西班、 特利加压素、加尼瑞克、去氨加压素等原料药产品主要以经销模式，长期销往欧洲、 美国、日本、韩国、印度等国家。此外，公司进一步开放国内多肽原料药的供应, 为 国内药企提供高质量多肽原料药, 进一步提高国内患者对多肽制剂的可及性。

公司财务状况近两年逐步企稳。2018 年公司归母净利润为-3.41 亿元，主要是 因为公司业务规模扩张速度较快, 生产经营资金需求相应增加。2019 年，公司营业 收入受到医保执行、医保控费等政策实施以及联盟地区药品集中采购开始执行的影 响下降严重，全年营收 6.14 亿元，较上一年同比下降 51.43%，其中，制剂产品收 入较上一年同比下降 36.14%，原料药产品国外部分销售同期减少 79.38%，主要是 由于海外主要原料药客户的制剂产品即将进入注册申报阶段, 对相应原料药产品的 需求量暂时放缓。

2019 年经过冲击后，公司总营收逐渐企稳。2019~2022 年前三季度，公司营业 收入稳定增长，2021 年，实现全年营业总收入 7.36 亿元，同比增长 1.97%，增速 较去年 17.51%有所下降，受新冠疫情及新医保执行、 医保控费等政策实施影响。 归母净利润，2019 年-2021 年期间持续增长，2021 年，归母净利润为 0.31 亿元，同比增长 105.05%，2022 年前三季度有所回落，为-1.47 亿元，同比下滑 24.32%。

在盈利能力方面，公司毛利率一直较稳定，保持在 80%左右。净利率在 2019 年和 2020 年有大幅下降，主要由于公司加大了研发支出金额，分别下降至-144.06% 和-84.42%。2021 年和 2022 年前三季度，公司净利率有所回升，2021 年为 3.86%。 翰宇药业的销售费用从 2019 年至 2022 年前三季度逐渐递减，由于 2019 年营 业收入下降严重，导致销售费用率激增至 96.48%，此后，销售费用率逐年递减，2022 年前三季度销售费用率降低到 48.80%。研发费用率，管理费用率和财务费用率自 2020 年后较稳定，分别维持在 20%，15%和 10%左右波动，公司经营管理趋于稳 定。