智飞生物主营业务及核心竞争力分析

智飞生物是国内疫苗行业龙头企业。

公司创建于 2002 年，从事疫苗、生物制品的研发、生产和销售，主要产品包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒等传染病的疫苗产品，同时涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品。公司坚持自主研发为创新驱动，同时与领先的研发机构、科研院所等展开紧密合作，聚焦前沿技术进行投资孵化，以“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略，不断将科研攻关的突破转化为具有创新性的科研成果。自 2011 年起，公司开展与默沙东战略合作，代理默尔康和纽莫法等疫苗产品，从 2017 年开始，公司相继取得默沙东明星产品四价人乳头状瘤病毒疫苗（HPV）、口服五价轮状病毒减毒活疫苗、九价 HPV 疫苗等中国独家代理权，逐步形成如今自主产品+代理产品双轮驱动的战略格局，为公司业绩和疫苗研发的快速发展奠定了基石。

目前，公司共有 11 种产品上市在售，1 种产品附条件上市，包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒等传染病的疫苗产品，也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品，覆盖人群包括婴幼儿、青少年、成人。其中，代理产品 5 种，均为默沙东（MSD）产品。公司代理的四价 HPV 疫苗和九价 HPV 疫苗相继在 2017 年、2018 年国内获批，成为公司的主要收入来源。除 HPV 疫苗外，公司还代理了五价轮状病毒疫苗、23 价肺炎球菌多糖疫苗和灭活甲肝疫苗。6 款已上市自主产品，重组新冠疫苗为 2021 年紧急获批上市。

代理业务迅速放量，使公司营业收入、归母净利润快速增长。营业收入从2018 年的52.28亿元增长至 2022 年的 382.64 亿元，期间复合增长率高达 64.48%，归母净利润从14.51 亿元增长至 75.39 亿元，期间复合增长率达 50.95%。2023 年一季度公司实现营业收入111.73 亿元，同比增长 26.37%，归母净利润 20.32 亿元，同比增长 5.68%。

公司代理产品营业收入从 2018 年 38.88 亿元增长至 2022 年 349.75 亿元，期间复合增长率为73.18%。代理产品收入占公司总收入比例也从 2018 年的 74.37%上升至2022 年的91.40%，代理业务高速放量，成为公司业绩增长的主要引擎。2022 年，四价HPV 疫苗批签发1,403万支，同比增长 59%；九价 HPV 疫苗 1,548 万支，同比增长 52%；五价轮状883 万支，同比增长 21%；23 价肺炎 102 万支，同比下降 31%；灭活甲肝 61 万支，同比下降24%。在代理产品中，营业收入占比最大的 HPV 疫苗保持快速增长，目前市场上供不应求。默沙东九价将年龄段扩大到 9-45 岁，瞄准更多人群，同时也为公司带来更大的增长空间。2023 年1 月底，公司与默沙东续签合作协议，将由智飞生物继续代理默沙东疫苗产品的中国大陆经销及推广。协议涵盖 2023H2-2026 年期间，双方就每年各种疫苗品种基础采购金额达成协议，总金额超过 1,000 亿元，比 2020 年续约协议多出 695 亿元，代理权的顺利续签使公司未来业绩增长得到有力保障。 2022 年公司自主产品营业收入 32.85 亿元，同比下降 66.12%，剔除新冠后的自主产品收入为17.60 亿元，同比增长 36%，自主产品销售增速亮眼。目前，23 价肺炎疫苗报产已受理；人二倍体狂犬和四价流感获得Ⅲ期临床试验总结报告；流脑结合及 15 价肺炎结合等疫苗已进入临床三期，自主产品已逐渐进入收获期并形成了日益完善的自研产品矩阵。

生物制药企业的可持续发展离不开科技创新和技术突破，公司在布局产品管线时，秉持着“以自主研发为主、以合作研发为辅、以投资孵化为补”的创新策略，坚持“国际化项目来源、精准化项目选择、管道化项目开发、本土化项目生产”的发展思路，巩固自主研发能力，拓展技术合作，持续提升内生和外延创新能力，推动技术创新效益转化，全面提升产品研发技术，强化公司核心竞争力。 自主研发方面：公司已经建立了 9 个技术研发平台，分别为多糖和多糖蛋白结合疫苗技术平台、基因重组技术平台、灭活疫苗技术平台、多联多价技术平台、mRNA 疫苗技术平台、新型佐剂技术平台、人二倍体细胞株技术平台、腺病毒载体疫苗技术平台、外膜囊泡（OMV）技术平台。目前，公司在研管线的 28 个项目中，已有 16 个进入注册程序，形成了八大产品矩阵。2022 年底，公司获得专利 42 项。

市场团队发挥网络优势、规模优势与专业优势，在全国范围内持续开展广泛而深入的宣传推广，使企业的产品获得了更多肯定。目前，公司市场团队规模已达 3,359 人，较去年同期增长 19.24%。公司采用分级垂直管理方式，以省级为单位，覆盖全国31 个省市、2,600 多个区县、超过 3 万个基层卫生服务点。目前，宜卡和微卡两款产品已在我国超过90%的省级单位中标挂网。世界卫生组织（WHO）发布的最新结核病（TB）综合指南和结核感染诊断检测操作手册中，公司的自主产品——宜卡，已被推荐用于结核感染的诊断，并成为国内唯一入选评估范围的结核特异性抗原结核感染筛查试剂。2023 年 1 月，宜卡成功纳入国家医保目录，有助于进一步扩大宜卡的受益群体，并发挥公司结核产品矩阵的协同效应。微卡作为公司结核病系列产品的核心，其预防用适应症已于 2021 年 6 月获得批准，是全球首个专门针对LTBI的预防性生物制品。两者协同效应标志着公司结核矩阵细分领域的领先地位。同时，规模大、能力强的销售团队在短短几年时间里，将代理的 HPV 疫苗做到了全国第一，带动了公司业绩的快速增长。