硬镜市场规模、格局及政策情况如何？

荧光硬镜优势明显，国内市场方兴未艾，政策支持助力进口替代.

全球硬镜市场增长稳健，预计 2024 年将达 73 亿美元。根据弗若斯特沙利文数 据，全球硬镜的市场规模由 2015 年的 46 亿美元增长至 2019 年的 57 亿美元，期 间年复合增长率为 5.51%，预计 2019-2024 年将以 5.07%的年复合增长率增长至 2024 年的 73 亿美元，保持稳健增长。 荧光硬镜优势明显，赛道高景气，增速高于硬镜市场整体水平。从内窥镜技术分 类来看，白光内窥镜主要用于观察受试者体腔内的真实影像，而荧光内窥镜技术 具备宽光谱成像优势，主要用于观察靠真实影像无法有效捕捉的病灶或病变前部 位，提升诊疗能力。根据弗若斯特沙利文数据，2019 年全球荧光硬镜的市场规模 达到 13 亿美元，占全球硬镜市场的比重为 22.81%，预计未来将以 24.57%的年复 合增长率增长至 2024 年的 39 亿美元，占比提高至 53.42%，规模呈现快速扩张趋 势。

就市场格局来看，国外品牌占据全球硬镜市场主导地位，史赛克是全球硬镜领先 企业。白光硬镜行业发展成熟，头部厂家实力较为均衡，根据弗若斯特沙利文数 据，2019 年卡尔史托斯、史赛克及奥林巴斯分别占据全球白光硬镜 35.5%、11.3% 和 9.9%的市场份额；荧光硬镜领域具有较高的技术壁垒，全球行业集中度较高， 2019 年史赛克、卡尔史托斯和德国狼牌分别占据全球荧光硬镜 78.4%、9.6%和 4.1% 的市场份额，2019 年史赛克荧光硬镜销售额高达 10.2 亿美元，具有显著的市场 优势。海泰新光是史赛克荧光硬镜核心部件的供应商，我们认为公司在荧光内窥 镜领域的影响力将随着史赛克荧光内窥镜销售规模的提高，以及荧光对传统白光 内窥镜替代效应的增强，而进一步扩大，相关业务收入有望随之上升。

就国内市场来看，微创外科手术渗透率较低，渗透率的提升有望带动内窥镜市场 扩容。2019 年中国 2.4 万家医院中，仅有约 4400 家（18.5%）可开展微创外科手 术（包括 1400 家三甲医院及 3000 家其他医院），而 2019 年美国医院 71%可展开 微创外科手术。近年来，国内微创外科手术数量持续上升，弗若斯特沙利文数据 显示，中国微创外科手术数量由 2015 年 5.8 百万台增长至 2021 年 15.7 百万台， 复合增长率为 18.05%；从微创手术渗透率来看，我国微创手术渗透率从 2016 年 的 8.8%增长到了 2021 年 14.2%，预计 2022 年我国微创手术渗透率为 15.8%，仍 有较大的提升空间。目前内窥镜已应用在普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、 妇科等科室的微创手术中，微创手术数量不断增加，有望带动内窥镜设备采购需 求提升。

中国硬镜市场增速高于全球硬镜市场增速，其中荧光硬镜高速成长。根据弗若斯 特沙利文数据，中国硬镜市场处于快速上升阶段，市场规模由 2015 年 39 亿元增 长至 2019 年 65 亿元，年复合增长率为 13.62%，远高于全球硬镜市场同期 5.51% 的增长水平，预计 2019-2024 年，中国硬镜市场规模将以 11.10%的年复合增长率 增长至 110 亿元。我国荧光硬镜市场基数较小，在荧光优势明显、逐步替代白光 的背景下，呈现快速增长态势，预计到 2024 年市场规模将增长至 35 亿元，占我 国硬镜市场的比重达到 31.82%。

就国内市场格局来看，外资厂商主导中国硬镜市场，进口替代空间大。据众成数 科统计，2021 年医疗机构硬镜招投标，卡尔史托斯以中标总额 10.3 亿元占整个 市场 34.5%的份额，奥林巴斯以中标总额 5.1 亿元位居第二，占 17%的市场份额； 第三为迈瑞，占 7.2%的市场份额，施乐辉、史赛克、狼牌紧随其后，招投标前十 的厂家共占 78.8%的市场份额，其中前十的国产厂商仅有迈瑞（7.2%）、欧普曼迪 （2.3%）及锐适医疗（代理商，1.9%），硬镜国产化率有待提高。 就荧光硬镜市场来看，荧光硬镜市场仍在起步阶段，规模尚小，国产厂商积极布 局，存在发展机会。2019 年 Novadaq（史赛克旗下）和欧谱曼迪分别以 5700 万 元和 5390 万元占据我国荧光硬镜 51.4%和 48.6%的市场份额。近年来，国产厂商 纷纷推出 4K 荧光内窥镜，随着国产荧光腹腔镜产品逐步上市并应用到临床治疗 中，Novadaq 市场份额不断被迈瑞医疗、美润达等国内厂商蚕食，因主流外资内 窥镜品牌如卡尔史托斯等暂未有荧光产品在国内销售，目前国内荧光硬镜市场格 局较白光而言更好，积极布局荧光硬镜的国产厂家仍有较大的发展机会。

政策春风加快硬镜国产替代进程。近年来，我国高度重视医用成像和微创医疗器 械领域的发展，颁布了一系列政策，助力提升内窥镜等高端医疗设备领域的国产 化率。国务院于 2015 年发布《中国制造 2025》，提出了 2020 年、2025 年、2030 年县级医院国产中高端医疗器械占有率分别达 50%、70%和 95%的产业发展目标。 财政部及工信部于 2021 年发布《政府采购进口产品审核指导标准》，对政府机构 （事业单位）采购医用内窥镜产品中国产品牌占比提出要求，其中胆道镜、椎间 孔镜、3D 腹腔镜 100%采购国产品牌，胸腔镜 75%采购国产品牌，宫腔镜检查镜、 关节镜及器械 50%采购国产品牌。我们认为在国家政策的大力支持下，国产品牌 将步入快速发展的新阶段。