中药板块业绩及政策背景如何？

顶层设计支持中医药发展，中医药服务进一步健全。

1.2022年中药板块复盘

1.1、中药板块跑赢医药生物行业，估值仍具性价比

截至 2022 年 11 月 28 日收盘，中药II（申万）板块 2022 年下跌 9.90%，相对跑赢医药 生物（申万）行业 9.99pct，在各子板块中涨幅排名第二，仅次于医药商业（申万）板块 （+2.48%）。截至 2022 年 11 月 28 日收盘，中药II（申万）板块平均估值为 25.20x，略高于医药生物 （申万）行业（24.59x），在各子板块中排名倒数第三，仅高于医疗器械（申万）板块（18.24x） 和医药商业（申万）板块（19.98x）。

1.2、新冠治疗药向左，中药创新药向右

截至 2022 年 11 月 28 日收盘，中药板块涨幅前 20%的公司可大致分为三类：（1）中药创 新药企业，包括以岭药业、康缘药业、方盛制药；（2）新冠药物/肝炎概念公司，包括众 生药业、以岭药业、大理药业、太极集团、盘龙药业；（3）实施股权激励/资产重组的公 司，包括特一药业、葵花药业、华润三九、昆药集团、盘龙药业、济川药业、江中药业。

1.3、业绩持续加速恢复，多数公司明年估值低于历史中枢

2022-2023 年中药板块主要上市公司业绩预测其中 Q4 业绩增速高于 Q3 的 值得关注，我们覆盖的有片仔癀、同仁堂、华润三九、以岭药业、济川药业、东阿阿胶、 健民集团、羚锐制药和寿仙谷；其他公司盈利预测来自 wind 一致预期。

二、利好政策陆续出台，中药板块持续受益

2.1、中医药顶层设计一脉相承，院线市场扩容在即

顶层设计支持中医药发展，中医药服务进一步健全。为促进中医药传承创新发展，2019 年 10 月 20 日，中共中央国务院发布《关于中医药传承创新发展的意见》（以下简称“《意 见》”），这是党中央国务院出台的第一个关于中医药工作的指导性意见，从六大方面对中 医药事业改革发展做出全面的部署，中医药创新发展逐渐加速，中医药服务体系进一步健 全。截至 2020 年底，全国中医医院达到 5482 家，每千人口公立中医医院床位数达到 0.68 张，每千人口卫生机构中医类别执业（助理）医师数达到 0.48 人，99%的社区卫生服务 中心、98%的乡镇卫生院、90.6%的社区卫生服务站、74.5%的村卫生室能够提供中医药 服务，设置中医临床科室的二级以上公立综合医院占比达到 86.75%，备案中医诊所达到 2.6 万家。

中医药落实政策逐步细化。为进一步落实《意见》，推动中医药有特色、高质量的发展， 2021 年 2 月 9 日，国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》 （以下简称“《政策措施》”），提出 7 个方面 28 条中药行业促进政策。《政策措施》是对党 中央和国务院中医药工作决策部署地再贯彻再落实，对《意见》各项政策再部署再细化。 这些政策主要从培养中医人才、加强中西医结合和提升中药质量等方面入手，长期会对中 药行业产生潜移默化的影响，提升优质龙头的集中度。

“十四五”规划强劲，发布机构升级且目标数据具体化。2022 年 3 月 29 日，国务院办公 厅颁布《“十四五”中医药发展规划》，较“十三五”规划主要有两点变化：1）发布机构 升级：“十三五”规划由中医药管理局发布，而“十四五”规划是由国务院办公厅发布， 发布机构层级明显提升，显示出 2021 年后国家对于中医药支持的力度和国家更高层面对 于中医药发展的态度与决心，此后各省市落实跟随政策陆续出台；2）增加明确的发展数 据指标：“十四五”规划对于医疗机构的发展数据落到实处，例如 2025 年中医医疗机构数 量达到 9.5 万个，中医院数量达到 6300 家和每千人口公立中医院床位数达 0.85 张等。

医疗院线市场扩容在即，长期空间可观。《“十四五”中医药发展规划》中具有一项约束性 指标，即 2025 年三级公立中医医院和中西医结合医院设置发热门诊的比例将需要达到 100%。由于新增门诊难度不大，且约束性指标必须完成，此项政策预计平均每年将为发 热类产品带来新增院线市场。另一方面，《“十四五”中医药发展规划》中要求 2025 年妇 幼保健院设置中医临床科室的比例需达到 70%，较 2020 年提升 61%；2025 年二级以上 公立中医院设置老年病科的比例提升至 60%，妇幼保健类和老年病类药物的院线市场预计 也将进一步迎来扩容。

2.2、“十四五”相关政策陆续落地，中医药发展进入快车道

《“十四五”中医药发展规划》子政策预计将陆续颁布，加快政策落地速度。目前，《基层 中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划》和《“十四五”中医药人才发展规划》作 为子政策对《“十四五”中医药发展规划》在人才队伍建设和中医药服务体系方面的主任 务进行了拆分和量化，预计未来将有更多的子政策被拆分出来。一方面，“十四五”相关 政策的落实空间将得到提升，政策落地速度加快；另一方面，随着子政策的陆续出台，中 医药板块市场关注度将持续提升，估值保持稳健。

2.2.1、中医药服务体系：中医药服务能力提升工程，触达基层中医药消费群体

基层中医药服务网络建设，将实现五个“全覆盖”。2022 年 3 月 8 日，国家中医药管理局 等 10 部委共同印发《基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划》（以下简称《计 划》），提出 7 个方面的重点任务，设置 18 项考核评价指标和 6 项工作专栏，在主要目标 方面提到 2025 年基层中医药将实现五个“全覆盖”，让中医药为缓解群众看病就医问题发 挥重要作用。随后，《“十四五”中医药发展规划》中再次强调实施《计划》，全面提升基 层中医药在治未病、疾病治疗、康复、公共卫生、健康宣教等领域的服务能力。

“对账盘点”式落实任务目标，扎实推进基层中医药服务能力。《基层中医药服务能力提 升工程行动计划考核评价指标》与《“计划”》同步发布，明确各相关部门责任分工，强化 考核督查，将各省（区、市）围绕提升工程行动计划确定的主要目标和重点任务以及考核 评价指标进行“对账盘点”，进一步确保基层中医药服务网络建设落到实处。

2.2.2、中医药人才：建设高质量人才队伍，对标对表稳步落实

中医药人才队伍建设与中医医疗机构扩容相适应。“十三五”期间，国家中医药管理局出 台并组织实施了首个中医药人才发展规划，取得明显成效。2022 年 10 月 27 日，国家中 医药管理局印发《“十四五”中医药人才发展规划》，以解决中医药人才总体规模不够，结 构布局不够优化，人才分布不均衡，领军人才和基层人才不足，符合中医药特点的人才发 展体制机制尚需健全完善等问题。《“十四五”中医药人才发展规划》既与《“十三五”中 医药人才发展规划》相衔接，保证中医药人才工作的延续性，又聚焦新形势新要求，体现 新目标新任务，其中最值得注意的是，《“十四五”中医药人才发展规划》延续了《“十四 五”中医药发展规划》中量化目标任务的特点，并且与中医医疗机构扩容相适应。

2.2.3、中药创新药：审评审批机制改革，中药创新药获批加量提速

中药注册分类修订，为中药传承创新提供遵循。《“十四五”中医药发展规划》六大政策核 心内容中强调中药创新，但医药审批流程较长，早在 2020 年中药创新药审批流程便已开 始提速。2020年9月27日，国家药品监督管理局公布《中药注册分类及申报资料要求（2020 版）》，结合中药特点和研发实际情况，将中药分为中药创新药、中药改良型新药、古代经 典名方复方、同名同方药 4 类。相较于 2007 年的版本，《中药注册分类及申报资料要求 （2020 版）》具备如下特点：1）不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据；2）不再仅 强调原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”的含量要求；3）新增“古代经典名 方中药复方制剂”注册分类，并主要采用以专家意见为主的审评模式；4）“中药增加功能 主治”的申报路径由原来的补充申请改为纳入新药申报范畴。

“三结合”评审证据体系进一步完善。2020 年《关于促进中药传承创新发展的实施意见》 提出构建“三结合”（人用经验、临床试验、中医理论）审评证据体系，改革完善中药审 评审批制度。2022 年 4 月药监局发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导 原则（试行）》和《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则（试行）》，“三 结合”审评证据体系进一步明确，预计未来中药创新药有望逐步迈入正轨，迎来高质量发 展。

中创新药申报和获批量加量提速，获批种类逐步丰富。2021 年中药申报量明显增加，达 1371 件，较上一年同比+190%。2016~2021 我国中药新药获批 46 个，其中 2021 年获批 12 个，其中三个为抗疫“三方”新药（清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒）， 属于古代经典名方中药复方制剂，免于临床试验，其余 9 款新药均进行了随机、双盲对照、 多中心临床试验证明其安全性和有效性。截止今年11 月，2022 新获批的中药新药有三款， 虽然较 2021 年中药新药获批数量有所降低，但获批种类进一步丰富。2021 年获批的中药 新药主要为 1.1 类中药创新药，而 2022 年的三款中药新药淫羊藿素软胶囊和广金钱草总 黄酮胶囊均为 1.2 类中药创新药，另一款散寒化湿颗粒为 2.3 类中药新药。淫羊藿素软胶 囊为我国近 10 年来首个肿瘤治疗领域的原创天然药物，获得国家药监局优先审评审批程 序附条件批准上市，开启了原创中药新药精准治疗晚期肝癌的序幕。

2.2.4、医药支付：中医药及服务纳入医保支付范围

中医药机构、中药、中医医疗服务纳入医保支付范围。2021 年 12 月 31 日国家医保局、 国家中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》进一步扩大中医 药医保覆盖范围，实现“三拓展”：1）拓展中医类医保定点机构范围，支持将提供中医服 务的康复医院、安宁疗护中心、护理院等纳入医保定点机构范围；2）拓展异地就医直接 结算定点范围，及时将符合条件的定点中医医疗机构纳入异地就医直接结算定点范围；3） 拓展中医“互联网+”服务，支持将中医医疗机构提供的“互联网+”服务纳入医保支付范 围。此后，各省市陆续出台相关跟随文件，落实中医机构、中药及中医医疗服务纳入医保 范围。2022 年 3 月《“十四五”中医药发展规划》提出医疗机构炮制使用的中药饮片、中 药制剂可实行自主定价，符合条件的按程序纳入基本医疗保险支付范围。