华熙生物发展历程、主营业务及核心竞争力有哪些？

品牌产品矩阵丰富，差异化布局市场 。

华熙生物（688363.SH）成立于 2000 年，是一家集研发、生产和销售于一体的生物科技公司 和生物活性材料公司，其微生物发酵生产透明质酸技术处于全球领先水平。公司凭借微生物 发酵和交联两大技术平台，以及中试转化平台、配方工艺研发平台、合成生物学研发平台、 应用机理研发平台在内的六大研发平台，建立了生物活性材料从原料到医疗终端产品、功能 性护肤品、功能性食品的全产业链业务体系。

华熙生物前身为山东福瑞达生物化工有限公司，成立于山东济南。2000 年，公司开始采用微 生物发酵法量产透明质酸。2007 年，华熙生物成为全球规模最大的透明质酸生产商。2008 年，公司间接控股开曼华熙在香港联交所主板实现 IPO 上市。2017 年，公司为实现战略经营 策略的调整，开曼华熙于香港联交所退市。2019 年，华熙生物实现股份制改革，并在科创板 上市。公司在实际控制人赵燕女士的战略引领下，以“让每个生命都是鲜活的—用独有的生 物科技，激发生命活力，改善生命质量”为企业使命，以研发和应用为核心，遵循“科学— 技术—产品—品牌”的发展战略，逐步形成“原料+医药/医美+功能性护肤品+功能性食品饮 料”的四大业务板块。

原料版块业务

公司依托生物发酵技术平台及产业化优势，开发出以透明质酸为核心的一系列生物活性物产 品。其中透明质酸包括医药级、化妆品级和食品级一共 200 多个规格的产品，广泛应用于药 品、医疗器械、化妆品、功能性食品及普通食品领域，并涉及宠物、生殖健康、口腔、织物、 纸品等新领域。其他生物活性物产品包括γ-氨基丁酸、聚谷氨酸钠、依克多因、麦角硫因、 小核菌胶水凝胶、纳豆提取液、糙米发酵滤液、微美态系列产品等。目前，公司已开展 100 多种活性物质的开发，主要覆盖功能糖、蛋白质、多肽、氨基酸衍生物、核苷酸衍生物及天 然活性物六大类。

公司医药级原料生产符合美国 cGMP、中国 GMP、ICHQ7 要求，通过美国 FDA、韩国 MFDS、中 国 GMP 现场检查。医药级玻璃酸钠产品在中国大陆取得了 7 项注册备案资质，在中国台湾地 区取得 1 项 DMF 注册；在国际上取得了包括欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印 度在内的注册备案资质 28 项。

公司化妆品级原料生产拥有 ISO9001 和 EFfCI（欧盟化妆品原料规范）认证，产品拥 KOSHER， HALAL，ECOCERT，COSMOS，Vegan，NaTrue 等注册资质认证，是全球知名化妆品企业的战略 合作伙伴。2022 年 4 月，公司成功获批行业首个“HA+锌”透明质酸类化妆品新原料（水解 透明质酸锌，备案号：国妆原备字 20220008），其具有保湿和保护皮肤的功效，可用于面膜、 精华、膏霜、牙膏、漱口水、洗发水等个人护理品。2022 年 4 月，公司 BioyouthTM-EGT Pro 超活麦角硫因荣获 2022PCHi 芳典奖。

公司食品级原料生产拥有 ISO9001、HACCP、ISO22000 和 FSSC22000 食品安全体系认证，产 品拥有 KOSHER，HALAL 等注册资质认证，公司食品级透明质酸钠和γ-氨基丁酸在行业内享 有较高的认可度和知名度。2021 年 1 月 7 日，国家卫健委批准由华熙生物申报的透明质酸钠 为新食品原料，开辟了透明质酸在普通食品领域应用的先河。

透明质酸，世界看中国，中国看华熙 我国是全球最大的透明质酸原料生产国和销售国。2020 年，我国玻尿酸原料总销量占全球总销量的 81.6%，位列全球销量第一。其中，华熙生物是 全球最大的玻尿酸生产销售企业，2020 年全球销售额占比 43%。

打造继透明质酸之后的第二个战略性生物活性物 2022 年 4 月，华熙生物收购益而康生物 51% 股权，正式进军胶原蛋白产业。益而康生物经过二十多年的发展，已实现了从研发、生产到 销售的全链条布局，益而康生物主打的胶原蛋白海绵及人工骨等入院产品可进一步丰富公司 现有医疗终端产品管线，形成良好的医疗终端产品矩阵。胶原蛋白是人体含量最高的蛋白质， 其在维持皮肤弹性、组织支撑、修复再生等方面功效强大，应用前景广阔。此次股权收购后， 益而康生物将成为华熙生物的控股子公司，公司将与益而康生物积极进行业务整合、协同发 展。胶原蛋白将成为华熙生物又一核心产品，丰富公司生物活性物产品管线，对公司未来业 务的可持续性发展起到有力支撑。目前，华熙生物推出了动物源胶原蛋白、重组人源胶原蛋 白、水解胶原蛋白（肽）等不同种类的胶原蛋白产品。

合成生物科技时代，万物皆可合成 合成生物技术被称为“第三次生物技术革命”，“改变 人类未来的关键技术之一”。它具有颠覆传统生产方式的“创造”属性。未来，预计 60%的 产品将由合成生物技术生产。目前，合成生物学已进入快速发展期，成为解决资源短缺、环 境变化、生命健康、食品和能源安全等世界性问题的重要底层技术支撑。在中国，合成生物 学不仅是推动中国生物经济发展的重要科技力量，也是实现“二氧化碳排放峰值”和“碳中 和”战略目标的重要底层支撑。《生物经济发展“十四五”规划》中重点提及“合成生物学”， 强调合成生物学作为前沿生物技术，要加快发展原创性、引领性技术创新，有序推进其在多 个领域的应用。华熙生物是国内较早布局合成生物学的生物技术企业之一。目前，华西生物 已经搭建了合成生物学全产业链平台。

原料为基石，营收稳增长 公司原料收入从 2016 年 4.58 亿元增长至 2021 年 9.05 亿元，5 年 CAGR 为+14.59%。2021 年，公司原料产品实现收入 9.05 亿元，同比增长 28.62%，占公司主 营业务收入的 18.29%，毛利率为 72.19%。2022H1，公司原料业务实现收入 4.61 亿元，同比 增长 10.97%，占公司主营业务收入的 15.69%。原料业务整体毛利率为 72.39%，其中医药级 透明质酸原料毛利率依旧保持在 87.06%的较高水平。

2021 年，公司原料业务医药级、化妆品级、食品级 HA 分别销售 2.52 亿、3.91 亿和 1.08 亿，同比增长 15.82%、15.98%和 36.85%，此外公司其他生物活性物收入 1.54 亿，同比增 长 120.33%。国内外销售结构来看，公司出口原料销售收入 3.51亿元，占比 38.78%。深挖透明质酸应用领域，进一步提升市占率 公司积极拓展成熟产品的创新应用，将透明质 酸应用于纺织领域开发的产品：Hyfeel®玻尿酸整理液 SC100—多重透明质酸复配的纺织专用 玻尿酸具有纤维结合能力强、耐水洗次数多、改善织物的柔软度的优点，同时对皮肤具有保 湿、修复等多种护肤功效，将透明质酸用于护肤纺织品成为功能性纺织品创新发展方向。

医疗终端产品

公司自主研发生产透明质酸生物医用材料领域的医疗终端产品，主要分成医药和医美两类。 医药类包括眼科黏弹剂、医用润滑剂等医疗器械产品，以及骨关节腔注射针剂等药品。

医美类包括软组织填充剂、医用皮肤保护剂等。2012 年，公司“润百颜®”注射用修饰透明 质酸钠凝胶作为国内首款获得 NMPA 批准文号的国产交联透明质酸软组织填充剂批准上市； 2016 年，公司含利多卡因的注射用修饰透明质酸钠凝胶率先通过 NMPA 认证；2019 年，公 司推出国内首款自主研发的单相含麻透明质酸软组织填充剂；

2020 年下半年公司推出润致 “娃娃针”，含有利多卡因的微交联透明质酸产品，适用于面部真皮组织浅层到中层注射除 皱；2021 年，公司升级微交联透明质酸真皮焕活产品“熨纹针”产品，适用于面部年轻化综 合治疗和浅层细纹微填充注射的微交联透明质酸产品；2022 年公司陆续推出专注医美术后修 复的润致臻活品牌，涵盖修护精华液次抛、喷剂敷料、皮肤修护贴，修护乳等产品，润致品 牌将完成“治+养”全系产品组合。公司根据市场不断变化的需求，重新梳理医美产品体系， 将针剂产品矩阵按照不同功效、不同部位、不同颗粒度进行排布，全方位有针对性的布局面 部年轻化解决方案，包括细纹抚平，凹陷填充，骨性塑形等。

医疗终端板块营业收入从 2016 年 1.91 亿元增长至 2021 年 7.00 亿元，5 年 CAGR 为+29.66%。 2021 年，公司医疗终端业务实现收入 7.00 亿元，同比增长 21.54%，占公司主营业务收入 的 14.15%，毛利率为 82.05%。其中，皮肤类医疗产品实现收入 5.04 亿元，同比增长 15.88%； 骨科注射液产品实现收入 1.23 亿元，同比增长 37.08%；其他产品共计实现收入 0.72 亿元， 同比增长 42.70%。

功能性护肤品

功能性护肤品和普通化妆品不同，这类产品对“安全”和“功效”有着极严苛的要求，科研 与技术在这些品牌的核心竞争力中占据了重要部分。纵观近几年护肤品行业国货品牌崛起路 径，功效护肤是本土品牌突破国外品牌包围的一大方向。

公司依托合成生物学研发平台、微 生物发酵平台、应用机理研发平台、中试转化平台、交联技术平台、配方工艺研发平台在内 的六大研发平台，深入研究不同分子量透明质酸、GABA、依克多因等生物活性物质及其交联 衍生物对人体皮肤的功效，并以此为核心成分，以精简配方、活性成分含量高、功效针对性 强为研发导向，开发了一系列针对敏感皮肤、皮肤屏障受损、面部红血丝、痤疮等不同肌肤 问题的功能性护肤品。公司利用在生物医药行业多年的技术和经验积累，使用吹灌封一体化 技术生产出无化学防腐添加的小包装“透明质酸次抛原液”系列产品。

品牌产品矩阵丰富，差异化布局市场 。公司旗下拥有“润百颜（ BIOHYALUX）”、“夸迪 （QUADHA）”、“米蓓尔（MEDREPAIR）”、“BM 肌活”、“润熙禾（BLOOMCARE）”等多个 品牌系列，产品种类包括次抛原液、各类膏霜水乳、面膜、手膜、眼膜、喷雾、母婴个护、 头皮护理及部分彩妆产品。润百颜（BIOHYALUX）：作为玻尿酸科技护肤的引领者，除了深耕玻尿酸核心科技外，主打 “HA+X”的智慧配方理念，跨越功效市场周期，发挥国民品牌影响力，贯彻科技护肤理念。夸迪（QUADHA）：定位为硬核抗老大师，主打冻龄抗初老市场，围绕核心科技组分 5D 玻尿 酸①及核心技术 +CT50②进行高级复配。

功能性护肤品板块收入高速增长 从 2016 年 0.64 亿元增长至 2021 年 33.19 亿元，5 年 CAGR 为+120.28%，占公司营业收入比重由 8.79%上升至 67.09%。2021 年，公司功能性护肤品实现 收入 33.20 亿元，同比增长 146.57%，占公司主营业务收入的 67.09%，毛利率为 78.98%。 2022H1，功能性护肤品营业收入 21.27 亿元，占公司营业收入比重 72.45%，同比增长 77.17%。2021 年，“润百颜”品牌实现收入 12.29 亿元，同比增长 117.42%；“夸迪”品牌实现收 入 9.79 亿元，同比增长 150.19%；“米蓓尔”品牌实现收入 4.20 亿元，同比增长 111.12%； “BM 肌活”品牌实现收入 4.35 亿元，同比增长 286.21%；其他创新品牌合计实现收入 2.56 亿元，同比增长 228.21%。

功能性食品

抢先布局，占领先机 我国与其他国家相比，功能性食品饮料行业尚处在发展初期，公司凭借 上游研发能力，在“基础研究和应用基础研究”平台赋能下，针对功能型饮品、膳食补充剂、 乳制品等领域开发了不同类型的生物活性物原料。在国内食品市场健康化升级的趋势下，公 司推出了玻尿酸水品牌“水肌泉”、透明质酸食品品牌“黑零”以及透明质酸果饮品牌“休 想角落”。目前，公司已成立了无锡功能食品基础研究中心，上海食品研发中心，在功能性 食品研发领域，以美容、关节健康和睡眠健康为主要开发应用方向。

司核心竞争力。技术优势。公司高度注重基础研究和应用基础研究，在原有的微生物发酵和交联两大核心技术平台上， 公司又分别组建了应用机理研发平台、合成生物学研发平台、配方工艺研发平台、中试转化 平台在内的四大自主研发平台。凭借六大研发平台，实现了多项技术突破，获得多项国家级、 省部级奖项，并逐步将产品类型由透明质酸原料延伸至多种生物活性物质、医疗终端产品、 功能性护肤品和功能性食品，覆盖了透明质酸原料至相关终端产品的完整产业链。 目前，公司已申请专利570项（含发明专利 461项），其中已获授权专利 226 项（含中国 发明专利 126 项，国外发明专利 4 项）。公司持续打造以科技力、产品力、品牌力为核心 的企业竞争力，利用核心生物技术，研制优质的生物活性物质原料及其相关终端产品。

产业化优势。公司通过持续的中试研究和生产工艺的技术革新，制定规模化生产的工艺条件，实现产能的 不断放大。随着天津透明质酸钠生产线投产，公司透明质酸钠产能达到 770 吨，其中天津工 厂产能 300 吨，济南工厂 320 吨、东营工厂 150 吨。产业化规模位居国际前列。公司正在 东营佛思特厂区开工建设无菌 HA 生产线，将进一步提升公司产品市场竞争力。经过持续的 技术优化和改进，公司透明质酸发酵产率达到 12-14g/L，发酵产率显著提高，单位透明质酸 的生产成本逐渐下降。发酵产品产率提高、终端产品所用主要原料自产、规模化生产技术突 破、生产周期缩短提高生产效率、单耗降低是公司保持绝对的成本领先优势，建立成本壁垒 的重要手段。同时，公司终端产品的生产效率也在不断提升，生产成本逐渐下降，规模化效 益提高了公司生产竞争力。

全产业链优势。公司全面掌握透明质酸微生物发酵技术和交联技术，拥有医药、化妆品及食品三大应用领域 的原料产品，及骨科、眼科、整形外科等多领域、多管线的医疗终端产品及功能性护肤品， 打通了从上游原料产品到下游终端产品的全产业链。国家批准公司申报的透明质酸钠作为新 食品原料，打开了食品级透明质酸原料在国内的巨大市场空间。公司积极开发更多功能和规 格的透明质酸产品，与下游广泛的应用场景深度结合，不断拓展透明质酸产业链。公司设立 功能性食品板块，将透明质酸在内的多种生物活性物更广泛地应用于食品、计生用品、母婴 用品、日用消费品等领域。下游应用优势与上游原料优势结合在一起形成更加稳固的全产业 链优势，不断强化华熙透明质酸的市场认知。

销售渠道优势。原材料有两种销售模式:分销和直销。公司在全球 60 多个国家和地区拥有稳定的分销渠道和 用户。是多家国际制药、化妆品和保健食品公司的战略合作伙伴，在全球拥有 2000 多家客户。 与部分国家和地区的客户合作超过 20 年，关系稳定，客户黏性高。医疗终端产品采用分销和 直销相结合的销售模式，覆盖全国目标市场和部分国际市场。功能性护肤品通过线上和线下 渠道销售。目前销售渠道主要是天猫、JD.COM、Tik Tok、唯品会等线上平台。

国际化优势。公司医药级透明质酸钠产品在国际上获得欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度 等 28 项注册资格，医疗终端产品在国际上获得 11 项医疗器械认证，打破了国际药品、医疗 器械技术和法规的高壁垒，进入国际市场。目前，公司在美国、法国、日本、香港等地区和 地区拥有多家子公司，提高了直销比例和利润率，同时提高了客户响应效率和市场洞察力， 进一步提高了客户满意度和品牌粘性。2022 年上半年，公司原料、医疗终端产品和功能性护 肤品销往海外 60 多个国家和地区。此外，凭借强大的技术储备和 R&D 能力，公司通过整合全 产业链资源，以 CMO 和代工的方式，将海外业务从单纯销售原材料升级为提供技术和产品的 综合解决方案，从而获得可持续的增长力。

团队优势。公司拥有科研实力深厚的研发团队和高效协作的产业化团队，具有不断向产业链下游延伸、 不断向各应用领域拓展的成功经验，充分发挥全产业链业务优势。研发团队共 626 人，核心 技术人员均拥有超过 20 年的透明质酸相关行业从业经历和丰富的研发经验。公司组建合成 生物学研发工作室、上海食品研发中心及无锡研发中心，从企业及国内外高校引进高端人才。 同时，公司还与清华大学、江南大学、山东大学、天津科技大学、齐鲁工业大学、中国药科 大学、美国哈佛大学、加州理工大学等国内外高校和多家世界顶级的科研院所合作，借助各 自优势，加快从研发到产业转化，再到市场转化的进程。