山外山业务模式、发展历史、主要产品及业绩分析

血液净化设备龙头，规模效应逐步体现。

1、深耕血液净化行业，打造全产业链模式

重庆山外山血液净化技术股份有限公司（代码 688410.SH）是一家专业从事血液净化 设备与耗材的研发、生产和销售，并提供连锁血液透析医疗服务的国家高新技术企业。公 司基于原创性血液净化设备的关键核心技术研发了连续性血液净化设备（CRRT）、血液 透析机以及血液灌流机，并自主研发了血液透析浓缩液、血液透析干粉等血液净化耗材， 产品广泛应用于治疗各类急慢性肾功能衰竭、尿毒症、多脏器衰竭和中毒等多种病症。公 司的血液净化设备已在国内外累计实现装机 10000 余台，累计在全国 1000 余家医院实 现了终端装机。

根据医招采数据，2021 年公司产品血液透析机、连续性血液净化设备（CRRT）在国 产同类产品中市场占有率均居前列。除此以外，公司下属已建成并运营连锁血液透析中心 9 家，为川渝地区近千名终末期肾病患者提供连锁血液透析医疗服务。同时公司正全面推 动各类血液净化设备与耗材的研发和产业化，积极布局连锁血液透析中心，形成“血液净 化设备+耗材+透析医疗服务+信息化管理系统”全产业链模式。

公司坚持自主创新，攻克多项血液净化技术领域的关键核心技术，包括液体平衡、浓 度监控、漏液检测、超滤计量、气泡排除以及整机设计等，形成了国家级企业技术中心、 国家博士后科研工作站以及国家地方联合工程研究中心等科技创新平台。2011 年，公司 主导的“血液净化系统监测与控制系列关键技术及整机设备”项目荣获国家科学技术进步 二等奖。公司还先后获得了国家信息产业重大技术发明奖、中国电子信息科学技术发明一 等奖、中国仪器仪表科学技术一等奖、中国标准创新贡献奖、中国专利银奖等多项国家和 部级奖励，被列入“国家重点新产品计划”和“国家级火炬计划”，承担了国家发展和改 革委员会“高技术产业化项目”、国家科技部“创新基金”、国家工业和信息化部“电子发展基金”、财政部“重大科技成果转化”等多项国家级科研和产业化项目，并被国家科 技部评为国家级创新型企业。

作为主要参与人，公司起草了 3 项国家标准及 5 项行业标准。 公司及其子公司共拥有已授权专利 129 项，其中境外专利 2 项，境内专利包括发明专利 36 项、实用新型专利 70 项、外观设计型专利 21 项。山外山血液净化设备作为一种具有 唯一标识的数字化智能化医疗器械，借助网络通信手段，与医院透析中心、山外山远程监 控中心等信息化管理系统联网，可以实现对透析患者在线诊断、整机产品的远程实时在线 监控、血液净化设备使用状态和耗材库存监控等。

公司主要产品及服务包括血液净化设备、血液净化耗材以及连锁血液透析中心医疗服 务。透析设备方面，公司主要产品为连续性血液净化设备 （CRRT）、血液透析机和血液 灌流机，公司 SWS 型系列产品均已被国家列入“优秀国产医疗设备产品遴选”目录，同 时公司产品相比其他企业同类产品具有安全性高、稳定性好、超滤精准、操作便捷、成本 低、运维服务快捷高效等优势。血液净化耗材方面，公司过去通过代理国内外知名品牌耗 材产品(包括透析器、透析管路、灌流器、穿刺针等)满足客户一站式采购需求，2020 年以 来先后获得透析液、透析粉、低通血液透析器、透析液过滤器、高通血液透析器、连续性 血液净化管路注册证书，一次性使用血液灌流器也已取得注册受理通知书。

透析服务方面，公司已建成并运营连锁血液透析中心 9 家，公司同时建立了连锁血液 透析中心的建设和运营标准，以及人才培养体系，为连锁血液透析中心进一步的扩张与复 制奠定了坚实的基础。基于山外山的数字化智能化血液净化设备以及自主开发的血透中心 信息化管理系统，透析中心患者临床数据均能及时采集记录，便于医师为患者提供个性化、 针对性强的血液透析医疗服务，并且在其它疾病风险预警、健康状态评估、日常生活理疗 管理等方面给患者带来更加人性化的服务。上述临床数据以及用户体验又能指导公司血液 净化设备和耗材的性能改进，逐步使得公司血液净化设备和耗材的安全性、稳定性以及用 户使用便捷性趋于完善。

公司 IPO 发行后，公司董事长兼总经理高光勇控制公司表决权比例为 27.0%，为公 司实际控制人。公司拥有 9 家全资子公司和 1 家控股子公司，其中重庆天外天主要负责血 液净化耗材（包含透析液、透析粉、透析联机粉、灌流器、透析管路、穿刺针、消毒液等） 研发、生产、销售以及经销业务；德莱福主要负责公司透析器的研发、生产与销售；康美 佳主要负责山外山连锁血液透析中心的运营和其他医疗机构的投资、建设和管理；康美透 析中心和九龙坡透析中心均下属连锁血液透析中心，主要提供血液净化医疗服务。

2、血液净化设备驱动高增长，公司进入业绩收获期

血液净化设备为公司主要收入来源。2021 年公司实现营业收入 2.83 亿元，同比增长 11%，2018-2021 年 CAGR 为 36%。2022 年前三季度，公司实现营业收入 2.59 亿元， 同比增长 37%。血液净化设备为公司主要收入来源，2021 年收入占比约 60%，2018- 2021 年 CAGR 高达 53%。2021 年公司血液净化耗材和血液透析服务 2021 年收入占比 分别为 22%和 17%，2018-2021 年 CAGR 分别为 14%和 29%。血液净化设备中，血液透析机和 CRRT 是公司主要收入来源，2021 年公司血透机和 CRRT 在设备收入中的占比分别为 78%和 22%。新一代在线式血液透析机 6000 系列和 CRRT 设备的放量是公司设备收入的主要驱动。

透析机单价呈提升趋势：2019-2021 及 2022H1 公司透析机单价分别为 6.86 万元/ 台、6.92 万元/台、6.94 万元/台和 7.15 万元/台，产品单价提升主要受产品结构变化的 影响。CRRT 方面，2020 年公司 SWS-5000 系列新产品开始量产，该产品治疗模式和技 术性能优势明显，且可用于新冠危重症患者治疗，因此 SWS-5000 系列产品上市后快速 打开了国内和国际市场。2021 年公司 CRRT 销售单价有一定下降，而销量较 2020 年持 平，故 2021 年公司 CRRT 收入出现下滑。

耗材主要为外购产品。公司血液净化耗材收入分为外购耗材收入和自产耗材收入，以 外购耗材为主。公司子公司天外天的自产耗材透析液和透析粉于 2020 年 6 月和 2020 年 12 月取得注册证，当前处于放量阶段。随着公司越来越多耗材产品获批，未来血液净化 耗材收入将构成公司新的增长动力。公司自 2014 年开始布局血液透析服务行业，2016 年开始陆续筹建和运营连锁血液 透析中心，服务惠及重庆、四川下辖多个区县的终末期肾病患者。过去三年，公司透析中 心的次均透析收入稳定，满床率呈总体上升趋势。

直销收入占比下降，西南地区收入占比下降：随着公司业务体量的增加，收入中经销 的比例逐步提高，公司收入中近 90%来自于国内，其中公司所处的西南区域占比较高，但 2018 年以来西南地区收入占比呈下降趋势，收入的区域分布逐渐均衡。毛利率方面：公司透析设备产品毛利率相对稳定。连续性血液净化设备的毛利率较高， 2019-2021 及 2022H1 毛利率分别为 77.5%、80%、73.9%和 73.2%。医疗服务的毛利 率已经由负转正。 公司规模效应逐步体现：随着公司业务体量的增长，规模效应逐步体现，2019-2021 及 2022Q1-3 公司归母净利润分别为-3399 万元、2062 万元、1947 万元和 3419 万元， 净利润率分别为-25%、7%、6%和 13%，规模效应逐步体现。